An der FDA ass 2010 de Provenge fir Hormon-refractaire Prostatakarque. Provenge ass eng Behandlung, déi funktionéiert duerch d'Verbesserung vum Immunsystem. E puer Kritiker hunn d'Effektivitéit vu Provenge a Fro gestallt ginn, well d'Effektivitéit vun de meeschte Kriibs behandelen an engem PSA-Verloscht no Behandlungen reflektéiert gëtt. Allerdings, mat Provenge Therapie PSA Niveau normalerweis net drop.
Hutt perséinlech iwwer verschidden Honnert Provenge behandelt Männer gekuckt, hunn ech aussergewéinleche Fäll beobachtet, wou Provenge de PSA sënn. Allerdéngs ass e Wuessverhalen zu PSA sécher net d'allgemeng Regel wéi d'Majoritéit vun der Zäit PSA weider no der Provenge erop.
Wann PSA net drop ass, wéi kann Provenge iwwerlieft? Vill ze vergiessen datt och wann d'Provenge Behandlung méi wéi eng sechs Wochen Zäit fäerdeg ass, wann d'Immunsystem aktivéiert ass, bleift seng Effekter. Duerfir, och wann Provenge nëmme Krankheete wuesse an e klengen Grad hält, ass de kontinuierliwweren Hemmungsaktioun op de Kreeswachstum e kumulativ Auswierkunge iwwer Zäit. Iwwer enger Period vu Joren, och e mëllen Hemmungsprozess kann zu engem erheblichen Iwwerstëmmungsniveau addéieren.
D 'Fuerschung
Wann d'Hypothese déi Provenge ass e mëllen, langfristeg Antikongereffekt ze indizéieren ass richteg, dann hu Männer déi d'Behandlung mat Provenge an enger früherer Phase kréien (déi e méi projizéierten Iwwerbléck kréien) kréien e méi grouss Iwwerlaf Benefice wéi Männer zu enger spéider Etappe behandelt .
Fir dës Präiserproblem ze testen, Dendreon, Provencher Fabrikant analyséiert Daten aus der ursprénglecher Etude, déi zu FDA-Zustimmung gefouert huet. Mir sinn iwwerzeegt datt d'Fuerscher d'Iwwerliewe vu Männer, déi fréier behandelt hunn, net verglach géint d'Iwwerliewung vu Männer, déi spéider behandelt ginn. Natierlech lieweg Männer déi zu enger fréierer Bühn behandelt sinn lieweg länger.
Vill verglach si d'Iwwerliewung vun Provenge-behandelte Männer mat enger fréihester Krankheet mat ähnlechen Bebébe-behandelte Männer . Si hunn déi selwecht Analyse gemaach (Provenge-behandelte Männer versus Placebo-behandelte Männer) bei Männer mat verschiddene Krankheete vun der fréicher a spéider Etappe. Eigentlech hunn d'Männer op véier Kategorien subdivatiséiert: Fréier Stack, Tëschenzäit, héich intermediär a spéider Stufe. Déi verschidden "Stufen" goufen definéiert duerch wéi héich d'PSA-Niveau waren an déi Zäit, datt d'Provenge ugefaang ass. Zum Beispill war d'Friemstat eng PSA vu manner wéi 22; Mëttelmierch ass eng PSA tëscht 22-50; High-Intermediär Stadium war eng PSA tëscht 50-134; an héich Stufe war e PSA méi wéi 134.
D'Tabelle hei ënnenréit d'Resultater vun hirer Analyse.
| Patienten, déi duerch Baseline PSA gruppéiert sinn | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| UNZUEHL | 128 | 128 | 128 | 128 |
| SURVIVAL IN MÉINT: | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15,6 |
| SURVIVAL DIFFERENZ | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Wéi aus dem Dësch gesäit, sinn all Gruppen, déi mat Provenge behandelt goufen, e Virdeel an d'Verglach mat der selwechter Etappe mat Placebo behandelt. Awer wann déi Provenge op eng fréi Stuf ugehuewen ass, sinn d'Iwwerliewensvirdeeler méi grouss. Männer mat der fréierst Phase (PSA <22) waren 13 Méint méi laang wéi di selwecht Etappe Männer, déi placebo behandelt goufen.
Männer mat fortgeschrattem Bühn hunn nëmmen e puer Méint gelieft wéi d'Advanced Placebo-Behandelte Männer.
Dëst Muster vun engem verbesserten Iwwerstëmmunge mat der fréierer Stagekrankheet schéngt d'Hypothese ze passen datt d'Inhibitorenergieeffizienz vun Provenge zu enger progressiv méi grousser Iwwerliewenswirkung entsteet, wann et erlaabt eng méi laang Liewenszäit ze accumuléieren. Eng aner Hypothese, fir dës Donnéeën z'erklären, ass datt méi kleng Kriibs manner klengen Klonen hunn an dofir méi Responsabilitéit iwwer d'Therapie. Egal ob et eng Rationalitéit oder déi aner ass oder beides zesummegefaasst, de Beweis datt déi fréier Administratioun vun der Therapie verbessert Resultater weider wäert validéiert ginn, wann d'Hypothesen iwwerpréift ginn.
Bestëmmend, baséierend op dës Donnéeën, konnt een nëmme logesch beäntweren datt de Provenge déi gréissten Virdeeler indirekt huet, wann se am fréirst méigleche Bühne veréiert gëtt.