Zortéiert duerch den Notfall Contraception Maze
Plan B One-Step krut de FDA-Zertifikat op den 13. Juli 2009, ersetzen déi al Säit zwee-Pill Plan B. Dëst Nout contraceptive besteet aus enger mëndlecher Pille ( Levonorgestrel Tablet, 1,5 mg).
Am Juli 2012 huet de FDA d' nächst Wahlen Ee Dose , Februar 2013, de FDA genehmegt My Way , an am Februar 2014, huet de FDA d' Aktioun akzeptéiert - all drei sinn generesch One-Pill-Alternativen zu Plan B One-Step.
Et ass och eng aner generesch Alternativ genannt AfterPill, awer dëst kann nëmmen online kaaft ginn.
Zënter 2006 goufen d'Fraen a Männer vu méi wéi 18 Joer méi erwaart, de Plan B iwwer-de-counter zu lokalen Apdikten ze bezuelen (an déi ënner 18 hunn e Rezept vu sengem Dokter gebraucht). Plan B (wéi och säin Ersatz, Plan B One-Step) gëtt vun Teva Pharmaceuticals gefouert.
Elo, Jiddereen (vu all Alter) kann Plan B One-Step oder ee vun den dräi generesche Versiounen kaufen, Take Action, My Way oder Next Choice One Dose, iwwer-de-counter, ouni Rezept. De Genehmegungsprozess, deen zu der Disponibilitéit vum Plan B One-Step, iwwer de Konter mat enger Aschränkung vun der Altersgrupp agetriicht, gouf an der Kontroversi an der Verwirrung gepackt - datt vill Leit nach ëmmer de Verzeechnunge vum Notzungskontraktive verfollegen eis, wou mir haut sinn.
Wou d'Confusion begéint:
Vill Leit hunn iwwerlooss, wien mat der Plan B One-Step tatsächlech kaaft ka ginn.
Déi Verwirrung, déi ursprénglech aus enger FDA-Ukënnegung am Abrëll 2009 gestëmmt gouf, sot datt de FDA den Plan B-Hersteller erlaabt datt de Plan B fir Fraen 17 an älter ouni Rezept virgeschriwwe gëtt. Dës FDA Ausso féiert vill ze gleewen, datt 17-Järegee koumen elo Plan B iwwer-de-counter. Déi meescht Leit hu net bewosst, datt dëst net de Fall ass, bis d'FDA op 24 Juni 2009 bekannt gouf, datt d'Agence d' nächst Choix gefrot huet , e verschriwwene generesche Versioun vum Notfall contraceptive Plan B, fir Fraen vu 17 Joer a jonk.
D'Verwirrung huet op der folgender Auszuch aus der Pressemissioun Juni 2009 gegrënnt:
"De Plan B gouf 2006 als Notzungsbedéngung gebraucht fir Fraen vu méi wéi 18 Joer." Plan B war nach ëmmer als verschriwwene Produkter fir Fraen vu méi wéi 17 Joer. "Den Zouhuele vum Dag erlaabt Marketing vun engem verschriwwene Generikprodukt fir Fraen vu 17 Joer a ënnert. "
Dës FDA Press Release verdeelt vill ze wonneren - wann d'FDA scho mat der Persoun vum 16 Joer approuvéiert huet fir Plan B over-the-counter ze kafen, warum war d'FDA bekannt datt bis elo OTC-Plan B benotzt gouf fir déi op mannst 18 Joer?
Siobhan DeLancey, deen de FDA Press Release publizéiert huet, d'Genehmegung vum generesche Plan B, huet d'Äntwert op d'Fro gestallt andeems se gesot huet: "Egal wat de FDA zanter dem vergaang April gesot hat, huet e 17 Joer alen Zougang net un de Kontter Plan B ".
D'Fro bleift dann, ob dat wier, och de Fall, warum huet d'FDA d'Zustimmung de 17 Joerejärege Plan B kaafen?
D 'Erklärung:
Et schéngt, datt vill vun der Verwirrung vum Misinterpretatioun vum 22. Abrëll 2009 gestierzt gouf, d'FDA Presseambulatioun hätt uginn, datt Frae 17 Joer a méi al Bam Plan B iwwer de Zocker kaafen. Dës FDA Décisioun war d'Resultat vun engem federale Geriichtsbefehl, deen d'FDA erméiglecht, 17-Järeger ze erméiglechen, Plan B.
De Richter Korman huet weider d'Agence gefrot fir ze froen ob d'Pille méi iwwer d'Zuel vu Frae vun all Alter sinn. De Geriichtshaff huet festgestallt, datt d'initial Ufro vun der FDA fir den Zougang ze beschränken ass baséiert op Politik an net Wëssenschaft.
