Déi nei approbéiert MS-Therapie fir d'Relapséierung an den Primary-Progressive MS
Den monoclonalen Antikörper Ocrevus (ocrelizumab) ass de FDA-approbéiert fir déi primär progressiv MS respektéiert Typen vu MS ze hunn. Dëst ass e riesegen MS Durchstochen, well et momentan keng aner Medikamenter ass fir d'Behandlung vu Leit mat primäre progressiv Krankheet.
Wat ass Ocrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) ass en humaniséiertem monoclonalen Antikörper deen selektiv an e Molekül mam Numm CD20 bindend ass, deen op der Uewerfläch vun B-Zellen (eng Zort Immunsystemzelle) läit.
Duerch verbindlech op CD20 gëtt d'Zuel vun de B-Zellen am Blutt vun der Persoun verréngert.
Well B-Zellen eng Roll am Myelin-Mantelverloscht a Schued an der Multiple Sklerose spille, huet dës B-Zellen erofgesat ze weisen datt d'MS-Krankheet Aktivitéit reduzéiert gëtt. Dat ass gesot ginn, well Ocrevus nëmmen Zellen B-Zellen, aner Zellen am Immunsystem (wéi T-Zellen) bleiwen intakt bleiwen, fir d'Immunfunktioun vun der Persoun ze erhalen.
Ocrevus an der Phase III Verspriechen MS
De Ocrevus ass an dräi Phase III Verspriechen gepréift fir de Réckbléiwen MS a seng primär progressiv MS ze behandelen. An zwou Verspriechen ass den Ocrevus mat Rebif verglach fir d'Leit mat Relapséierungsmëssbrauch MS ze behandelen. Well et am Moment keen FDA-approbéierte Medikamenter fir primär progressiv MS ass, gouf Ocrevus bei Plazbou verglach mam Plazebo.
Eng kleng Erënnerung a wa Phase II trieden iwwer d'Sécherheet an d'Virdeeler vun engem Drogen, d'Phase III Verspriechen si méi grouss a vergläichen d'Drogen op den Standard vun Pfleegdrock.
Treating Ofschneiden MS Mat Ocrevus
An der zweier Phase III Verspriechen vu Leit mat Relapséierungs MS, hu méi wéi 1600 Participanten randoméiert fir all Ocrevus Infusioun all sechs Méint oder Rebif (Interferon Beta-1a) dreimal wöchentlech fir 96 Wochen (bal 2 Joer) ze kréien. Rebif ass eng subkutane Injektioun, dat heescht datt et ënner der dënner Nadel ënnert der Haut gëtt.
D'Resultater weisen datt d'Joereszene relancéiert ass 46 bis 47 Prozent méi an de Participanten, déi Ocrevus kritt hunn wéi an de Participanten, déi Rebif kritt hunn. Zousätzlech gouf de Fortschrëtt vun de Behënnerter 'Participanten op 12 Wochen a 24 Wochen mat der EDSS Skala gemooss .
An deenen zwou Säite frames goufen d'Participanten, déi Ocrevus kritt hunn, méi eng Invaliditéit vu progressiver wéi déi, déi Rebif kritt hunn.
Och waren 94 bis 95 Prozent manner Gadadinie-verbesseren Läsionen op MRI an der Ocrevus-Grupp wéi d'Rebif-Grupp.
Den negativen Effekt an dësen zwou Verspriechen:
- Infusiounsreaktionsreaktiounen an der Ocrevus-Grupp (an e bësse méi wéi een Drëttel vun den Participanten): wéi Äischen, Spull oder Jucken
- Serious Infektioun ass op 1,3 Prozent vun deenen an der Ocrevus-Grupp an 2,9 Prozent an der Rebif-Grupp
- Nei, ongewësslech Gewëssewëssenschaft (neoplasme genannt) koum am 0,5 Prozent vun deenen an der Ocrevus-Grupp an 0,2 Prozent an der Rebif-Grupp.
