Fuerschungserfinder vs. FDA-Kennzeichnung
Vill Frae kënne wielen d' Plan B One-Step (seng generesch Formen, My Way , Take Action , a Next Choice One Dose ) oder d'generesch Versioun vum Plan B ( nächster Choix ), als Noutkontressooptioun fir Schwangerschaft ze verhënneren, oder ongeschützt Accord. Obwuel d'Ofdreiwungsämpfung sécher a gutt ass, gëtt d'Benotzung vum Plan B nach ëmmer Kontrovers generéiert. E groussen Deel vun dëser Debatte stinn aus wéi Plan B funktionnéiert - speziell am Beräich oder net Plans B verhënnert datt befruchtet Eeër aus Implantatioun. Et schéngt och e wesentlecht Faktor fir d'Verwirrung ze beuerteelen wéi de Plan B funktionéiert ass, datt d'FDA-Etikettatioun fir dëst Produkt eng Saach seet, awer d'Fuerschung an d'Daten bestätegen net d'FDA 's Labels.
Wat de FDA Etikett gëtt
Geméiss Produkteretikett funktionnéiert d'Plan B haaptsächlech vun der Verhënnerung / der Verzögerung vun der Eislechung oder duerch d'Befruchtung (andeems d'Bewegung vu Spermien an / oder Ee geännert gëtt). D'Debatte kënnt aus dem nächsten Deel vun der Etikett, déi, ënner "Mechanismus vun der Aktioun" liest:
"Ausserdeem kënnt et [Plan B] d'Implantatioun (andeems de Endometrium ännert)."
D'Medezingemeinschaft definéiert d'Schwangerschaft als etabléiert, wann e befruchtet Ee ass an de Gebärmutter implantéiert. Awer déi déi perséinleche Gesichtspunkten déi Schwangerschaft un der Fertilatioun ufänkt, gleewen datt de Plan B abortéiert ass, sou datt seng Verwäertung d'Implantatioun vun engem befruchtet Ee kann verhënneren. Dat hei gesot, d'Fuerschung ënnerstëtzt dës Teorie net ënnerstëtzt wéi de Plan B funktionnéiert. Inhaltsverzeechnes weisen, datt d'Plan B d'Nout vun der Schwangerschaft nodeem wann si nom Ovulatioun geholl ginn ass.
Wat d'Fuerschung ubelaangt
- D'Daten vun de läschten Etüden ënnerstëtze staark Beweiser, datt de Plan B d'Implantatioun net verhënneren (dëst ass och e Fall fir Ella , aner Alternative Kontrazeptiver). D'Majoritéit vun der Fuerschung behaapt datt déi éischt Prinzipie vum Plan B funktionéiert ass duerch d' Vermeiden oder d'Verzögerung vun der Owelung - wann de Plan B ewechgeholl gëtt, ier d'Eisebunn kënnt. Duerch d'Ee net ze verloossen, ass et näischt fir Spermien ze dierfen, sou datt d'Schwangerschaft vu vläicht verhënnert.
- Fuerschung schlägt och, datt de Progestin (Levonorgestrel) am Plan B kann d'Schwangerschaft vermeiden andeems d'Bewegung vu Spermien geännert gëtt. E puer Studië mellen dat dëst Progestin kann Gebärmutter Schleck verdicken fir datt et méi schweier gëtt fir Sperm fir e Ee ze kréien. Zousätzlech Daten berichten datt d'Präsenz vun dësem Progestin kann Sperma verursaachen, hyperaktiv ze ginn oder "verwiesselt", an domat d'Richtung an där se schwammen.
- An verschiddene Fuerschungsstudien hunn d'Fraen Plan B nom Bestëmmung (duerch Hormontests) gefrot, déi Frae scho gelaaf hunn an déi net haten. D'Resultater all ze weisen datt keng vun de Fraen déi Plan B geholl hunn, ier d'Eisebunnung schwanger war (déi Resultater si wierklech hëllefe fir ze betounen, wéi Plan B funktionnéiert duerch d'Verzögerung vun der Eisebunn). Schwangerschafte sinn nëmme bei Frae geschitt, déi Plan B op oder nom Dag vun der Oweskeessung hunn, an dës Frae gouf mam selwechten Taux wéi Fraen, déi de Plan B. ni gemaach hunn, esou schwanger waren. Dës Resultater hunn de Fuerscher Noé, Croxatto, Salvatierra a Reyes (2011) datt dëse Plan B ofschléisst
"Verstéiert d'Embryo-Implantatioun net duerf an ass net als Abortifacient gekennzeechent."
- 2007 huet d'Etuden dem Beweis bewisen, datt de Plan B d'Héichschoulen vun de mënschlechen Embryonen an der Gebärmutterwand net verhënneren. D'Fuerscher hunn d'Eeër aus Fruchtbarkeet Klinik verworf. Nodeems dës Eeër dem Progestin ausgesinn (fonnt gouf am Plan B) an engem simuléierten Ëmfeld, huet d'Resultater demonstriert, datt d'Präsenz vum Progestin net verhënnert datt d'Eeër mat Zellen, déi den Uterus ausmécht, ze verbannen.
