Resultater Tipp datt dëst Medikament de Alzheimer Krankheet langweileg ass
Ech hu Gefaangene geschriwen Artikelen iwwer Demenz an der Alzheimer Krankheet . Den Alzheimer Krankheet ass eng traureg Krankheet. Et verschleeft ëmmer. D'FDA-approbéiert Medikamenter fir dës Krankheet wéi Aricept, Nemenda a Cognex ze behandele maachen do kleng fir hiren klinesche Kurs ze luesen.
Déi meescht Neurologen wëssen, datt Medikamenter extrem begrenzte Wäerter sinn fir hir Patienten mat der Alzheimer Krankheet.
Trotzdem léiwen d'Häerzen dës Medikamenter erof bieden, mat der Hoffnung datt dës Meds op eng gewëssen Manéier hëllefen. Letztendlech ass déi beschten Behandlung fir déi mat der Alzheimer Krankheet eng begleedend Betreiung déi net nëmmen d'anerkennte Liewensqualitéit vun der Persoun mat der Krankheet behënnert, awer och d'Qualitéit vum Liewen fir de Betreiber selwer.
Trotz allgemeng Avancement, fir Artikelen iwwer Alzheimer Krankheet ze schreiwen, hunn ech mat mir selwer vereinbart fir d'Krankheet ze iwwerdenken, wann e klineschen Drogenprouf eng Verhënnerung vum kognitiven Réckgang bei denen, déi d'Krankheet hunn, verlangsamen. Viru ganz fréi Resultater vun de Prozesser déi de Biogen Aducanumab involviert huet, weisen datt dësen monoclonalen Antikörper de klineschen Progressioun vun der Alzheimer Krankheet behindert ginn.
Alzheimer Krankheet ass déi bekanntst Form vun Demenz. An de Vereenegte Staaten liewen 5 Millioune Amerikaner am Alter vu 65 Joer a méi mat der Krankheet. Den Ëmlaf vun der Alzheimer Krankheet ass lues a lues viru knapps.
Mat der Zäit huet d'Alzheimer d'Erënnerung, d'Denken an d'Argumentatioun. E leschter Zäit ass eng Persoun mat dëser schrecklecher Krankheet net fäeg ze fäerten och déi einfachsten Aufgaben an Aktivitéite vum deegleche Liewen.
Eis aktuell Erklärung fir d' Pathologie vun der Alzheimer Krankheet ass limitéiert op d'Amyloidhypothese . Besonnesch d'Neurodegeneratioun ass mat der Depositioun vun Amyloid-Beta (Aß) Peptiden an Gehirn-Tissue-Plaazen zolitt.
Accumulatioun vun Aß fiert d'Alzheimer Krankheet Pathogenes. An engem aneren Faktor Faktor bezeechent sech neurofibrillarm Zongelen aus Tauprotein. Eng Unemkéire tëschent Aß-Produktioun an Aß Clearance féiert zu der Formatioun vun dësen Zangels.
Bis elo huet e Bevy vu verschidden Antikörper entwéckelt fir d'Krankheet vun der Alzheimer ze kämpfen, andeems d'Amyloid opgestallt gëtt. Besonnesch d'Wierk vum Antikörper aducanumab funktionéiert duerch d'Ausléisung vun Fc-Rezeptor-vermittelter Phagozytose vun Aß-Plaques. An anere Wierder, aducanumab stimuléiert eisen Kierper seng Phagozyten fir d'Verdau ze hunn.
An de leschte Joren ass d'"Amyloidhypothese" schwéier a Fro gestallt ginn a vill Experten als Iwwervermëttelt. Mir hunn nach keng klinische Validatioun fir d'Hypothesen, a vill gleewen datt d'Akkumulatioun vun Aß Deel vun engem gréisseren a ill-understoode Prozess ass deen d'Neurodegeneratioun verursaacht. Méi spezifesch, an deenen mat der Alzheimer-Krankheet, setzt Aß e kognitiven Réckgang vun 10 bis 15 Joer de Virdeeler vun enger einfacher Ursaach-an-Effekt Bezéiung. De Metabolismus vum Amyloid-Precursor-Protein (APP) féiert och net nëmme Aß, awer och aner Fragmenter déi eng Roll bei der Pathogenese vun Alzheimer hunn.
