Clinical Trial Terminology erkläert
Bei klineschen Verspriechen fir rheumatoide Arthritis, Standard Kriterien ginn benotzt fir d'Effizienz vun Arthritis-Medikamenter oder Arthritisbehandlungen ze vergläichen oder fir een Prozess an aner ze vergläichen. Déi Critèren, déi als amerikanesch College vun Rheumatologie (ACR) Kriterien bezeechent ginn, ass d'Mass an all bal verëffentlecht Studien, déi d'Effizienz vun den Behandlungen fir all Typ vun rheumatesche Krankheeten betraff sinn .
ACR20 war déi éischt Rei vu Critèren, déi spéider vun ACR50 a ACR70 agefouert goufen.
D'Benotzung vun ACR Criteria
ACR-Kriterien ginn benotzt fir d'Verbesserung vun der Ausschreiwung oder der geschuelter Zesummesetzung zesumme mat der Verbesserung vun dräi vun de folgenden fënnef Parameteren ze erméiglechen:
- Akute Phase Reaktant: Wéi vill Entzündung an Ärer Gelenker ass wéi vum C-reaktive Protein oder Sedimentatiounsgrad befaasst.
- Patientenbeurteilung: Wéi gesitt Dir Ären Fortschrëtt an d'Äntwert op d'Behandlung.
- Dokter Beurteilen: Wat Ären Dokter observéiert an Ärem Fortschrëtt an der Äntwert op d'Behandlung.
- Schéin Schéinheet : Wéivill Schmerz dir hutt an Ären Gelenker an enger alldeeglecher Basis.
- Behënnerung / Funktioun Frae: Wéi vill Är rheumatoide Arthritis beaflosst mat Ärer Fäegkeet fir Är alldeeglech Aktivitéiten ze maachen.
ACR-Kriterien kënnen och benotzt ginn fir Doktoren ze hëllefen méi effektiv festzehalen, ob Ären Behandlungen eng Aarbecht ginn fir Är rheumatoide Arthritissymptomatik ze verbesseren, obwuel se méi dacks fir klinesch Versuche sinn.
Verstoe wat Wat ACR20, ACR50 a ACR70 an klineschen Versichsstil ugeet
Klinesch Verspriechen berichten de Prozentsaz vun Studlerpartneren, déi ACR20, ACR50 a ACR70 erreecht hunn. Zum Beispill, wann eng Studie gemellt huet, datt 55 Prozent vun de Patienten d'ACR20 erreecht hunn, heescht datt 55 Prozent vun de Patienten an der Studie eng 20 Prozent Verbesserung vun Ausschreiwungen oder Geschwollen zesummegesat hunn, wéi och 20 Prozent Verbesserung vun dräi vun deenen aner fënnef Kritäre.
Wann eng klinesch Studie bericht datt 40 Prozent vun den Patienten ACR50 erreecht hunn, dat heescht datt 40 Prozent vun de Patienten an der Studie eng 50 Prozent Verbesserung vun Ausschreiwungen oder Geschwollen Zesummesetzung erreechen, wéi och 50 Prozent Verbesserung an dräi vun deenen aner fënnef Kritäre. Dat selwecht gëlt fir ACR70, nëmme mat enger Verbesserung vun 70 Prozent. Fir Patienten ze beméien mat ACR Critèren, mussen se de klineschen Prozess ofgeschloss hunn.
ACR20 Ass FDA approbat
D'US Food and Drug Administration (FDA) recommandéiert d'Benotze vun ACR20 als Resultatmaart vun de Choix fir klinesch Trials vun Drogen déi zur Behandlung vun rheumatoider Arthritis behandelt ginn. Dës Ënnersichung huet zu enger Verbreedung vun ACR20 bei klineschen Testen gefeelt. Et ass allgemeng als ACR20 bezeechent ginn, well et e bësse mindestens 20 Prozent Verbesserung vun den uewe genannten Kriterien erfëllt.
Quell:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. Amerikanesch College vun der Rheumatologie Preliminär Definitioun vun der Verbesserung vun der Rheumatoid Arthritis. Arthritis & Rheumatismus. 1995; 38: 727-735. Doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley Deputéierten. Den ACR20 a definéieren en Threshold fir d'Response bei Rheuma-Krankheeten: Zu vill vun engem gudde Saach. Arthritis Research & Therapy . 2014; 16 (1): 101. Doi: 10.1186 / ar4428.
Johns Hopkins Arthritis Center. ACR Diagnostic Guidelines: ACR Definitioun vun Improvement bei RA Trials. Johns Hopkins Medicine. Aktualiséiert 16. August 2017.
Rocha K. ACR Score: Mesurë Rheumatoid Arthritis. Rheumatoid Arthritis Support Network. Aktualiséiert 22. Mäerz 2017.