Wéi effektiv ass Zinbryta a wat sinn d'Potentialseffekter?
Am Mee 2016 hunn d'USA Food and Drug Administration d'Krankheet modifizéiert Zort Therapie Zinbryta (daclizumab) fir d'Behandlung vu Relaxing-remitting MS .
Zinbryta ass all Medikamenter déi all Woch 4 ënner der Haut gëtt. Et gëtt ugeholl datt de Bindungsaccord op Interleukin-2 (IL-2) -molekül am Immunsystem blockéiert ass, deen Är T-Zellen aktivéiert.
Wann d'Rezeptor op Interleukin-2 blockéiert ginn, ginn d'T-Zellen net aktivéiert fir den Myelinofüll an Ärem Gehir an d'Spinalkord z'attackéieren.
Zinbyta funktionnéiere och duerch d'Erhéijung vun Zellen am Immunsystem déi natirlech Killer Zellen genannt ginn, déi aktivéiert T-Zellen kämpfen, déi programméiert ginn fir den Myelin-Mantel z'attackéieren.
D'Science Behind Zinbryta
An enger grousser Studie am The New England Journal of Medicine, goufen 1841 Mataarbechter mat Relaxing-remitting MS op Zigaretten zesummegesat all zwou Wochen oder Avonex (Interferon β-1a) wöchentlech fir bal dräi Joer.
D'Resultater weisen datt d'Participanten déi Zinbryta erhielten, 45% manner Schwäizer hu Joer gefall si wéi d'Avonex.
Zousätzlech war d'Zuel vun neien oder erweiderten MS-Läsionen op MRI 54 Prozent méi héich an déi, déi daclizumab krut, am Verglach mat denen, déi mam Avonex behandelt goufen.
An enger anerer Studie zu Lancet goufen nawell 600 Mataarbechter mat Relaxing-remitting MS opgeléist fir eng méi déif Zinbryta (150 mg) ze kréien, eng méi héich Dosis Zinbryta (300 mg) oder Placebo-Injektioun.
D'Participanten an d'Fuerscher woussten, datt d'Injektioun gegeben gouf - dat gëtt eng Doppelenblindstudie genannt a schützt d 'Resultater dovunner of. D'Participanten hunn d'Injektiounen wöchentlech fir ongeféier ee Joer.
D'Resultater hunn virgeschloen datt am Verglach mam Placebo d'Zuel vu Zinbryta (150 mg) den MS-Rezidiv-Rate um 54 Prozent reduzéiert an déi méi héich Dosis (300 mg) reduzéiert de Réckwee vun der MS um 50 Prozent.
Also déi ënnescht versus méi héich Dosis huet zimlech ähnlech Resultater gefouert, fir datt d'Ënnere dosis benotzt fir negativ Auswierkunge ze minimiséieren.
Potenzial Adverse Effects of Zinbryta
Wéi all Medikamenter trëtt Zinbryta d'Potenzial fir negativ Nebenwirkungen, e puer evtl eventuell nach méi bedrohend. Dës ginn als Boxgeschierwen opgezielt a gehéiert:
- Schwaarter Verletzter an der Verlängerung dat kéint fatal sinn
- Kolonentzündung
- Hautreaktiounen
- Lymphknäpp gëtt erweidert
Aner Drogen-Warnungen schloen d'Potenzial fir eng schwiereg allergesch Reaktioun an e erhéicht Risiko fir d'Infektiounen an d'Depressioun ze beweegen, och am suicidalen Denken.
Am Sënn vun allgemengen negativen Effekter, déi an der Studie bericht ginn, déi Zinbryta zu Avonex vergläicht, gehéiert:
- kale Symptomer
- ob enger Oflagerungstraktinfektioun oder Bronchitis
- Ekzeme, Hautausschlag, oder eng aner Hautreaktioun
- gleeft
- Hals bezeechent
- vergréissert Lymphknäppchen
Aner allgemeng berichtend negativ Auswierkunge gehéieren e Steigerung vun engem Leber-Enzym an Depressioun.
Wéinst dem Potenzial fir dës negativ Auswierkunge gëtt Zinbryta nëmme fir Leit mat MS empfohlen, déi net op zwou oder méi aner MS-Therapien reagéiert hunn.
Zousätzlech kann et nëmmen ënnert dem Programm genannt Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) verschriwwen ginn. Dëst bedeit datt Äre Neurologist zertifizéiert ginn fir Iech mat Zinbryta ze behandelen.
Den Zweck vum Programm ass fir sécher ze stellen datt Äre Neurologist Iech nach méiglech negativ Auswierkungen bezeechent, wéi d'Periodesch Kontroll vu Bluttversuche.
A Wuert From
Et ass onerwaartend, wann eng nei Krankheet modifizéiert Therapie vun der FDA approbéiert gëtt an d'Gutt Noriicht ass datt et méi an der Pipeline sinn. Dat gesidd dir, dës Medikamenter kann et net sinn d'Recht fir Iech.
Et ass vill ze mengen, wann Dir eng MS-Therapie wéi Är aner medizinesch Konditiounen auswielen, ob Dir an der Noperschwang schwätzt an potenziell Stéierungen oder negativ Effekter ass.
Och Zinbryta wäert net "besser" sinn wéi Är aktuell MS-Krankheet-Modifizéierung. Et gouf nëmmen eng Studie ze vergläichen fir Avonex. Awer Zinbryta reduzéiert d'Unzuel vun Rezituren am Verglach mat Avonex, kënne mir et net an all aner MS-Therapien verallgemeineren.
Quell:
Gold R et al. D'Daclizumab High-yield-Prozedur bei der Rezessioun vu méi Sklerose (SELECT): e randomiséierter, doppelblannend, placebo-kontrolléiert Prozess. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP géint Interferon Beta-1a Récksetzen a verschidde Sklerose. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. D'Effizienz an d'Sécherheet vun daclizumab a seng potenziell Roll bei der Behandlung vu Multiple Sklerose. Ther Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
US Food and Drug Administration Informatioun Informatiounen. (2016). Zinbryta.