Ectopesch bezitt sech op e Objet oder menschlech Tissu, deen bildet oder se läit, wou et net gehéiert. Ectopesch Knuewen ass d'Verloossung vun neie Knoewermaterial (duerch e Prozess, genannt Ossifikatioun) an Gebidder, och wann dës Material net gehéieren. Dëse Ossifikatiounsprozess gëtt duerch Zelle genannt Osteoblaster.
D'Wuert ektopesch kënnt aus den Griechen, an heescht "weg vun enger Plaz." Dee Antonym, wat "orthotopesch" Knuet - och aus Griechesch - kënnt vu Knuet, deen an senger korrekt anatomescher Lag ass, sou de Scott et.
al., an hirem Artikel "Kuerz Iwwerpréifung vun Modellen vun Ectopesch Knuet Formatioun". Den Artikel gouf publizéiert am March 2012 Ausgabe vun der Zeitschrëft Stem Cells Development.
Ectopesch Knuetheet kann bei der Gebuert préziséieren, well et eng Genetik ass oder als Komplikatioun vu bestëmmte medizinesche Konditiounen wéi Paraplegien a / oder traumatescher Verletzung (nëmme wéineg.) Scott, et. al. soen, datt d'ektopesch Knuewenung vun der lokaler Entzündung verursaacht gëtt, gefollegt vun enger Versammlung vu Skelett-Progenitor Zellen. Wéi d'Boston Children's Hospital's Websäit ass, ass eng Progenitor Zell e wéineg wéi eng Stammzellen, ausser datt et méi begrenzt ass wéi d'Zorten vun Zellen et kann ginn wéi se se trennt. Progenitor Zellen kommen aus Stammzellen, sinn awer net erwuessene Stammzellen.
Ectopesch Knossheet Formation Duerch Spinalchirurgie
Scott, et. al, soen, datt bis zu 10% vun Patienten, déi invasiv Operatioun erliewen - a réckwierk Chirurgie sécher an dës Grupp fällt - ektopesch Knuetentwicklung entwéckelt.
An der Dréihung gëtt de Begrëff "Eektopesch Knuetféierung" heiansdo benotzt fir ongewollt Knachgewëss ze beschreiwen, deen am Spinaldanal geluecht gëtt. Am Joer 2002 huet d'FDA eng Kéier e Knochenprotein ugeholl, deen vun Medtronic genannt Infus genannt gouf fir an der Lendeginn surgery ze benotzen. D'Kritèren benotzt déi vun der FDA spezifizéiert goufen ganz spezifesch: Als Knëps-Transfermaart fir eegenem Niveau Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) am Lumbar-Tapered Fusion Device System (LT-Cage.) Whew!
Awer nom Zougoe vun der Zustimmung hu vill Chirurus ugefaangen d'Material "Off-Label" ze benotzen, dat heescht aner Zwecker wéi d'FDA. Off-Label benotzt ennem Gebärmutterhalant-Chirurgie, dat zu enger Rei vun "negativen Ereignissen" oder AE zum FDA gemellt huet. Ectopesch Knuewen ass eng vun den AE's, awer d'Lëscht ass och aner ganz seriös Saachen wéi Arachnoiditis, erhéijen Neurologesch Defiziter, Retrograde Ejakulatioun, Kriibs a méi. Net schéin!
Medtronic Controversie
Den Milwaukee Journal Sentinel Watchdog Report, deen dës Geschicht zënter 2011 gemaach huet (a setzt ëmmer weider), seet dat, datt an e puer Wochen vun der éischt klinescher Prozedur fir Infuse ektopesch Knuetformatioun an 70% vun de Studienpatienten fonnt gouf. Verschidde vun dëse Patienten hunn eng oder méi Operatiounen gebraucht fir den ongewollten Knach a / oder déi medizinesch Komplikatiounen ze korrigéieren, déi aus ewechgeholl goufen.
An hirer Evidenzbeweegung an der Rubrik 2013 vun der Chirurgie Neurologie International veréiert de Epstein d'13 Industrieofstel fir aner Studien, déi duerno an Zäitschrëften publizéiert hunn, wéi och FDA-Dokumenter an Informatioune an Datenbanken. Si bericht de "ursprünglech onpubliereg negativ Evenementer an interne Inkonsistenzen" mat den Infuse-Studien.
Si bericht och datt 40% vun den negativen Evenementer op d'ALIF (der "Off-Label" Halsoperatioun zitt) datt et fäerdeg war, an doduerch datt eng vun dësen Evenementer bedrohend waren.
D'Milwaukee Journal Sentinel weist datt Medtronic entweder ënnert dem Reportage oder guer net berichten dës negativ Auswierkunge fir d'FDA an engem Bericht vun 2004, deen vun Medtronic-fundéierter Dokteren geschriwwe gëtt. MJS seet d'"Doktoren, déi d'Pabeier 2004 geschriwwen hätten, op Millioune vu Dollar an de Royaltien an aner Bezuelungen aus Medtronic ze kréien."
Am Mee vun 2014 huet d'MJS dës Geschicht mat engem anere Artikel verlaangt datt Medtronic sech eens huet $ 22 Milliounen ze bezuelen fir 1000 Forderungen géint hir Infuse ze bezuelen.
D'Geschicht huet och erwähnt datt Medtronic eng aner 140 $ fir "erwuessene Closer" ze decken.
Quell:
Boston Children's Hospital. Wat sinn Progenitor Cells? Adult Stem Cells 101 Säit. Boston Children's Hospital Websäit. Zougezunn Dec 2015.
Epstein, N. Komplikatioune wéinst der Benotzung vun BMP / INFUSE an der Wirbelsurgie: D'Beweiser fänken op Mount. Surg Neurol Int. 2013: Accès op 2015.
Fauber, J., Infus zitéiert an de Patienten schmerzhafte Knochen iwwerwannen. Side Effects. E Journal Sentinel Watchdog Report. Journal Interactive. Juni 2011.
Fauber, J. Medtronic fir 22 Milliounen Dollar ze bezuelen fir legal Reklamatioune iwwer e Produkt ze bezuelen. Watchdog Reports. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel. 6. Mee 2014.
Scott, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Kuerzopklärung vun Modellen vun Ectopesch Knuet Formatioun. Stem Cells Dev. 2012 Mee 20; 21 (5): 655-667.