Et huet e puer Suergen iwwer eng potentiell Associatioun tëscht der Medikamenter Xolair (omalizumab) a Kriibs. Virun Xolair fir de Gebrauch an de USA approuvéiert ass, huet de ursprénglechen FDA-Sécherheetsberichter schécken d'folgend Passage:
"Vergläicher mat Malignitéitraten proposéieren (awer net etabléieren) e verstäerkten Zënssaz fir Omalizumab-exponéiert Sujete ... Vergläicht vun de klineschen Studiedaten zu enger grousser epidemiologescher Datenbank proposéiert Omalizumab-exponéierte Sujeten méi Malignancen erliewen wéi d'Erwaardung wann d'Kontrollgruppe manner Malignatiounen. "
Bei klineschen Versuchs, Kriibs goufen an engem vun all 200 Xolair-behandelte Studiums fräiwëlleg (20 vun 4127 Patientinnen) verglach mat engem vun all 500 Kontrollwalen, déi net Xolair geholl hunn (5 vun 2236 Patientinnen). D'Kriibs goufen vun verschiddenen Typen. Déi Kriibs déi méi wéi eemol an der Grupp opgetrueden hunn, waren:
- Broschtkriibs
- Hautkreesstëmmung (Melanom a Net-Melanom)
- Prostatakarque
Et waren fënnef aner Kreeseren, déi all Kéier eng Kéier geschitt.
Et ass wichteg ze realiséieren, datt wann eng Persoun Kriibs virun der Participatioun um Xolair studéiert huet, si waren net aus der Studie ofgeschloss - an et ass der Meenung, datt op mannst 5 Patiente Kriibssymptote virum Bäitrëtt am klineschen Prozess haten. Als Resultat ass et ganz onwahrscheinlech datt Xolair verursaacht Kriibs bei dëse Patienten huet.
Och de Patient huet d'Kriibserkrankung an engem kuerzen Zäitopwand no der Behandlung vun Xolair entwéckelt. Et ass onwahrscheinlech, datt d'Kreesere wären an esou enger Kuerze gewuess sinn - wat heescht, si kënne scho scho Krebs entwéckelen, ier Xolair starten.
Duerno gouf e Panel vun Onkologen deklariéiert datt et net fillt datt Xolair behandelt d'Kriibs baséiert op aktuell aktuell verfügbaren Daten.
Déi Auswierkunge vun enger längerer Exposition zu Xolair oder senger Benotzung bei Leit bei engem méi héicht Risiko fir Kriibs (wéi Fëmmerten oder déi mat enger familiärer Kriibserkrankung) ass net bekannt, a gëtt weiderféierlech studéiert.
D'Epidemiologesch Studie vum Xolair (omalizumab): Evaluatioun vun klineschen Effektivitéit a laangfristeg Sécherheet bei Patienten mat méissege bis schwerer Asthma unhand vun de laangfristeg Effekter vum Xolair mat verschiddene Kriibserkrankungen.
A 2014 iwwerpréift fir 5 Joer Sécherheetsdaten fir Xolair keng Ënnerscheed zu Kriibskraten tëscht Xolairpatienten an déi déi net am Xolair behandelt goufen. D'Drogen goufen och mat Mini-Strëpsen bekannt als transiente ischmiesser Attacke bekannt . Häerzattacke Pluede, onerwaart Këscht Schmerz; Héich Blutdrock an den Asteroiden vun de Lungen genannt pulmonar Hypertonie; an Bluttverhënnerungen an der Lunge a Venen. D'FDA ass awer net méiglech ze soen, ob oder net Xolair bei dësen Problemer beaflosst oder net op hirer Bewäertung vun den aktuell verfügbaren Beweisen baséiert. Well d'FDA net definitiv feststellen kann, datt et en Absenz vu Risiko betreffend dës Häerz a Gehirerproblemer ass, huet d'FDA d'Pëlla Insertung am Abschnitt vun der Adverse Reaktioun vun der Drogenetikett geoppt. An der FDL ass awer net fäeg ze definéieren datt et kee Kriibsrisiko mat Xolair ass, sou datt d'Informatioun iwer dëst Thema an d'Warnings- a Precautiounen ofgeschloss ass.
Wann Dir Loscht fir Xolair als Behandlung ze behandele fir Är Asthma oder Äert Kand ze behandelen, musst Dir dës Froen mat Ärem Dokter diskutéieren.
D'FDA proposéiert datt d'Dokter regelméisseg d'Notzung vun der fortgesetzter Xolair Therapie baséieren op Basis vun der Schwieregkeet vun der Krankheet vum Patient an dem Niveau vun der Asthma Kontroll.
> Quell:
> Lanier B. Ongedeelt klinesch Froe an Spekulatioun iwwer d'Roll vun > Anti-Immunoglobulin > E bei atopescher a nonatopescher Krankheet. Allergie Asthma Proz 27 >: S37 > -S42, 2006)
> Zertifizéierung Geschicht, Bréiwer, Rezensiounen a Verknëppten Dokumenter. XOLAIR (OMALIZUMAB) Dokument Dokument
> Katie Eder. Pharmazie TimesFDA fiert Risiken fir Häerz- a Gehirerproblemer, Kriibs bis Xolair Label.
> F SA.gov FDA Drogen-Sécherheetscommunicatioun: FDA approuvéiert Label Ännerungen fir Asthma Medikament Xolair (omalizumab), wéi och beschreiwt> e bëssen > méi héicht Risiko vun Häerz a Gehirerdefizéierer.