An der Agence Annoncë erkläert d'FDA-Ausso deklaréiert,
"Geméiss den Uerteel vum Geriicht, a konsequent mat de wëssenschaftleche Befunde zënter 2005 vum Centre for Drug Evaluation and Research, huet de FDA e Brief op de Fabrikant vum Plan B geschriwwen, datt d'Firma kann op vun der Uechtung an der Genehmegung vun enger adequat Uwendung, Maart Plan B ouni Rezept fir Fraen 17 Joer aal. "
Gleeft datt dës Neiegkeet bedeit datt 17-Järeger de Plan B iwwer d'Zockerkäschten erofkaaft hunn, hunn d'reproduktive Gesondheets ausgelooss. De Cecile Richards, President vun der Planned Parenthood Federation of America, huet gesot datt d'FDA d'Zustimmung "eng staark Ausso un d'amerikanesch Fraen ass, datt hir Gesondheet an d'Politik geet." Et ass de Wee. hëllefen d'Zuel vun onberechtegten Schwangeren ze reduzéieren an d'Gesondheet a Sécherheet vun alle Fraen ze schützen. "
Awer, an där Zäit gouf Plan B nach ëmmer nëmmen fir déi méi wéi 17 Joer ze erreechen ? The Catch? Alles wat d'FDA fir eng Ukënnegung gemeet huet, war datt d'Agence elo endlëch d'Produktioun vum Plan B géif erlaben eng Applikatioun fir den Over-the-Counter-Verkaufsstatus vum Plang B an dëser Altersgrupp ze leeschten. Wann Dir iwwer de Status vun dëser Applikatioun gefuerdert huet, wäert DeLancey (de FDA-Sprecher) net soen ob dës Applikatioun ausgespaart gouf, awer nëmmen kommentéieren datt keng Applikatioun fir OTC-Verkafs bis 17 Joer al gëtt .
A Politesch Charged Geschicht:
All dës Verwirrung iwwer deen sech Plan B One-Step kaaft, ass just eng Metapher fir de laange politesche Kampf iwwer den OTC-Verkaf vu Plan B. Reproduktiv Gesondheetsministesch bréngt Hoffnung fir Iwwerhaltungszoustand nei dem Bezierkdepartement zu Lëtzebuerg fir D'Ostbezierk vun New York huet am 23. Mäerz 2009 en Hänn geregelt , datt d'FDA misst seng Entscheedung ënner der Bush Administration verëffentlechen, fir den Zougang zu Nout-Contrasioun ze limitéieren. Den US District Judge Edward Korman huet weider gesot datt d'FDA sech politesch beaflosse mat senger normaler Entscheedung ze verhënneren.
2006 huet den FDA Beamten erméiglecht et e méi einfache, héije Verkaf vu Verkaf vu Plan B - déi erlaabt datt déi Alter 18 a méi al ginn, Plan B ze bestellen, nodeems se de Beweis vum Alter hunn, während e nach ëmmer e Rezept fir Frae 17 Joer erfuerderen an jonk. An enger 52-page-Entschiedegung huet de Riichter Korman d'FDA bestallt, 17-Jéngersposten ze erméiglechen, Plan B ouni en Rezept ze bezuelen ënnert den selwechten Konditioune, datt de Plan B fir Fraen am Alter vun 18 Joer verfügbar war: "D'FDA ass ëmmer erëm an onverzichtbar Verspéidung, datt d'Entscheedung iwwer de Plan B aus verdächte Grënn auswierkt. "
De Geriicht huet weider gesot, datt d'FDA vun hiren eegene Standardprozeduren fir d'OTC-Produkter geprägt huet an datt d'Agence nëmmen e Plan B-Entscheedungsbefugnis gemaach huet (2006) wéinst Bedrohungen fir den Senat Bestätegung vum Dr. Andrew von Eschenbach fir de FDA Kommissär ze ginn. Tatsächlech ass d'Entscheedung 2006 iwwer dräi Joer ausgezeechent ginn wéi d'Bush-Administratioun géint d'FDA-Genehmegung vum Plang B huet, mat "Sécherheetsproblemer" ënnersträicht, obwuel d'FDA Berodungsplacke recommandéieren datt et kee Altersbeschränkungen wären, wien Plan B. Dofir huet de Riichter d'Agence uginn fir ze iwwerprobéieren ob d'Nout-Contrasioun ouni Éliminéierung agefouert gëtt. De FDA huet geäntwert datt et d'Entscheedung vun der Riichterin iwwerpréift. Korman huet och weidergeleent datt seng Bestellung bannen 30 Deeg respektéiert gëtt. Dëst féiert zu der "berühmt" April 2009 FDA Pressekonferenz, déi all d'Verwirrung iwwer déi e Plan B.
Wou mir sinn haut haut:
Obwuel d'Konzept vun der Nout-Contrasioun net eng nei Idee ass fir d'Gesellschaft ass et ëmmer nach vill Débatten ze ignoréieren - esou wéi et gemaach war, wéi et als éischt an d'USA agefouert gouf. D' Géigerevolutioun staamt aus dem Glawe vun de Leit un ob et Plan B One-Step (oder der Mueren no Pille) en Schwangerschaft endet.
