Aimovig ass e monoclonal Antikörper, deen d'Migränitéit verhënnert
Et gi zwou Zorte vu Migräneschtherapie: Abortive oder Préventiv. Abortive Behandlungen ginn während engem Migränesch Attack benotzt, mat dem Ziel, et ze stoppen. Triptane an NSAIDs wéi Acetaminophen an Ibuprofen (Advil) sinn abortive Behandlungen.
Präventiv Behandlungen probéieren d'Häufegkeet an d'Schwéierkraaft vu Migränesch Kappwéi ze reduzéieren. Dës Medikamenter ginn allgemeng als mëndlech migraine-präventive Medikamenter (OMPM) kategoriséiert an gehéieren Antidepressiva, Antikonvulsanten a Beta-Blockeren.
An engem November 2017 Artikel, deen am New England Journal of Medicine publizéiert gouf , huet d'Goadsby an d'Co-Autoren d'Fähë vun Aimovig op (Erenumab) iwwerpréift fir Migräneattacke ze verhënneren. Am Géigesaz zu der aktueller OMPM ass Aimovig e biologesche Produkt - e monoclonal Antikörper. Besonnesch déi Aimovig verhënnert Migräraen duerch Blockéierung vum Kalkitonin-Gen-bezuelt Peptid (CGRP) Rezeptor, dee mat der Migräraaktivitéit verknëppelt gëtt.
Wien ass mat Aimovig Trials ëmfaasst?
Während der Phase 2 a Phase 3 klinescher Prüfungen ass Aimovig op Patienten mat episodeschen an chronesche Migränze getest.
Episodeschen Migränze si definéiert als manner wéi 15 Migränewerzel oder Kappacheferde pro Mount, entweder mat oder ouni Aura. Chronesch Migränze sinn definéiert wéi op mannst 15 Headache Deeg pro Mount. Op mannst aacht vun deenen fofzéng Deeg sinn Migränesch Deeg entweder mat oder ouni Aura.
Episodesch Migränze si méi verbreed - ongeféier 90 Prozent vun Leit mat Migräiner hunn se.
Zwëschen 5 Prozent an 8 Prozent vun Leit mat Migräinen hunn chronesch Migräräife.
Iwwer den Prozess
An engem November 2017 Artikel, deen am New England Journal of Medicine publizéiert gouf , huet Goadsby a Co-Autoren d'Fähëf vun Aimovig iwwerpréift fir Migränesch Attacken ze verhënneren.
An dëser Studie waren 995 erwuessene Participanten opgedeelt an zwou experimentelle Gruppen a eng Kontrollgruppe.
D'Kontrollgruppe krut en Placebo-Injektioun, an déi experimentell Gruppen hunn entweder 70 mg oder eng 140 mg subcutane Injektioun vu Aimovig kritt, déi sechs Dosen beherrscht véier Wochen abgesond ginn.
Laut den Autoren hunn déi zwee Doséen "reduzéiert Migräinsfrequenz, d'Auswirkungen vun Migränen bei deeglechen Aktivitéiten, an d'Benotzung vun akuter migraine-spezifescher Medikamenter iwwert eng Periode vu 6 Méint."
Bei der Baseline war d'Zuel vu Millioune vu Migratiounsliewen all Mount vun de Participanten an der Studie 8.3 Deeg. Tëschent Méint a véier a sechs Behandlungen hunn d'Zuel vun de Migränesch-Deeg ëm 3,2 an 3,7 an d'70-mg Aimovig- a 140-mg Aimovig Gruppen respektéiert.
Zwëschen dem Start vun der Studie a véier bis sechs Méint vun der Behandlung, an der 70 mg Grupp, hunn 43,3 Prozent vun de Patiente mindestens e 50 Prozent Reduktioun vun der Unzuel vun de migräneschen Deeg erfuerschen all Mount.
Zwëschen dem Start vun der Studie a véier bis sechs Méint Behandlung, an der 140-mg-Grupp, hunn 50 Prozent vun de Patienten mindestens e 50 Prozent Reduktioun vun der Unzuel vu Migränegestäre erfeiert all Mount.
Zwëschen dem Start vun der Studie a véier bis sechs Méint vun der Behandlung, an deene Receppliquen, hunn 26,6 Prozent mindestens e 50 Prozent Reduktioun vun der Unzuel vun Migränegestäre erfeiert all Mount.
D'Zuel vu Deeg, woubäi Patienten speziell Medikamenter benotzen fir akut Migräin ze behandelen, ass 1,1 Deeg an der 70 mg an enger 1,6 Deeg an der 140 mg Tendenz verréngert wéi 0,2 Deeg bei der Plazebo Grupp.
Eng Affaire vun deeglechen Aktivitéiten mécht Migräneweiser erschüttert. Mat enger Frae kritt d'Fuerscher Verbesserungen an der Leeschtung vun alldeeglechen Aktivitéiten. Si hunn wesentlech Verbesserungen bei deene Aimovig fonnt.
Negativ Effekter a Beschränkungen
Obwuel negativ Auswierkunge vum Aimovig duerch d'Majoritéit vun den Participanten gemellt ginn, waren dës ongewollt Evenementer am gréissten Deel net anescht wéi déi Placebo.
Anescht wéi méi Leit, déi 70 mg Aimovig hunn, bericht de Schied op der Injektiounsplaz wéi d'Leit an der Kontrollgruppe.
Beispiller vun méi allgemengt ongefälscht Evenementer koumen kale, ieweschter Atemfaarf Infektioun a Sinusitis.
Eng Begrenzung vun der Studie war datt d'Fuerscher keen Patient haten, deen net therapeutesch Virdeeler vun zwee oder méi Klassen vun OMPM erliewt huet.
Dozou waren d'Fuerscher och Patienten, déi OMPM opgehalen hunn wéinst onnéideger Effizienz, e Mangel vun enger nohaler Reaktioun oder onpraktescher Nodeeler. Tatsächlech hunn 38,7 Prozent vun de Patienten an der Probe fréier vun OMPMs net profitéiert.
Ausserdeem, wéi de Goadsby a Co-Autoren:
D'Effizienz war ähnlech an engem Phase 2 Prozess vun Erenumab demonstriert mat Patienten mat chronescher Migrounin, wou 68 Prozent vun de Patiente virdrun d'Migränepräventive Medikamenter gestoppt hunn, wéinst engem Mankwierde vun der Effizienz oder net akzeptablen Nebenwirkungen.
Wéi kombinéiert mat Resultater vun aneren Phase 2 a Phase 3 klineschen Teststudien, déi d'Aimovig benotzen an déi mat chroneschen an episodeschen Migränewëssunge kucken, datt Aimovig kann hëllefe fir episodesch Migränen ze verhënneren.
Méi Fuerschung muss gemaach ginn fir d'laangfristeg Sécherheet vu Aimovig ze weisen, wéi och laang d'Effekter hunn d'lescht.
Wéi Aimovig Stacks Bis OMPMs
Een groussen Ënnerscheed tëscht Aimovig an OMPMs ass dat Aimovig spezifesch pathophysiologesch Prozesser déi zousätzlech Roll an der Migratioun spillt.
Net genuch Studie huet gemaach, fir d'Auswirkungen vun Aimovig mat aner Medikamenter ze vergläichen, déi zum Migräskeschritt verhënneren. Ausserdeem gëtt et vill vun der Recherche iwwer d'Effizienz vun OMPM selwer selwer.
Laut der amerikanescher Akademie vun der Neurologie:
D'Beweiser ass och net fir Verbreedung vu breet Palette vu verschidden Agenteuren an enger eenzeger Klasse ze maachen; Dës Beweiser wäerten e méi komplexe Verstoe vu relative Effizienz an Toleranzprofile bäi enger méi breeder Palette vun therapeuteschen Agenten. Et ginn d'Studien, déi speziell evaluéiert ginn, wann d'präventive Therapie gerecht gëtt an wéi Medikamenter titréiert sinn.
Nëmmen eng begrenzte Unzuel vu Studien hunn d'Effizienz vun OMPMs iwwerpréift. Laut dem AAN gëtt et entweder staark oder moderéiert Beweiser déi d'Effizienz vun den folgenden präventiven Behandunge stinn:
- Divalproex Natrium, Natriumvautproat an Topiramat (antiepileptesch Drogen)
- Metoprolol, Propranolol, Timolol, Atenolol a Nadolol (Beta-Blocker)
- Amitriptyline an Venlafaxin (Antidepressiva)
Ausserdeem gabapentin, Lamotrigin, Clomipramin a Fluoxetin, déi fir Virbereedung vun der Migrän virgeschriwwe ginn, si wahrscheinlech net effektiv fir Migränen ze vermeiden.
NB: D'Behandlung mat anti- Epileptik-Drogen erfuerdert volle Follow-up fir Pankreatitis, Liewensklemmung an teratogene Effekter wéi Gebäidefekte. Ausserdeem kann divalproex Natrium d'Gewiicht gewannen. Bis elo ass et, datt Aimovig keng esou negativ Auswierkunge mécht.
Eng Saach, déi mir iwwer OMPM wësst, ass datt d'Adherenz niddereg ass. An anere Wierder, vill Leit, déi dës Medikamenter huelen, huelen se un.
An enger Retrospektive Studie am Joer 2015 op Cephalagien publizéiert, huet Hepp an Kollegen d'Effizienz vun 14 verschiddenen Typen vun OMPMs zur Behandlung vu chroneschen Migrären iwwerpréift. Iwwer 8688 Patientinnen, d'Adherenzraten a sechs Méint rang tëschent 26 Prozent an 29 Prozent. An 12 Méint huet d'Adherenzreschter tëscht 17 Prozent an 20 Prozent gefall.
Laut den Auteuren:
Obwuel d'Grënn fir Netherneritéit net an de Claims-Daten erfonnt ginn, huet virdrun Studien gëeegent, datt e klengt Haftbefehl op eng Rei Faktoren, dorënner Nebenwirkungen a / oder de Manktem vun der OMPM, zougesprach ginn ass. D'Behandlung vun der AAN weist och fest, datt nëmmen e puer vun de OMPMs disponibiléiert eng gutt klinesch Beweiser fir hir Effizienz bei der Verhënnerung vun de migraine Kappwéi.
