Novel Drug ka leeden all 6 Stent an 8 Wochen
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) ass e fixe Dosis-Kombinatiounsprodukt an der Behandlung vun chronescher Hepatitis C (HCV) Infektioun. D'Medikamenter, déi an Mavyret benotzt ginn, blockéieren zwee individuell Proteinen déi de Virus erofhuelen ze réplicéieren.
De Mavyret gouf am 3. August 2017 vum US Food and Drug Administration fir den Erwuessenen an Erwuessener 18 an iwwerholl. D'Fuerschung proposéiert datt de Medikamenter Héchstpräisser tëschent 92 Prozent an 100 Prozent hanner der héijer HCV Subtype erhalen kann, eng Figur déi méi oder manner am Aklang mat aner direkt aktiven Antiviralen (DAAs) ass, déi aktuell aktuell an der Behandlung vun Hepatitis C benotzt ginn.
Fierdeeler an Nodeeler
Mavyret ass all sechs HCV-Stämme ( Genotypen ) ze behandelen an kann souwuel bei Persounen, déi nach ni géint HCV Drogen ausgesat waren, an déi déi virdru scho gescheitert behandelt gi sinn. Zudem kann de Medikamente bei Persounen mat kompenséiert Zirrhose benotzt ginn (an där d'Liewer nach ëmmer funktionell ass).
Mavyret huet ee wichtegt Virdeel wéi ähnlech Medikamenter, sou datt et chronesch Hepato-C-Infektioun esou mann wéi 8 Wochen behandelen kann. All aner Drogen brauchen net manner 12 Wochen fir nei behandelte Patientinnen. Dëst beinhalt och d'Kombinatioun HCV Medikampe Epclusa, déi och fir all sechs Genotypen approuvéiert gëtt.
Allerdéngs, anescht wéi Epclusa, Mavyret kann net an Persoune mat dekompenséierter Zirrhose benotze ginn (deenen hir Léiwer net méi fonktionéieren).
En anere Schlëssel differenzéier ass den Präiss . Well Drogen wéi Epclusa en Opgeschlossskriichsticket vun ongeféier 75.000 Dollar fir en 12 Wochen Weekend (oder $ 890 pro Pille) traitéieren, gëtt Mavyret op eng 26.000 Dollar fir en 8 Wochen Kurs (oder $ 439 pro Tablet) angeboten.
De Präisunterschied kann genuch sinn fir d'Krankenkeesversécherer ze iwwerzeegen fir d'Behandlung vun den 3,9 Milliounen Amerikaner ze krankegen, déi chronesch mat HCV infizéiert sinn, déi meescht vun hinnen mussen wartelen bis et zu enger signifikanter Leberbehënnerung kënnt ginn.
Recommandéieren
Déi empfuelend Dosis vu Mavyret ass dräi Tabletten eemol mam Iessen.
Jidder Tablet enthält 100 Milligramm vu glecaprevir an 40 Milligramm vu pibrentasvir. D'Tabletten si rosarteg, länglesch, filmbeschichtet an iwwerbruecht mat "NXT" op der enger Säit.
D'Dauer vun der Therapie variéiert duerch den HCV Genotyp, d'Behandlungserfahrung an d'Leberstatus vum Patient, wéi folgend:
- Viraus net behandelt mat keng Zirrhose: aacht Wochen
- Viraus net behandelt mat kompenséiert Zirrhose: 12 Wochen
- Viraus veréiert mat HCV Genotypen 1, 2, 4, 5 a 6 ouni Zirrhose: aacht bis 16 Wochen jee vun der virdrun Therapie
- Présentéiert mat HCV Genotypen 1, 2, 4, 5 a 6 mat kompenséiert Zirrhose: 12 bis 16 Wochen jee no der fréier Therapie
- Viraus veréiert mat HCV Genotyp 3 mat oder ouni Zirrhose: 16 Wochen
Ongeféier 75 Prozent vun Amerikaner mat Hepatitis C hunn den Genotyp 1, deen am meeschte verbreet ass, awer och déi schwéier ze behandelen. Am Géigesaz, hunn tëscht 20 a 25 Prozent Genotypen 2 an 3, wa se nëmmen eng kleng Handvoll Genotypen 4, 5 oder 6 hunn.
Side Effects
D'méi nei Generatioun DAAs wéi Mavyret hunn vill manner Neben Effekter wéi virdrun Generatiounen Therapien, dorënner de Medikamente pegyléiert Interferon ( Peginterferon ) an Ribabirin . Déi heefegste Nebenwirkungen, déi mam Mavyret ass (deen an de méi wéi fënnef Patiente geschitt ass) gehéieren:
- Kappwéi
- Middegkeet
- Nausea
- Diarrho
Am Allgemengen gesi kënnen d'Nebenwirkungen handhaben a tendéiert mat der Zäit ze verbesseren. Tatsächlech ass d'Pre-Maart-Forschung festgestallt, datt manner wéi een Prozent vun de Leit op Mavyret d'Behandlung behënnert huet als Resultat vun onerlaabt Nebenwirkungen.