D'Notze vun Ënnersinn ass weiderhin eng emotional a kontrovers Diskussioun, déi fir Affekoten, déi d'Plan B One-Step gläicht, d'Unzuel vun den onbefriddenen Schwangeren an d' Ofkierzungen senken an fir Géigner, déi gleewen datt d'Benotzung vum Plan B One-Step zu engem medizinesche Ofdreiwung gebraucht gëtt . D'Argumenter, déi dës Debatte ofstierzen, zentréiert d'Art a Weis datt d'Ofstëmmung vun der Noutfallgesetzgebung funktionnéiert. Dës Debatte gëtt esou verwäert, datt et souguer d'Entscheedungen vum FDA iwwer Plan B verdroen huet, andeems d'Agence ugeklot huet, politesch ze décidéieren, hir Entscheedungen anstatt d'Wëssenschaft ze diktéieren.
Leider ass de falsche Glawen, dass d'Nout contra contraceptioun verursacht d'Abort eng Barrière fir den Zougang an d'Benotzung vum Plan B One-Step esou vill Leit weider d'Mueren no Pille mat der Abortiouns Pille (RU486 ) verweeren . Well d'Abortpill zu der Befruchtung vun enger Schwangerschaft entsteet an nëmmen nach Schwangerschaft festgestallt gëtt (a méi wéi 49 Deeg, well d'Fra vun der leschter Menstruéierungsperiod) benotzt gëtt, gëtt Plan B One-Step benotzt fir Schwangerschaft ze verhënneren wann Dir 3 bis 5 Deeg gedauert no ongeschützt Sex. Et wäert keng Schwangerschaft schueden .
In der Tat, medizinesch Experten denken, datt d'Schwangerschaft no der Implantatioun vun engem befruchtet Ee geschitt ass. Advocaten vun der Nout-Contrasioun bleiwen fest un d'Leit z'informéieren, dass de Plan B One-Step net e Agitatiounspräis ass. D'medezinesch Autoritéite en Abort als d'Zerbriechung vun engem implantéierten Dünger ze definéieren. Dëst bedeit datt et Plan B One-Step net méiglech ass fir eng Schwangerschaft ofzeschléissen, well médical d'Schwangerschaft net existéiert. D'Bundespolitik, no den medizineschen Expertë, definéiert Medikamenter, Drogen a Vorrichtungen, déi virgeplant ginn als Preventiounen zur Schwangerschaft a net Agenten, déi Schwangerschaft beäntweren.
Plan B One-Step ass eng sécher an effektiv Method fir Frae fir eng Schwangerschaft ze verhënneren, wann se an ongeschützt Geschlechtsverkéier uginn oder d' Gebuertskontrollversécherung erleedegt huet a beweist, datt et e wesentlech beaflosst Optioun ass, déi drastesch d'Nummer oder ongewollte Schwangeren reduzéiert huet wéi d'Zuel vun Avortiounen déi géife getraff ginn, wann dës Schwangerschafte net duerch d'Notze vun der Ënnerriichte vun der Noutfäll verhënneren.
Also, wien kann Buy Plan B One-Step?
Zënter dem 20. Juni 2013 huet de FDA déi ergänzt Applikatioun vum Teva akzeptéiert an de Plan B One-Step nonprescription / over-the-counter status. Dëst bedeit dass Frae vu all Alter Plan B One-Step kaafen, déi elo an der Familljebezéiung gang / Deel vun de lokalen Drogerieplazen.
De 25. Februar 2014 huet de FDA bekanntginn datt Plan B One-Step Generika Alternativen (My Way an Next Choice One Dose) ginn elo ouni Rezept oder all Altersbeschränkungen disponibel - och wann d'Agence verlangt datt dës Produkter op hir Etiketten déi benotzt sinn, ass fir Fraen vu 17 Joer a méi al ginn. Take Action ass och zougänglech OTC fir all Alter, mä well et vum Teva gefouert gëtt, heescht et net
- Wou a wéi Dir Plan B One-Step a Generic Plan B One-Step?
- Wéi benotzt de Plang B One-Step, nächste Choix Ee Dosis, a Mäi Wee?
Also ... wann Dir Notfallkontressioun kaaft, ass Accessibilitéit:
- Plan B One-Step - ka OTC (ouni Rezept) kaaft ginn an déi vun all Alter.
- My Way , Take Action an d' nächst Choix Ee Dose (Plan B One-Step Generika-Produkter) - ka OTC kaaft ginn, (ouni Rezept) fir déi vun all Alter.
- Plan B Generika Next Choix (Zweezapsen Noutkontressoceptioun) - no der Apdikt presentéiert, ouni Rezept vir déi 17 Joer oder méi. E Rezept fir déi ënner 17.
Quell:
FDA Drog Datenbanken. [10-03-2013] "Orange Buch: Genehmigt Drogenprodukter mat Therapieeffizienz Evaluatiounen."
FDA Newsroom. [04-22-2009] "Aktualiséiert FDA Action op Plan B (Levonorgestrel) Tablets." Accès 10/6/13.
FDA Newsroom. [06-24-2009] "De FDA appertéiert all Generic Prescription-Only Version of Plan B Emergency Contraceptive fir Fraen a 17." Accès 10/6/13.
Tummino V. Torti , 603 F. Supp. 2.D 519 (EDNY, 23. Mäerz 2009). Accès 10/6/13.