Wann sinn Phase 1 Klinesch Studien Done fir Krebs?
Wann Dir eng Phase 1 klinesch Versuch betrëfft, wat genau dat bedeit? Wéi befaasst dës sech vun anere Phasen vun klineschen Studien? Duerch déi rezent Fortschrëtter bei der Kriibsbehandlung, ass d'Rôle vun de klineschen Erkennunge vun de Phase 1 méi wichteg. Während eng Kéier dës Verspriechen möglicherweise als "Leschten Ditch" Efforten gedacht ginn sinn, sinn et vill Leit déi Kriibskranke belaaschten duerch d'Existenz vun dëse Verspriechen.
Loosst eis e Bléck op d'Phase 1 klinescher Prüfung am Domme vun der moderner Fuerschung kucken a diskutéieren firwat datt eng Phase 1 klinesch Versuch net als "riskant" wéi an der Vergaangenheet kann.
Denkt dorunner datt den Zweck vun klineschen Testen a Therapien fënnt, déi entweder besser funktionnéieren oder manner Effekter hunn als Medikamenter déi mer elo erreechbar sinn. All Medikamenter, déi fir Kriibs behandelen, goufen eemol testéiert als Deel vun enger klinescher Versuchung. A während där Zäit goufen déi eenzeg Leit, déi d'Beneficer vun dësen Behandlungen erhéijen konnten, waren déi, déi an der klinescher Studiengrupp waren.
Definitioun an Zilsetzung vun der Phase 1 Klinescher Versécherung
Phase 1 klinesch Verspriechen sinn eriwwer, fir ze kucken, ob e experimentellen Drogen oder Behandlungen sécher ass. No enger Behandlung gëtt am Labo oder op Déieren gepréift, ass se an enger Phase 1 klinescher Studie, déi mat de Mënschen gemaach gëtt. Dës Versuerge sinn normalerweis nëmme eng kleng Unzuel vu Leit, fir ze bestëmmen, ob e Medikament oder Behandlungen sécher ass an déi bestëmmte Dosis vun engem Drogen bestëmmen a wéi et soll sinn (och oral oder intravenös).
Obwuel de primären Zweck vun dësen Verspriechunge fir d'Sécherheet beurteelen, kënnen se och bestëmmen, ob eng Behandlungsmaart e Kriibs schafft.
Aner Phase
Et ginn dräi Phasen vun klineschen Studien , déi viru vläicht e Medikamente FDA approuvéiert ginn muss abgefëllt ginn. Wann eng Behandlungsstellung am Enn vun enger Phase 1 klinescher Prozedur schéngt, da kënnt et dann e Phänomen 2 klineschen Testen, eng Studie virgesi fir ze kucken, ob eng Behandlung effektiv ass.
Wann e Medikament oder d'Behandlung als sécher an engem Phase 1-Prozess an eng effektiv an enger Phase 2 -Grupp getrennt wier, dann geet et an der Phase 3 klinescher Prozedur. Phase 3 klinesch Versprieche sinn vill méi grouss a si si fir ze kucken, ob eng Behandlungen net nëmmen sécher a effektiv ass besser funktionnéiert oder manner Effekter hunn wéi déi aktuell Behandlungen.
Phase 1 klinesch Trials hu verännert an der leschter Dekade
Phase 1 Verspriechen, a wat Dir gitt erwaarden, wann Dir an engem gewollt ass, vill an de leschte Joeren geännert. Vill vun den neien Medikamenter déi am Joer 2018 gepréift ginn, sinn suergfälteg entwéckelt fir op engem präzis Wee am Wuesstem vun engem Krebs ze handelen. Net nëmmen Drogen wéi dës oft manner Wahrscheinlech si grouss Seiteneffekter wéi traditionell Chemotherapie (obwuel si kënnen), mee baséierend op Design ass et eng méi vernünftbar Chance datt se e Differenz fir Är Krees maachen. Wann Dir all e spezifesche Schrëtt kënnt behalen, datt e Kriibs muss duerchgedeelt ginn (an doduerch wuessen a verbreed) gëtt et eng begleetend Chance, datt e Kriibs dee sech ugewise gi vun dësem Schrëtt unzehuelen.
