Sécherheet betrefft fir d'HCV Behandlung
De FDA huet kuerzem eng Sécherheetswarnung iwwer d'Benotze vun zwee neien Hepatitis C Therapien bei Patienten mat der Basis vu fortgeschrittenen Lebererkrankungen ( FDA Link ) erausginn. D'Agente incriminated are Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) an Technivie (https://www.technivie.com) vun Abbvie. Béid Kombinatioune sinn a si béid: Paritaprevir, ombitasvir a Ritonavir (Technivie); Vinkira Pak enthalen och d'abuvir.
Béid ginn och benotzt a Verbindung mat Ribabirin. Dës Agente goufen extrem effektiv Therapien fir Genotypen 1 an 4 Hepatitis C mat Hürdenkeete normalerweis méi wéi 95%.
Well awer d'Zäit vun der FDA-Genehmegung gouf et eng Rei vu Fäll vun der Ofkompensatioun vun der Leber bei der breeder klinescher Uwendung vun dëse Verbindungen. Laut dem FDA ( FDA Link ) "zënter den Zomme vu Viekira Pak an Dezember 2014 an Technivie am Juli 2015, sinn op mannst 26 weltwäit Fälle un de FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) ginn als vermutlech oder wahrscheinlech mat Viekira Pak oder Technivie. In de meeschte Fäll haten d'Verletzung vu Leber bei 1 bis 4 Wochen vun der Startbehandlung. E puer vun de Fällen ass bei Patienten déi fir dës Medikamenter contraindicated waren oder net recommandéiert waren. "Zousätzlech" AbbVie, identifizéierter Fäll vun der hepateschen Dekompensatioun an der Leber vun der Krankheet bei Patienten mat der Basis vun der Leberzirrhose, déi dës Medikamenter hunn.
E puer vun dësen Evenementer hunn zu der Leberransplantatioun oder vum Doud. Déi seriöch Resultater waren meeschtens bei Patienten déi de Viekira Pak matgedeelt haten, déi Beweiser fir fortgeschratt Zirrhose scho virum Start vun der Behandlung haten.
De FDA huet virgeschloen déi folgend Informatiounen ze vermëttelen fir Patienten a Gesondheetsversuerger an der Drogenetikett:
- Viekira Pak a Technivie kann e schwieregen Erweiderungsléck verursaachen, ënnert anerem mat mengem Liewen bedrohend Leber-Ausfall, haaptsächlech bei Patienten mat der Basis vu fortgeschrittenen Lebererkrankungen.
- Bleift net op dës Medikamenter ze halen ouni éischt Gespréich mat Ärer Gesondheetspfleeg. Ënnergang vun der Behandlung kann fréier Drogenresistenz op aner Hepatitis C Arzneimittelen entstoen.
- Kontaktéiert Är Gesondheetsberuffler direkt wann Dir Viekira Pak oder Technivie kaaft hutt an all dës Zeechen an d'Symptomer vun den Liewerproblemer:
o Mëssverständnis
o Weesheet
o Verloscht vum Appetit
o Nausea an Erbrechung
o Giel Aen oder Haut
o Light-faarwegen Hocker
- Froe Froen oder Besuergt iwwer Viekira Pak oder Technivie mat Ärer Gesondheetspfleeg.
- Liest de Patient Medikamentsguide, déi mat Äre Viekira Pak oder Technivie Virschrëften kënnt.
- Schreiwt all Nebenwirkungen vu Viekira Pak oder Technivie op Äre Gesondheetspfleeg an de FDA MedWatch Programm.
Et ass wichteg ze bemierken datt dës Fäll praktesch exklusiv bei Patienten mat erneierter Lebererkrankung agefouert gouf. Et gëtt bis elo nach keng Beweiser fir Gefoer an de meeschte Patienten mat Hepatitis C ze vermeiden, déi mild an moderne Lebererkrankheeten hunn. Endlech bleiwt déi exakt Ursaach an de Mechanismus vun der Verletzung ënner Untersuchung.
Wann Dir Är Vinkira Pak oder Technivie nokucken oder Dir géift entweder eng Therapie starten, da sollt Dir dëst Problem mat Ärem Gesondheetsassistent diskutéieren.