Op Basis vun der Zwëschergebnisse vun enger Phase 1b klinescher Prozedur iwwer Aducanumab genannt PRIME, huet Biogen eng Phase 3 klinesch Versuch vun der Medikamenter ugesinn.
Hei sinn e puer vun dësen Zwëschenzäit:
- D'Behandlung mat Aducanumab huet zu enger Reduktioun vun Amyloid Plaques bei Leit mat Prodrom oder mild Alzheimer Krankheet.
- D'Reduktioun vun Plaques gouf visualiséiert mat der PET-Belege, an dës Reduktioun war dose- a zeitabhängig.
- No engem Joer vun der Behandlung hunn d'Participanten mat der fréizäiteger Alzheimer Krankheet e klinesch signifikante Verlängerung vun der kognitiver Behënnerung ze erzielen wéi déi vun der Mini-Mental-Statusprüfung (MMSE) an der kognitiver Dementia-Rating gemaach gouf.
- D'Sécherheet an d'Patient Toleranz vu Aducanumab war akzeptabel. E puer negativ Auswierkungen hunn och Kopfschicht an ARIA (Amyloid-bezogene Abnormalitéitsvirstellungen).
Fir engem Alzheimer Medikamenter oder all aner Medikamenter ze ginn, déi vun der FDA approuvéiert ginn, muss et de Phase 3 klineschen Test trieden. Wéi an engem rezenten Artikel iwwer "Pivotal Versuche fir b-Secretase-Inhibitoren am Alzheimer" vun der Natur Biotechnologie diskutéiert ginn , dréien Drogenhersteller vun Alzheimer Drogen un der Phase 3 Verspriechen. Dës Praxis ass riskant, well klinesch onbestëmmend Resultater vun enger Phase 3-Prozess sinn d'Entwécklung vun engem Drogen ofgeschloss. Nodeems et weder wéilt eng Investioun "burned" anzegoen.
Just well en Drogen net klinesch signifikativ Resultater bei engem spezifesche Phase-3-Prozess huet, heescht net onbedéngt datt den Droge net funktionnéiert. Zum Beispill, et ass méiglech datt e Medikam effektiv an Dosen effektiv wéi déi getest gi sinn. Oder, e puer Drogen funktionnéieren am beschte bei verschiddene Populatiounen. Anstatt de Rubicon ze verlaafen an eng Phase 3 Prozess ze maachen, ass et eng gutt Iddi fir eng Exploratiounsphas 2-Prozess ze maachen a besser d'Medikamenter an hir Effekter besser ze verstoen. Am Géigesaz hat Biogen decidéiert mat klenge Phase 3 klinescher Prüfungen am lichtege Förderung vun Interim Resultater vu (nidderegen) Phase 1b Verspriechen.
Wann Dir oder e Lieblingserliichterer vun der Krankheet Alzheimer leiden, fannt Dir dësen Artikel am Kontext an ouni falsch Hoffnung. Biogene ass nach e bësse méi Zäit vum Genehmigungsofbau fir Aducanumab, a mir brauche nach vill méi klinesch Resultater. Obwuel fréizäiteg Resultater iwwer Aducanumab verspriechen sinn, ginn d'Alzheimer Drogen unerkannt fir den Här Mustard net ze schneiden, a mir hu nach ëmmer eng wirklech effektive Behandlung ze realiséieren fir de Fortschrëtt vun der Krankheet ze lues ze maachen.
Ausgewielt Sources
Den Titel "Amyloid Hypothese vun Alzheimer Krankheet: Progress and Promise on the Road to Therapeutics" by J Hardy a DJ Selkoe, deen am Wëssenschaft 2002 publizéiert gouf. Zougang zu 2/22/2015.
Ropper AH, Samuels MA, Klein JP. Kapitel 39. Degenerative Krankheeten vum Nervensystem. In: Ropper AH, Samuels MA, Klein JP. Eds. Adams & Victor 's Prinzipien vun Neurologie, 10 . New York, NY: McGraw-Hill; 2014. Zougang zum 22. Mäerz 2015
Den Artikel "Pivotal Versuerge fir ß-Secretase-Inhibitoren bei Alzheimer vum Cormac Sheridan ass an der Natur Biotechnologie am Joer 2015 publizéiert ginn. Zougäng am 3/22/2015.