Genehmegt Low-Cost Versiounen vu Synthroid an Levoxyl
Den 23. Juni 2004 huet d'US Food and Drug Administration (FDA) eng Biergerinitiativ verleegent datt den Abbott - Maker of Synthroid - am August 2003 iwwer d'Bioaktivitéit vu Levothyroxin-Natriumproduiten opgefouert goufen. D'Firma argumentéiert datt d'Methoden fir de Bioaktivitéit ze bemängelen waren, a kéint potentiell bedeit datt Produkter vu variabelen Potenzen wéi bioequivalent betraff sinn.
De FDA awer huet dës Ufro gestëmmt, déi d'Dier fir generesch Levothyroxinprodukter opgemaach huet.
Vill Fabrikanten wartelen an de Fligele wéi dräi separat Betriber am 24. Juni 2004 bekannt ginn, datt se FDA fir hir generesch Levothyroxinprodukter kréien hunn:
Mylan Laboratorien - déi d'Genehmegung fir Levothyroxin Natriumtabletten an enger Rei vu populären Stärken, generesche Versiounen vun Synthroid.
Sandoz Inc. - AB-bestëmmte (bioäquivalent) Levothyroxin un d'Synthroid an d'Levoxyl.
Lannett Company - Genehmegung vum Levothyroxin vu Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), exklusiver Supplément Lannett, bioequivalent zu Levoxyl. Bemierkung: De Produit vum Jerome Stevens a verdeelt duerch Lannett, deen och ënnert dem Markennamen "Unithroid" verkaaft gouf, war den éischte Levothyroxin, deen vun der FDA unerkannt gouf.
Wéi et ka ginn, sinn déi zwee Topmarke vum Levothyroxin-Fabrikant zu der Zäit, Abbott a Kinnek, verschlëmmert fir hir Produkter Synthroid an Levoxyl géint dës nei Onsécherheet vu manner préift Konkurrenz ze verteidegen.
Wéi all dräi Firmae begonnen hunn hir generesch Levothyroxin-Drogen direkt ze schécken, sinn de Abbott an de Kär fonnt bei Trophäen op Virauspräisser fir Virausgesat vu verluerene Maartzuel
Wat war den Impakt op Schilddrüser?
Éischtens ass d'Abbott-Arméi vum PR a Medikamenter erauskomm, fir Journalisten mat Pressmaterial z'erreechen an Apdikten a Dokteren ze kontaktéieren fir weider de Synthroid, den zweetbestëmmten Drogen an den USA ze positionéieren, an d'Quell vun 818 Milliounen $ am Verkaf am Joer 2003, als "besser" Levothyroxin.
Och wann et keng Fuerschung ass fir dëst z'ënnerstëtzen, an déi FDA déi bioequivalent Drogen deklaréiert huet, war et eng staark Verkafskëscht an Dréckt, Docs an Apdikten fir all Synthroid a spuere d'Generik. Dëse Message gouf et och ëmgelëscht vun Dokteren, déi d'Patienten matgedeelt hunn datt "déi nei Generik net sou gutt wéi Synthroid" ass.
Zweetens, Drogenfirma huet behaapt d'Fuerderungen, datt eng Mark als besser wär oder d'Marken besser sinn wéi Generika. Bis elo hunn d'Peer-Review, Doppelpack-Forschung nach nach net verëffentlecht, déi d'Effizienz an d'Iwwerleefegkeet vu bestëmmten Marken vs. Generik vergleicht. Et gëtt keen Beweis datt eng Mark vu Levothyroxin besser wär ass wéi eng aner oder datt déi Generika maachen net esou vill wéi d'Mark Levothyroxin.
Drëtt Versécherungsgesellschaften an HMOs verschéckt vill Patiente méi wäit ewech generesch Levothyroxin. Et ginn sou vill Leit iwwer dës Medikamenter, datt souguer e puer Dollar pro Mount Spuermoossnamen, déi mat villen Tausende vu Patienten multiplizéiert goufen, e wesentleche Kosteneffekt hunn, déi dës Gruppen wëllen genéissen.