D'Ernährungs- an Drogeverwaltung huet d'Verwaltung vum Antidepressiva Prozac (Fluoxetin) als Behandlung fir Kanner a Jugendlecher 7 bis 17 Joer genehmegt mat der Depressioun (Major Depressivitéit) oder Obsessive-Compulsive Stéierung (OCD) 2003.
Dës nei Indikatioun gefollegt vu Studien, déi weisen datt Prozac sécher war an effektiv fir Kanner mat dëse Stéierungen.
Mee just well eng Medizin ass net FDA approuvéiert heescht net datt et net sécher ass. Et heescht einfach datt d'Drogenefirma, déi de Medikamenter huet, net fir d'FDA fir d'Zustimmung applizéiert. Prozac ass säit haut eréischt bei Erwuessener agesat ginn.
Off-Label Prescribing bei der Päerdheet
Vill Medikamenter sinn net FDA-approuvéiert fir d'Kannerbetreiung z'erwerben, awer nach ëmmer "Off-Label" benotzt, dh datt se bei Kanner méi jonk sinn datt de genehmegt Alter oder aner Konditiounen ass, déi se net zougänglech sinn. De Fakt ass, no der amerikanescher Akademie vun Pädiatrie, "Dräi Véirel vun de verschriwwenen Drogen, déi momentan an den USA vermarktet sinn, keng pädiatresch Informatiounsinformatioun".
Dëst bedeit net, datt et net sécher ass, dës Medikamenter ze benotzen. Wann Dir decidéiert eng Medikamenter "Off-Label" ze benotzen, soll en Dokter déi Entscheedung "baséieren op klenger wëssenschaftlech Beweiser, Expertentechnik oder publizéiert Literatur." Et ass net wéi Ären Dokter experimentéiert mat Ärem Kand.
D'Benotzung vum Albuterol fir d'Kanner mat Asthma behandelen ass e gudde Beispill vun der sécherer "Off-Label" Benotzung vun engem Drogen. Obwuel allgemeng bei Kleedermann a Kleeder benotzt gëtt, ass Albuterol nëmmen FDA-approuvéiert fir d'Kannerbetreiung vun 2 Joer. Vill aner Asthma Inhaler , wéi Dulera an Advair, sinn nëmme FDA-approuvéiert fir se an Kanner vun iwwer 12 Joer ze benotzen.
Firwat sinn dës Medikamenter benotzt, wann se net FDA sinn?
Am Fall vun dësen Asthma Medikamenter sinn et keng aner Medikamenter ze benotzen an dës Medikamenter hunn esou vill benotzt, se sinn als sécher a Studien ze weisen datt se schaffen. An d'Alternativ, d'Behandlungen oder d'Préventioun vun de Kanner Asthma Symptomer wier net akzeptabel.
Dee selwechte ass richteg fir depressioun an aner mentale Gesondheetsproblemer, déi leider heesche bei Kanner sinn an heiansdo erfuerderung Medikamenter verschriwwen Medikamenter.
Mir kucken méi FDA-approbéierte Medikamenter fir Kanner mat mentaler Gesondheetskréinschen, obwuel:
- Lexapro (escitalopram) Kanner (12 an iwwer) mat Depressioun
- Luvox (Fluvoxamin) Kanner (8-17) mat OCD
- Zoloft (Sertralin) Kanner (6-17) mat OCD
- Lithium Kanner (12 an iwwer) mat bipolarem
- Orap (Pimozid) Kanner (12 an iwwer) mat der Chaos Tourette
- Risperdal (risperidone) Autistesch Kanner (5 an iwwer)
Aner Medikamenter, wéi Lithium, Zyprexa (Olanzapin), Seroquel (Quetiapin), an Abilify (Aripiprazol) an anerkannt fir Kanner mat bipolare Stéierungen oder Schizophrenie.
Wéi weess Dir, datt Äert Kand en "Off-Label" Medizin verschriwwen huet?
Dir kënnt Äre Dokter oder Apotheker fraen, oder einfach de Package-Insert (PI), deen mam Medikamenter ukomm ass.
An der PI, kuckt no enger Rubrik "Indikatiounen an Utilisatioun" oder "Pädiatrie benotzt" a kucke wéi all Alter hei opgelëscht gëtt. Denkt drun datt just well Ären Kand jonk ass wéi dee geläschte Alter heescht net datt d'Medikamenter net sécher sinn, et sollt et net ophalen ouni datt Dir mat Ärem Dokter geschwat hutt.
Downsides Of 'Off-Label' Medizin benotzt
Eng grouss Nofolleg ass datt d'Dokteren manchmal d'Doséierung schätzen, fir méi jonk Kanner op der Basis vun der allgemeng benotzt Doséierung fir eeler Kanner an Erwuessen ze ginn. Dëst kéint zu Kanner ginn zevill oder ze vill Medizin ze féieren.
Eng aner Nodef ass datt wann Äre Dokter net fillt mat Drogen 'Off-Label' fënnt dann ass Är Kanner net ëmmer déi bescht Behandlung.
Äre Dokter ka benotzen eng méi al Medikamenter mat méi Nebenwirkungen oder Är Kanner kënnen ëmmer keng Medikamenter kréien.
D'Pädiatresch Drogenreform gouf vun der FDA gegrënnt fir Drogenfirmen ze erméiglechen fir hir Medikamenter an Kanner ze testen. De Best Pharmaceuticals for Children Act funktionnéiert och "fir d'Sécherheet an d'Effizienz vun den Arzneimittelen fir d'Kanner ze verbesseren". Hoffentlech ginn se zu méi Medikamenter, déi getest an ausdrécklech genotzt ginn fir d'Kanner ze benotzen, sou datt se net méi ausgelaaf sinn.
Quell:
American Academy of Pediatrics Policy Statement. Off-Label Benotzung vun Drogen an Kanner. Pediatrie. Mäerz 2014, VOLUME 133 / ISSUE 3