Liewensmëttel fir Asthma
E Medikamenter gëtt definéiert am Orphan Drug Act vun der US Food and Drug Administration (FDA) als "e Liewensmëttel, dee formuléiert ginn ass fir verbrauchen oder verwaltend ënner der Iwwerwaachung vun engem Dokter ze ginn a wat fir déi spezifesch Diätgestioun vun enger Krankheet oder Konditioun, fir déi ënnerschiddlech Ernährungserfuerderungen, op Basis vun anerkannten wëssenschaftleche Prinzipien, duerch medizinesch Evaluatioun agefouert ginn. "
Dëst ass ënnerschiddlech vun Ärem Dokter, fir datt Dir manner bestfrong Liewensmëttel iesse oder d'Geméiszorten an Ärer Ernährung erhéijen. Medizinesche Produkter sinn déi Liewensmëttel déi spezifesch Gesondheetsfuerderungen zoutreffen a sollen spezifesch Ernärungsfuerderungen fir eng Krankheet oder Konditioun erfëllen. Dës Liewensmëttel ginn speziell formuléiert fir spezifesch Besoinen fir e Patient ze erfëllen.
Verwende Lunglaid als Beispill, Leukotrienniveau sinn d'Zil fir Kanner mat schlecht kontrolléiert Asthma . Suplena ass e medizinescht Ernährung fir Patienten mat chronescher Nier Krankheet.
Braucht Dir e Dokter ze kucken fir e Medizinprodukt ze benotzen?
Jo. D'FDA Orientatioun weist datt Medikamenter Liewensmëttel wann Dir mat der medizinescher Betreiung vun der Krankheet benotzt gëtt, déi d'Liewensmëttel befaasst sinn. D'FDA mengt datt et wichteg ass datt Dir konsistent fir de chronesche medizinesche Bedierfnisser wéi Asthma iwwerpréift gëtt an datt Dir en Instruktioune kritt hutt wéi Dir d'Medikamenter aus Ärem Gesondheetsassistent benotzt.
Während e Rezept, interessant ass net erfuerderlech, d'Erwaardung vum Orphan Drug Act an de FDA ass datt Dir Är Dokter regelméisseg kritt an datt Är Krankheet ënner der Iwwerwaachung vun engem Dokter kënnt.
Medizinesch Liewensmëttel Reguléiert vun de FDA?
Neen. Da Liewensmëttel net Medikamenter sinn, ginn se net vun der FDA geregelt a ginn keng Pre-Markt iwwerpréifen oder Zoustëmmung wéi aner Asthma wéi zB:
- Steroiden
- SABAs - Kuerze betreffend Beta Agonist
- Long Beting Agaist (LABA)
- Leukotriene Modifikateur
- Oral Steroiden
- Cromolyn Sodium A Nedocromil
- Kombinatiounsprodukter wéi Advair a Symbicort
- Immunomodulatoren
- Methylxanthins
Medizinescht Nahrungsmëttel wéi Lunglaid ginn oft als GRAS oder G annerhallef e s S afe bezeechent. Fir de FDA fir dës Erkennung ze ginn, fuerdert de FDA, datt de Produzent adequat Sécherheet op enger ähnlecher Art a weist datt d'Liewensmëttel benotzt ginn. Dëst hält meeschtens fir Betriber fir mat ähnlechen Prozeduren ze goen, déi Dir kënnt gesinn wann d'Drogen fir d'Fëllement vum FDA evaluéiert ginn. Dëst kënnen d'Studien vum Produkt an Déieren beaflossen, wéi och publizéiert Studien an de Patienten wéi och onverännert Studien an aner Daten.
Wat Aner Viraussetzungen existéieren fir medezinesch Liewensmëttel?
Eng Rei Aspekter vun de medezinesche Liewensmëttel ginn duerch d'FDA fir de Schutz vun den US Consumers iwwerpréift. All Veraarbechtung, Verpakung oder Medikamenter mat der Mataarbechter muss sech mat der FDA unzepassen. En Konformitégungsprogramm existéiert fir sécher ze sinn, dass adequat Produktiouns- an Kontrollverfahren existéieren fir US produzéiert Liewensmëttel iwwer Site Visite zu Gebaier. Zousätzlech gëtt Nährstoff a mikrobiologesch Analysen vun medizinesche Liewensmëttel fir all medezinesch Liewensmëttel.
Medizinesche Produkter sinn och ënner bestëmmte Etikettingsbedingunge wéi eng komplett Lëscht vun all Zutaten.
> Quell:
> US Food and Drug Administration. Entworf fir Orientatioun fir Industrie: Froen déi gefrot sinn iwwer Medizinesch Liewensmëttel; Second Edition.