Phase 1 an Phase 4 klinesch Trials - Wéi sinn se anescht?
Wat sinn d'Differenzphasen vun klineschen Trials?
Et ginn dräi verschiddene Phasen vun klineschen Versuchs mat verschidden Zwecker, mam Ufank vum Gebrauch vu Medikamenter oder Behandlungen op d'Mënschen, a mat der Genehmigung fir allgemeng öffentliche Benotzung vun der FDA. Et gëtt och eng zousätzlech Phase vu klineschen Prozesser déi sech op Prozeduren an Medikamenter erënneren a wéi dës scho vun der FDA approuvéiert goufen.
Et ginn och verschidden Typen vun klineschen Testen . Zum Beispill verschidde Versuche, d'Verwäertung vu Chemotherapie Drogen ze studéieren, verschidde Studien kucken Weeër fir d'Liewensqualitéit vu Leit ze verbesseren, déi zwar Krebbärbehandlung ginn, a verschidde Studien kucken Weeër fir Kriibs an der éischter Plaz ze vermeiden.
Phase 1 Klinesch Trials - Ass d'Behandlungssafe Safe?
Phase 1 klinesch Verspriechen sinn déi éischt Tester fir de Mënsch fir eng experimentell Medikamenter oder Behandlung behandelt. Si si meeschtens eng kleng Unzuel vu Leit - heiansdo 10 bis 30 - a si entwéckelt fir ze kucken, ob eng Behandlungen sécher ass. Et ass wichteg ze wëssen datt virun enger Phase I Prozess ugefaang ass, gouf e neien Drogen gewéinlech extensiv am Labo getest. Zum Beispill, éier ech eng Phase I klinescher Prozedur ufänken, kann ee Chemotherapie Medikamenter op mënschlech Kreeszellen getest ginn am Wäibau an an Laborstämm getest.
E Beispill fir eng Phase One Prozeeche géif en Testprobleem testen, deen virdru nëmmen op Ratten op de Mënsch gepréift gouf fir ze kucken ob et sécher ass.
Phase 2 Klineschen Versuch - Gitt dës Behandlung? Ass et effektiv?
Nodeems e Medikament oder d'Behandlung behandelt ginn ass relativ sécher, ass et an engem Phase 2 Prozess getest ginn fir ze kucken, ob et effektiv ass. Zënter enger méi grousser Zuel vu Leit - oft 30 bis 120 - an dëse Studien opgeschriwwe ginn, kritt och weider Informatioun och iwwer Sécherheet.
Phase 3 Klinesch Trials - Gitt d'Behandlungsaarbecht besser als d'Standardbehandlung oder hutt se e puer Effekter wéi d'Standardbehandlung?
Wann een Medikamenter oder Behandlungen fillt, datt se relativ sécher an effektiv ass, gëtt et an enger Phase 3-Studie studéiert fir ze kucken, ob et besser ass wéi oder datt mer manner Nebenwierkungen hunn wéi déi Standard Behandlungen. Phase 3 Verspriechen sinn normalerweis op Honnerte bis Dausende vu Leit gemaach a si meeschtens "doubléiert" Studien; Dat heescht, datt weder de Patient nach den Ermëttler weess, wéi d'Behandlung benotzt gëtt. Wann d'experimentell Behandele entweder besser oder méi héich wéi d'Standardbehandlung war, ginn dës Studien fréizäiteg fréizäiteg gestoppt, fir Leit ze bidden déi bestëmmte Behandlung méiglech ze kréien.
E Beispill wier et méiglech, eng manner invasiv Chirurgie fir Lungenkrebs ze testen fir ze kucken ob entweder d'Iwwerhale rate méi héich ass wéi d'traditionell Chirurgie, oder wann déi nei Chirurgie manner niddreg Effekter a Komplikatioune gëtt wéi déi traditionell (Standard) Chirurgie.
Phase 4 klinesch Trials
Et sinn och Phase 4 klinesch Verspriechen. Nodeems e Medikamint genotzt ginn fir allgemeng Benotzung, kann e Phase 4 Prouf gemaach ginn fir d'Sécherheet vun engem Drogen oder Prozedur iwwert d'Zäit ze kucken oder um aneren Gebrauch vun der Drogen ze kucken.
Wichtegkeet vun klineschen Trials
Et gi vill Mythen iwwer klinesch Versprieche, wéi se vun de gemeinsame Cartoons ze weisen vu Meerschweinchen oder Ratten op engem Laufband. Dës medizinesch Studien sinn eigentlech déi eenzeg Méiglechkeet wéi all nei Behandlungen fir d'Behandlung vu Kriibs oder aner Krankheeten disponibel ginn.
Wéi wichteg dës Versprieche net nëmme fir d'Bevëlkerung als Ganzes sinn, mä fir hiren Potenzial fir Privatpersoune kënnen ënnersträichen, datt et an de leschte Joren mat Lungenkrebs geschitt ass. Am Beräich vun der Zäit tëscht 2011 an 2015 goufen méi nei Drogen fir d'Behandlung vu Lungenkrees bekannt ginn wéi an der 40 Joer Period virum Ufank vun 2011.
Bedenkt datt all Persoun, déi un dës Verspriechen unzeroden deelgeholl hat, d'Méiglechkeet hunn, e Medikamenter oder Prozedur ze kréien, deen als bestëmmten Medikament oder Prozedur zu deem Zäitpunkt fonnt gouf, d'Zuelen erkennen datt vill Leit, duerch klinesch Studien, hat d'Chance, eng Liewenssituatioun ze benotzen, ier se fir déi allgemeng Public disponibel war.
Weider Liesen iwwer klinesch Trials:
> Quell:
> American Society of Clinical Oncology. Cancer.Net. Phasen vun klineschen Trials. Aktualiséierte 12/2015. http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials