Wann Dir Recherche generesch Levothyroxin a Liothyronin Drogen fir Är Hypothyreose behandelen, kënnt Dir héieren iwwer eng Untersuchung iwwer d'US Food and Drug Administration (FDA) zu Mylan. Mylan ass den drëtten gréissten Generika-Drogenhersteller der Welt, an de Produzenten vun Generic Levothyroxin an Liothyronin, eng generesch Versioun vum Drogen Cytomel . Béid Drogen ginn Schilddrummer Hormon Ersatzmedikamente benotzt fir Hypothyroidismus ze léisen.
Am Summer 2009 huet de FDA eng Untersuchung opgemaach, awer bannent Wochen gouf d'Untersuchung zougemaach, an et war keng Beweiser datt d'Qualitéit vun de Mylan-Drogen, dorënner Levothyroxin, betrëfft.
Hei ass d'Informatioun déi Dir braucht fir eng informéiert Entscheedung iwwer dës Medikamenter ze maachen.
Den Hannergrond
Am Joer 2009 war de West Virginia-Mylan de Sujet vun enger federneller Ermëttlunge bei Produktionsproblemer bei hirer Planz. De Pittsburgh Post Gazette brécht d'Geschicht vun den Aarbechter an der Mylan's West Virginia-Fabréck, déi no de interne Dokumente vun der Post-Gazette "routinéiert iwwerdréit Computer-generéierte Warnungen iwwer potenziell Problemer mat den Medikamenter hunn déi produzéieren."
Zu deem Zäitpunkt huet de FDA gesot, datt Mylan d'Fälschung vun Informatiounen an Ännere vun Produkter betrëfft, vläicht fir esou laang wéi zwee Joer oder méi. No der FDA huet d'Untersuchung zu Mylan opgemaach, huet d'Firma eng Erklärung geäussert datt d'FDA-Untersuchung routinemodéiert war.
D'FDA huet awer de ongewéinleche Schrëtt vun der Erklärung ze refuséieren a refuséieren d'Mylan hir Efforten fir d'Schwieregkeet vun der Ermëttlung ze reduzéieren.
Zu der Zäit déi d'Enquête gestart gouf, hunn d' Pittsburgh Post-Gazette eng detailléiert Deckung vun der Mylan Situatioun, dorënner de folgende Artikel:
- Mylan Aarbechter iwwerdréit Drogen-Qualitéit Kontrollen, intern Reportage detailléiert "wäitemed" Praxis fir ignoréiere Sécherheetsprobleemer - 26. Juli 2009
- Mylan säi roude Schëffer ze bréngen - 26. Juli 2009
- FDA probéieren Mylans Aktiounen ze probéieren, Qualitéitskontrollverletzungen goufen am internen Report genannt - 28. Juli 2009
- "FDA refuséiert Mylan Ausso" - 28. Juli 2009
No puer Wochen, woubäi d'Mylan hir Präisser gekäubert hunn, a Mylan a FDA hunn en ëffentleche Krichswierder an der Presse gemaach. De Mylan huet och d' Pittsburgh Post Gazette Reporter déi d'Geschicht fir Diffamatioun briechen.
D'FDA huet Lylius léiwer geläscht, fir en 13. August 2009 eng Ukënnegung ze maachen. Laut dem FDA huet Mylan eng adequate Untersuchung, e Spauträger ugedoen, an d'FDA huet d'Untersuchung zougemaach.
De Mylan Prozess géint d'Zeitung ass am Joer 2012 niddergelooss a Mylan an der Post-Gazette verëffentlecht eng Erklärung déi gesot, zum Deel:
D'Litigatioun ass op d'Zufriedenstellung vun deenen zwou Parteien geléist ginn. D'Post-Gazette huet net fonnt an hat net d'Absicht ze reportéieren, datt Mylan all defekt Medikamenter gefälscht hätt oder verdeelt huet.
E Wuert aus
Den Upapp vun dëser Situatioun fir Schilddrüser war datt et nach keng Beweiser wier datt d'Qualitéit vu Medikamenter vu Mylan, dorënner d'Levothyroxin an d'Liothyronin-Drogen, déi vill vu Leit mat Hypothyroidismus geholl ginn, onofhängeg beaflosst war.
Zur selwechter Zäit musse Leit mat Hypothyroidismus déi Schilddrüs Hormonertausch Drogen Levothyroxin brauchen ze wëssen, datt vill Doktoren net recommandéieren, datt Schilddrüs-Patienten all generesch Levothyroxin vun engem allgemengen Fabrikant huelen. D'Ursaach ass datt all Levothyroxin Drogen, och d'Generik a Markennumm uginn, legitim agefouert kënne ginn an der Potenz tëscht 95 an 105 Prozent vun der gefeierlecher Dosis. Wann Dir en generesche Levothyroxin nogelooss, kënnen Néierwierkunge vu engem allgemengen Fabrik kommen, dat heescht, datt all Detailer vun enger gefeierlecher Dosis an der selwechter Potenzialfähegkeet falen.
Selbst liicht Variatiounen an der Potenz kann d'Effizienz vun Ärem Schilddrüs Hormonofplatz beaflossen.
Stabil Schilddrüs Hormon Ersatz ass besonnesch wichteg fir Survivorë vun Schilddrüserkrankungen, déi konsequent Ënnerstëtzung vun der Schilddrüs stimuléiere Hormon (TSH) als Deel vun der Behandlung erfuederen a fir den Wiederkund vu Schildkrätscher ze verhënneren.
Wann Dir generesch Levothyroxin vun engem allgemengen Fabrikant géing huelen, ass et wichteg, Är spezifesch Situatioun mat Ärem Gesondheetsassistenten ze diskutéieren, fir ze bestëmmen, ob eng Markennummermoud wier eng besser Optioun fir Är Behandlung.