D'Primärprogressive MS mat Ocrevus behandelen
An enger Phase III Prozess vun Ocrevus an der primär progressiver MS (PPMS) hunn iwwer 700 Participanten entweder Ocrevus oder Placebo Infusioun all 6 Méint op d'mannst 120 Wochen kritt.
Resultater weisen datt 12 Wochen eng 24 Prozent ofgeschniddene Prévisiounsstabilitéit an de Participanten, déi Ocrevus krut hunn, anescht wéi déi, déi d'Placebo Infusioun kritt hunn, beherrscht.
Um 24 Wochen war de bestätegt Behënnerung Progressioun ëm 25 Prozent an de Participanten reduzéiert déi Ocrevus geholl hunn.
Ocrevus war och festgestallt ginn, d'Zäit ze huelen fir d'Participanten fir 25 Meter ëm bal 30 Prozent ze vergläichen, am Verglach zu der Placebo Infusioun.
Am Gehir vum Mier, no 120 Wochen, koum et zu 3,4 Prozent manner am Gesamtvolumen vun T2-Hyperintense-Hirnverloschter an der Ocrevus-Grupp am Verglach vu 7.4 Prozent méi Läsionen an der Placebo-Grupp.
Bei der negativ Auswierkunge haten d'Ocrevus-Grupp méi infusiounsbezunnen Reaktiounen, Top Atemfaarf Infektiounen oder mëndlech Herpes Infektiounen. D'Infusiounsreaktiounsreaktiounen (wéi Hautausschlag, Jucken, Kanalisatioun an Halswéireizung) sinn nach ëmmer méi verbreet no der éischter Infusioun a verbessert mat den nächste Dosen.
Serious Infektioun ass op 6,2 Prozent vun der Ocrevus-Grupp a 5,9 Prozent vun der Placebo-Grupp ähnlech a sou béid Gruppen. D'Fuerscher suergen sëcher datt eng schlëmm Infektioun war - eng Infektioun déi fataler, gesondheetserklärend, erfuerderter Hospitalisatioun, eng Behënnerung huet oder eng erfuerderlech medizinesch Interventioun (wéi intravenösen Antibiotika) huet, fir Doud oder Behënnerung ze verhënneren.
Et ass interessant ze bemierken datt et Neoplasmen an der Ocrevus-Grupp waren (wéi Brust a Hautkriibs) wéi d'Placebo-Grupp. Et ass kloer firwat dat ass de Fall an garantéiert weider Ermëttlungen.
A Wuert From
Ocrevus (ocrelizumab) ass déi éischt FDA-approbéiert Medikamenter fir primär progressiv MS ze behandelen, wat ongeféier 10 bis 15 Prozent vu Leit mat MS betrëfft, sou dat ass extrem spannend an houfreg. Natierlech ass et awer och interessant fir déi mat Relapséierungssituatioun vu MS, well vill Leit trotz der aktuellen MS-Behandlungen weiderféieren. Ocrevus gëtt se elo mat enger aner Optioun.
Dat ganzt seet, et ass wichteg ze erënneren datt d'richteg MS-Behandlung fir Iech e delikat a individuell Prozess ass. Zousätzlech beweist d'Resultat vun den dräi Verspriechen op Ocrevus net viru wéi Dir Iech op d'Medikamenter reagéiert.
> Quell:
> Hauser SL et al. Ocrelizumab géint den Interferon Beta-1a bei der Récksäit vu verschidde Sklerose. N Engl J Med . 2016 Dez 21.
> Montalban X et al. Ocrelizumab versus Plazebo an primär progressiv Multiple Sklerose. N Engl J Med. 2016 Dez 21.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. D'Potenzialer fir ocrelizumab bei der Behandlung vu Multiple Sklerose: aktuell Beweiser an Zukünfteg Perspektiven. Ther Adv Neurol Disord . 2016 Jan; 9 (1): 44-52.