Wat fir Déierstudien a statisteschen Recherchen nennen eis
Esou laang wor Bedenken datt Frae déi géint eng antiretroviresch Medikamenter während der Schwangerschaft deelhuelen, e erhéicht Risiko fir Gebuerdefekte maachen. D'Recherche ass oft konfliktend an d'Besuergt iwwer d'potenzielle Risiken kënne sech heiansdo eis Flichte vun der aktueller Sécherheetssécherung verschlafen.
D' Sustiva (efavirenz) ass laang eng Konzentratioun mat Interesse mat fréiere Guidelines, déi virschloen datt et op d'mannst während dem éischten Trimester vermeiden ass, wéinst engem méiglecher Teratogenheet vu Gebuerten.
D'Empfehlungen hunn zënter hier geännert an elo erlaben d'Efavirenz an der éischter Trimester ze maachen, wann d'Mamm eng onberechenbar Viralast ass .
Mat deemols gesot, déi selwecht Richtlinne vermëttelen datt keng schwangere Fraen vun der Noperschaft keng oder all Drogenbehandlung mat Efavirenz vermeit.
Also, wat heescht dat eigentlech? Ass d'US-Gesondheetspaniel einfach hir Absätze iwwert eng Medikamenter, déi geheelt oder vläicht net schued kann, oder sollt mir eppes iwwert dës an aner Drogen interesséiert sinn?
Animal Studies Potential Risiko weisen
Bei der Beurteelung vum Risiko vun HIV-Drogen a Gebärdefektiounen ass de gréissten Deel vun der aktueller Recherche net vu menschlechen Studien uginn, mä vun Déierewëssenschaftung (ganz kloer, datt Dir en mënschleche Fetus net fir potenziell geféierlech Medikamenter ausgesäit).
Wat d'Sustiva betrëfft, sinn d'Besuergunge vun der Teratogenheet zuer erfaasst ginn, wou dräi vun 20 Zynomenergie-Affekter, déi dem Medikament ausgesat waren, Bébég mat Palästinenspaletten an Zentralnervensysteme missformatiounen hunn. D'Medikamentenkonzentration war nëmme 1,3 Mol méi héich wéi déi beim Mënsch.
Mëttlerweil hunn Ratten, déi Sustiva ausgesat hunn, fetales Resorptioun erfuerscht, e Phänomen, bei deem Fetus, déi während der Schwatioun gestuerwen sinn, vun den verbleienten Geschwëster verbannen.
Et waren keng Gebuertdefekt beim Kaninchen gesi ginn.
Statistesch Studien am Mënsch
Statistiken aus der Antiretroviraler Schwangerschaft Registry (APR) hunn e bëssen aner Bild gemoolt.
Während dem APR Gebuertsstéiss ugeklot gouf an 18 vun 766 Kanner, déi Sustiva während dem éischten Trimester ausgesat waren, war déi geréng Zuel vun Neural Tube Defekte - déi Typen déi an Déierstudien gesi ginn - si misse bezuelen, wéi d'Effekter an de Mënschen d'selwecht sinn wéi an Affen a Ratten.
Eng spéider Analyse vu 19 verschiddene Studien, dorënner den APR, huet zënter datt 39 Gebuertdefekte vu 1.437 Kanner zu Sustiva ausgesat waren. Baséierend op dës Zuelen ass d'Zuel kee Ënnerscheed méi wéi déi an der allgemeng amerikanescher Bevëlkerung.
Trotz der relativ gerénger Zuel vu bestëmmte Mängel hunn d'Gesondheetsbeamten onbehënnert datt Sustiva den Daumen opgespaart huet.
Gebuert Defekt Risiko an aner HIV Drogen
Am Joer 2014 hunn d'Fuerscher aus der franzéescher Perinatal Cohort eng Studie publizéiert, déi d'Unzuel vu Gebuerdefekte beobachtet huet, déi bei Kanner ausgesat waren, déi zu enger Variatioun vun antiretroviralen Drogen ënner der Schwangerschaft exponéiert waren. Déi multinationale Studie betrëfft insgesamt 13.124 Kanner, déi zu Fraen mam HIV aus 1986 gebuer ginn.
D'Resultater waren interessant: Während d'Zuel vun Gebuertsdeeg mat verschidden antiretroviralen Drogen ass wéi d' Crixivan (indinavir) , war de Saz nach ëmmer net ënnerschiddlech wéi déi vun der General Populatioun. Ausserdeem kann kee spezifescht Muster an der Art oder Schwéieregkeet vun Gebuertsdeeg fonnt ginn.
Mëttlerweil hunn 372 Séiwen an den éischten Trimester ausgesat, gouf keng Associatioun tëscht der Drogen- a Gebuerdefekt fonnt.
Dat ass net ze soen datt d'Drogen kee Risiko trauen. D'franzéische Fuerscher hu festgestallt datt zwee Zorten vu Herzfehler an Babys, déi AZT (Zidovudin) ausgesat waren. Déi meescht beaflosse sech en ventrikuläre Septimaldefekt, e gemeinsame kongenitalen Defekt, an deem eng Lëftung entwéckelt tëschent den zwou ënnescht Paräisser vum Häerz.
D'Recherche vun der Harvard School of Public Health, déi 2014 publizéiert gouf, bestätzt vill vun de franséischen Entdeckerungen. D'Studie, déi 2,580 amerikanesch Kanner betraff war, déi géint d'antiretroviresch Drogen während dem éischten Trimester betrëfft, hunn festgestallt, datt e puer individuell Drogen a keng Klass vu Klasse-Drogen mat engem erhéijen Risiko vu Gebuertdefekt ass.
D'Harvard Forscher hunn awer e erhéigen Risiko fir Haut an Muskuloskeletal Stéierungen bei Kanner, déi während dem éischten Trimester Ritonavir opgestaanen Reyataz (Atazanavir) ausgesat waren. Während d'Fuerscher proposéiert datt weider Fuerschung fir d'Risiko vun der Reyataz bei der Schwangerschaft beurteelt kënne ginn, sinn se nach ëmmer zou datt d'ganz Gefor nach ëmmer geréng ass.
Et schliisslech datt et an der Schwangerschaft weider Fuerschung an der Reyataz weiderfuere geleescht ginn ass, "déi absolut Absentuatioun (angeblech anomalie) Risiko ass, d'Virdeeler vun der ARV Therapie benotzt während der Schwangerschaft nach ëmmer esou riskant".
> Quell:
> US Department of Health and Human Services (DHHS). "Empfehlungen fir d' Benotzung vun antiretroviralen Drogen an schwanger HIV-1-infizéierte Frae fir Maternal Gesondheet a Interventiounen fir d'Perinatal HIV-Übertragung an den USA ze reduzéieren." Washington, DC; den 28. Mäerz 2014 aktualiséiert.
> Antiretroviral Schwangerschaft Registry Leeder Comité. " Antiretroviral Schwangerschaft Registry internationaler Zwëschenzäit fir den 1. Januar 1989-31 Januar 2017." Wilmington, North Carolina; aktualiséiert Januar 2017.
> Sibiude, J .; et al. "Assoziatioun tëschent Prenatal Exposure zu Antiretroviral Therapie a Gebuertdefekt: eng Analyse vum Franséischen Perinatal Kohortenstudium (ANRS CO1 / CO11)." PLoS | Medezin. 29. Abrëll 2014; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, P .; Crain, M .; Yildirim, C .; et al. "Congenital Anomalies an Utero Antiretroviral Exposition am Human Immunodeficiency Virus - Exposéiert onschëlleg Infantiere ." JAMA Pediatrics . 2014; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.