An esou engem Fall kann et sinn, datt déi eenzeg Optioun fir de Kriibs behandelen wier konventionell Chemotherapie. Drogen wéi zielgeriicht Medikamenter si ville méi e wahrscheinlech e Kriibs an enger Scheck ze halen, an d'Immunotherapie-Drogen, fir e klengt Prozent vu Leit op d'mannst, kann zu enger haltbar Äntwert (laangfristeg Äntwert) kommen.
Mat der Fortschrëtter an der Präzisiounsprozess, ass et wahrscheinlech datt d'Phase 1 klinesch Studien weiderhin méi Versprieche fir Privatpersoune stellen anstatt einfach Verspriechen ze maachen, fir ze kucken, ob e Medikament sécher ass.
Gedanken Wann Dir eng Phase 1 klinesch Versuch denkt
Et ginn e puer Grënn, datt een an deem Fall als klinesch Versuch deelhuelt. Een ass d'Hoffnung fir d'Fuerschung fortschrëtt ze hëllefen déi aner mat Ärer Krankheet an der Zukunft hëllefen. Eng aner ass d'Hoffnung datt eng nei Medikamenter oder Prozedur déi nach net op Mensa getest ginn ass eng Chance fir d'Iwwerliewe méiglech, wann aner Behandlungen gescheitert sinn. Déi eenzeg Méiglechkeet, fir weider an der Kriibsbehandlung a vum spéiderem Iwwerbléck ze fanne sinn, gëtt duerch Patientendiplom an klinescher Prüfung.
Dat gesoot, klinesch Versprieche sinn net fir jiddereen.
Risiken a Virdeeler
Et ass wichteg fir all d'Risiken an d'Virdeeler vun klineschen Studien ze betraff, wann Dir e vun dësen Untersuchungen denkt. Et ass oft hëllefräich fir déi Virdeeler vun der Studie op engem Blat ze schreiwen fir datt Dir sichtbar wéi Är Méiglechkeeten. Et ass net eng richteg oder falsch Entscheedung, nëmmen d'Wiel, déi richteg oder falsch ass fir Iech.
Aner Optioune fir Experimental Drogen z'ersetzen
Fir den gréissten Deel ass et déi eenzeg Manéier, déi Dir en experimentelle (ermittelnd) Medikament benotzt, deelhuelen an engem klineschen Prozess. Dat ass net ëmmer de Fall, a ville Leit kënne qualifizéiert sinn oder mat erweiderten Zougang zu Drogen, déi nach ëmmer net vun der FDA approuvéiert ginn. Wann Dir keng Qualifikatioun fir eng klinesch Versuchung maacht, awer e Medikamente fir Ärt Versprieche versprécht fir Är spezifesch Kriibs, da froe se e Moment ze léieren iwwer mënschlecht Beleidegung .
Bottom Line
Phase 1 klinesch Verspriechen sinn déi éischt medizinesch Studien, bei deenen een Drogen oder Prozedur beim Mënsch getest. Während traditionell dës Angst Angscht huet a gefaart huet datt Witzeen e Meerschweinchen sinn, kënnen dës éischt Etüren op verschidde Weeër kucken. Engersäits kënne se méi riskant sinn. Eigentlech ass de primäre Zweck vun dësen Verspriechunge festzestellen, ob e Medikam sécher ass fir Leit (an och fir eng Idee iwwert déi beschten Dosis ze benotzen).
Mä, aus engem anere Wénkel, kann e klengen Phase 1 klineschen Test ka méi. Vill Stuf 3 klineschen Testen vergläichen Drogen, déi schonn ugesinn ginn. D'Hoffnung kann et sinn datt e Medikam d'Iwwerliewe verbessert, wann nëmmen e puer Méint. Mat enger Phase 1 klinescher Prozedur gëtt et awer e neie Medikament (a vläicht eng nei Kategorie vu Drogen) a gesinn, wat kann a vläicht net hëllefe well, mee kann hëllefe méi wéi all aner Saachen déi aktuell sinn. Beispiller vun dësem sinn an de leschten Joeren regelméisseg. Zënter Angscht bleiwt et an klinescher Versueregung beteiligt ze ginn, ze läschen, iwwer d' Mythen iwwer klinesch Studien ze léieren an wat ass Tatsaach a Fiktioun.
> Quell:
> US Food and Drug Administration. De FDA's Drug Review Process: D'Gewëssheet garantéieren ass sëcher a effektiv.