Interessanterweis hunn d'Fuerscher festgestallt datt déi vun de 14 OMPMs getest, Amitriptyline, Nortriptyline, Gabapentin a Divalproex deet haaptsächlech méi niddereg Zersetzungskäschte beim Topiramat.
Neurostimulatioun
Hei ass e fundamental Thema mat Migrären: Mir verstinn net wierklech wéi se schaffen. Ouni e kloer Verständnis iwwert d'Mechanismen vun dëser Krankheet, et ass schwéier z'äntwerten Roman Abortive a präventiven Behandlungen déi spezifesch Weeër zielen.
Betraff d'folgender Passage vun engem Artikel iwwer 2013 iwwer den Titel "Migräne: ee Gehir vum Staat":
Hypothesen vun der Migränepotogenese hunn typesch op eng primär Regioun vun der Initiatioun fokusséiert wéi d'Verbreedung vun Depressiounen am Cortex oder ee "Migränerengenerator" am Gehirnsystem. Mä de temporale Fortschrëtt vun engem Migränesch Attack weist e simultane Changement vun der Funktioun vu méi Hirnregioun op, an et ass net kloer, datt et eng eenzeg anatomesch Regioun ass, déi d'Migroun an all Patiente beginn.
Like Aimovig soll d'Cefaly d'Pathogenese vun der Migrounin direkt duerch d'Mechanismen vum Viraus ausmaachen. Am Géigesaz zu Aimovig, deen als Injektioun bezeechent gëtt, ass Cefaly e Neurostimulatiounsgeriicht iwwer d'Stir ginn. Et stimuléiert den Trigeminusnerv, deen als Iwwerleeung eng grouss Roll vu Migräner spillt.
Cefaly gouf zënter kuerzem vun der FDA un engem präventiven Interventioun awer och eng akut Behandlung behandelt. Et ass an dräi Modeller: Cefaly Acute, Cefaly Prevent a Cefaly Dual. (Cefaly Dual huet Methoden fir déi akutes an déi preventive Behandlung vu Migränen.)
Den Cefaly Prevent verfaellt eisen Liichtgeber wéi en Low-Intensity Strom, deen all Dag benotzt ka ginn, fir Migräneattacken ze verhënneren.
An de klineschen Studien, déi tëschent 2009 an 2012 geschitt waren, hunn d'Cefaly Behandlungen fir d'Präventioun vu Migränen e wesentleche Réckgang bei der Migraine an der Kappschëss nach dräi Méint benotzt.
Méi speziell hunn d'Patienten, déi d'Cefaly Behandlung behandelt hunn, 29,7 Prozent manner Migränesch Deeg erreecht an 32,3 Prozent manner wéi d'Kappachefer. Ausserdeem hunn 38,2 Prozent vun de Patienten, déi Cefaly krut hunn, mindestens e 50 Prozent Reduktioun vun de migräer Deegär erfuerscht.
Zousätzlech zu der Mieresstrooss an der Kappwéi Deeg erliewen de Leit, déi Cefaly benotzen, och manner Anti-Migränesch Medikamenter ("Rettungsmedikamente"). NB: Et waren keng schwer negativ Auswierkungen op d'Cefaly Behandlung.
Während enger Post-Marketing-Studie déi vun Cefaly geéiert gouf, hunn 53 Prozent vun Patienten, déi de Apparat kréien, waren happy with it. Nëmmen 4 Prozent vun de Benotzer bedridden d'Onzefriddenheet a berichten kleng klengt negativ Auswierkungen, wéi Schloftheet, Kappwéi oder Kribbelen vum Gerät. Wéi och an de klineschen Prozesser waren et nach keen schwer negativ Auswierkungen op d'Secondaire op d'Cefaly Behandlung.
A Wuert From
Obwuel mir net komplett verstoen wéi d'Migrärae funktionnéieren, sollen nei Interventiounen wéi den biologesche Produkter Aimovig, wéi och den Neurostimulatiouns-Apparat Cefaly, d'Mechanismen vun dëser Krankheet ze stoppen. Aimovig ass nach ëmmer vun der FDA approuvéiert ginn, awer Cefaly ass méiglech. Wann Dir u dës oder anere präventiven Behandlungen interesséiert sidd, diskutéieren se mat Ärem Neurologe.
> Quell:
> Charles, A. Migratioun: ee Gehir vum Staat. Aktuell Opinion an Neurologie. 2013; 26: 235-239.
> De Novo Classification Request fir Cefaly Device . FDA.
> Goadsby PJ, et al. E kontrolléierten Prozess vun Erenumab fir Episodesch Migräne. De New England Journal of Medicine. 2017; 377: 2123-2132.
> Hepp Z, et al. Eng adherenz mat mentaler Migräneschpräventiver Medikamenter bei Patienten mat chronescher Migrounin, Cephalagia. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutane Supraorbital Nerv Stimulatioun (t-SNS) mat der Cefaly Device for Migraine Prevention: A Review of the Available Data. Pain an Therapie. 2015; 4: 135-137.