Also, d'Majoritéit vun der Fuerschung weist datt d'Benotzung vum Plan B keng Verännerunge vun der Fettplaz vum Gebärmutter (Endometrium) verursaacht. Well Plan B keng Auswirkung op den Endometrium huet, hunn d'Fuerscher geschloss datt dës Nout-Kontrazeptiver d'Implantatioun vun engem befruchtet Ee net verhënneren. Vill Fuerscher hunn de Begrëff erkläert, dass Plan B d'Implantatioun net opgehaalen hält, ass wahrscheinlech d'Ursaach datt et net 100% effektiv ass fir eng onberechtegt Schwangerschaft ze verhënneren - an och wa Plan B manner effizient ass, wat Dir méi laang wart drop ze benotzen.
Firwat d'FDA Enthaudeplantatioun op Plan B Labels:
Vun Ufank u vum Genehmegungsprozess vum Plan B huet seng Fabrikant gefuerdert, datt d'FDA net d'Implantatioun als ee vun de Wee Weisen B op senger Etikett ëmfaasst. Et schéngt allerdéngs, datt et am Laf vum Genehmegungsprozess de gréissten Deel vun der Fuerschung iwwer dem Plang B unhand ob hir aktiv Wirkstoff, de Progestin Levonorgestrel, d'Sécherheet an d'Schwangerschaft effektiv vermeiden kann. Dës Studien hunn net erfor no wéi d'Plan B funktionnéiert. Also, de FDA kann decidéiert hunn, d'Etikettéierung vum Plan B op d'Implantatioun opzeginn, well dësen Mechanismus schéngt eng vun de Weeër ze sinn, déi d' Gebuertskontrollorganisatioun funktionnéiert (déi déi Levonorgestrel och Marken hunn, déi verschidde Progestin benotzen) - andeems d'Fusioun geännert gëtt vun der Gebärmutter Also de FDA kann decidéiert hunn, well d'Pille eppes kann maachen, also kann de Plan B.
Mee et ginn zwou Saache fir sech ze behalen. Eng , och wann d'Pille Äertometrium ännert, hunn d'Verännerungen déi et verursaacht goufen net bewisen datt d'Implantatioun vun engem befruchtet Ee. Awer méi wichteg , mat Gebuertskontrolle, bauen d'Progestin Dosen op, well Dir all Dag Pillen huelen. D'Untersuchungszeeche weist, datt d'eenzel Levonorgestrel Dosis an Plan B keng Kraaft oder Zäit huet fir Verännerungen am Gebai vum Gebärmutter ze verursachen.
Awer déi concernéiert sinn am Plan B-Zertifikatsreport Bericht, datt d'FDA decidéiert huet, op dem Produkter Label d'Méiglechkeet, datt de Plan B "theoretesch" fonctionnéiert, andeems eng méi physiologesch Prozeduren gestéiert ginn. De FDA erweidert duerno op dës Erklärung, andeems Dir eng Lëscht mat all de méigleche Weeër enthält, déi Plan B fonktionnéiert. Och wann et keen wëssenschaftleche Beweis gëtt datt den Plan B funktionéiert, fir d'Ee vun der Implantatioun ze vermeiden, ass dëse Mechanismus der Aktioun ëmmer nach op der Etikett vun der Medikamenter.
Wéi de Plan B Aarbechte - Konklusioun
Obwuel et net onbekannt ass, ob d'FDA virgoen oder ob et fir Labelrevisioun erlaabt ass, huet d'Erica Jefferson, eng FDA-Sprecherin, anerkannt: "D'Schwellendaten iwwer Plan B suguer datt se d'Implantatioun net hemmen." D'Fuerschung kloer ze maachen, datt Plan B eng existent Schwangerschaft net ënnerbrach, a schafft primär duerch d'Verhënnerung vun der Eisebunn. Well d'Recherche iwwerwältegend weist datt Plan B keng Implantatioun vun engem befruchtet Ee gëtt verhënneren, fënnt d'Fuerschunggemeinschaft (a vill an der medizinescher Gemeinschaft) datt dës Sprooch iwwert d'Implantatioun aus dem Plan B-Etikett erausgeholl soll ginn.
Quell:
Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. De Mechanismus vun der Action vun der Direktioun vum Levonorgestrel an der Emergency Contraceptioun. Contraception 2001; 64 (4): 227-234. Zougang zu privaten Abonnement.
D'Marion L, Hultenby K, Lindell I., Sonn X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. Notfall Contraceptioun mam Mifepriston an Levonorgestrel: Mechanismus vun der Action. Obstetrics an Gynäkologie 2002; 100 (1): 65-71. Zougang zu privaten Abonnement.
Meng CX, Marions L, Bystrom B, & Gemzell-Danielsson K. Effekter vun der Oral an der Vaginale Verwaltung vum Levonorgestrel Emergency Contraception op Markéierer vun der Endometrial Receptivitéit. Mënsche Reproduktioun 2010; 25 (4): 874-883. Zougang zu privaten Abonnement.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. Contraceptive Effizienz vun der Noutfäll Contraceptioun mat Levonorgestrel Iwwer eegen oder no Ovoulatioun. Contraceptioun 2011; 84 (5): 486-492. Zougang zu privaten Abonnement.
Prine L. Emergency Contraception: Mythen an Facts. Obstet Gynecol Klin N Am .. 2007; 34: 127-136. Zougang zu privaten Abonnement.