Drug Interactions
D'Verwäertung vun Rifampin baséiert Medikamenter, déi allgemeng benotzt ginn fir d'Tuberkulose behandelen, sinn contraindicated zur Benotzung mat Mavyret a priori ze behandelen. Dozou gehéiert och Drogen mat den Markennamen Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin a Priftin.
Aner Drogen sinn bekannt fir mat Mavyret ze interagéieren an hir entweder d'Konzentratioun vu Mavyret am Blutt z'erhéijen oder nidderloossen.
Déi folgend sinn net fir d'Verwäertung mat Mavyret ze empfänken:
- Carbamepazine, déi fir Narcisiounen a bipolare Stéierungen behandelt ginn
- Ethinyl-Estradiol (Östrogen) -erhaltend Gebuertskontrolle Medikamenter
- Sustiva (Efavirenz) bei HIV-Therapie benotzt
- Atorvastatin, Lovastatin, an Simvastatin fir haaptsächlech Cholesterin ze behandelen
- St. Johannes säi Wuert
Liver Impairement
Mavyret ass contraindicated fir den Ament bei Persounen mat enger schwéierer Leber Behuele (wéi vun enger Child-Pugh Score vun C) gemooss ginn an net fir jiddereen mat mëttlerer Behënnerung (Child-Pugh B) recommandéiert ass.
D'Liver-Funkprobleem empfänkt d'Begrëffung vun der Therapie un Iech ze vermeiden Komplikatiounen. Den Child-Pugh score ass och nëtzlech fir d'Schwieregkeet vun der Lebererkrankung op Basis vu Bluttverspriechen a Rezessioun vun de charakteristesche Symptomer ze bestëmmen.
Hepatitis B Reaktioun
Mavyret soll mat Vorsicht bei Persounen, déi hepatitis B an Hepatitis C hunn, benotzt ginn. De Hepatitis B-Virus (HBV) ass bekannt oder reaktiv no bei der Behandlung. Reaktivéierung kann duerch d'Symptomer vu Geluede a Leberentzündung begleet ginn. Wann d'Behandlung net direkt gestoppt ass, kann d'Reaktivatioun zu Leverkämpfung an souguer Doud ginn.
Obwuel d'HBV-Infektioun net de Gebrauch vu Mavyret contraindicate, wäerte se méi eng Iwwerwaachung vun den Leber-Enzyme erfëllen fir d'fréi Unzeechen vun der Reaktivatioun ze identifizéieren.
Schwangerschaft
Während Mavyret net an der Schwangerschaft contraindizéiert gëtt, gëtt et e klenge mënschleche klinesche Daten, fir d'tatsächlech Risiko ze beurteelen. Mat deem gesot, Déierstudien hunn gewisen, datt d'Benotze vu glecaprevir an pibrentasvir während der Schwangerschaft net mat Fetal anormalitéit verbonne sinn, ënnert anerem Belaaschtung beim Stillen.
Speziell Berodung ass recommandéiert net nëmmen d'Virdeeler an d'Risiken vun der Behandlung waarm ze ginn, ma maache fir ze bestëmmen ob d'Behandlungen eng Dréngeschkeet oder eppes sinn, dat bis spéitstens nach der Liwwerung ofgedréckt gëtt.
Fir d'Schwangerschaft während der Behandlung ze vermeiden, ginn d'Koppele beraten op d'mannst zwee net-hormonelle Methoden vun der Ënnerdréckung während a sechs Méint no der Ofstufung vun der Therapie. Well d'Östrogen-baséiert Gebuertskontrolle net recommandéiert ass, schwätzt mat Ärem Dokter fir ze kucken, ob e Progestin-only orale Kontrazeptiver kann e passend Optioun sinn.
> Quell:
> Abbie, Inc. "Highlights vun der Informatioun Informatiounen: Mavyret (glecaprevir a pibrentasvir) Pëllen, fir mëndlech Benotzung Ufro US Approval: 2017" Chicago, Illinois; aktualiséiert Dezember 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: Sécherheet an Effizienz vun glecaprevir / pibrentasvir am Verglach zum Sofosbuvir plus Daclatasvir an der Behandlung-naiv Genetype HCV-Genotype 3-infizéierte Patienten ouni Zirrhose." J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> US Food and Drug Administration. "FDA approbéiert Mavyret fir Hepatitis C." Silver Spring, Maryland; 3. August 2017 erausginn.