Experimentaler oder Medikamenter sinn Medikamenter déi an experimentell oder investigativ Manéier benotzt ginn. Dëst bedeit einfach, datt se studéiert a gepréift ginn, fir ze kucken wéi se gutt funktionnéieren an wéi hir Neben Effekter kënnen ze verursachen. Mä wat musst Dir wëssen, ob Dir en experimentellen Drogen handelt? Wien kann mat dësen Medikamenten behandelt ginn a wat sinn d'Pros a Schätz vun dësen Therapien?
Iwwersiichtskaart
En experimentellen Drogen ass eng Medikamenter déi duerch initial Ufuerderungen am Labo geluecht gouf (an normalerweis op Déieren), fir datt et Mënsche gegeben ka ginn, awer net vun der FDA (Food and Drug Administration) d'Zustimmung kritt huet.
Dës Medikamenter ginn och als "Medikamenter" genannt. Well se nach net vun der FDA approuvéiert goufen, kënnen se nach net legal gemaach a verkaf sinn. Mat e puer Ausnahmen, wéi erweiderten Zougang a speziellen Ausnahmen ( Kompassiounsniveau ), ass déi allgemeng Methode vun engem experimentellen Drogen op eng klinesch Versammlung mat der Medikamenter deelzehuelen.
Et kann ängschtlech op d'éischt sinn, wann Ären Dokter en Drogen recommandéiert deen als "experimentell" klasséiert gëtt, awer d'Verstoe wat dat heescht, a mat enger Lëscht vu Froen ze froen, ass ganz wichteg. Et kann och Äert Ängscht erofsetzen fir ze realiséieren datt et vill Mythen iwwer klineschen Testen ass, awer all Medikamenter déi mir dat approuvéiert hunn, gouf eemol als experimentellen Drogen studéiert.
Verschidde Phasen vun experimentellen Drogen
Net all Experimentaldrogende goufen an deemselwechte Grad un studéiert. E puer sinn nëmme fir a méngem Betriber benotzt, an e puer sinn benotzt fir eng ze laang Zäit an ginn un der FDA Zortatioun. Déi verschidden Phasen vun klineschen Testen hu verschidden Ziler a variéiere mat der Unzuel vu Leit déi behandelt ginn.
Virun engem Drogen ass op Mënschen getest ginn, gëtt et normalerweis op Krebszellen oder aner Gewëss am Labor, souwéi an Labberen getest. Déi éischt Etuden iwwer Mënsch sinn der Phase 1 Verspriechen . Et ginn nëmmen e puer Leit an dësen Tester. Den Zweck vun dësen fréierste Verspriechen ass virun allem fir erauszefannen, ob en experimentelle Drogen fir d'Mënschen sécher ass a fir erauszefannen, wat d'Dosis am beschten ass.
Den nächste Niveau vun der Tester ass Phase 2 Verspriechen. Dës Studien beinhalt méi Leit a gi benotzt fir ze evaluéieren ob oder net e Medikam effektiv ass. Zënter enger méi grousser Zuel vu Leit an dësen Studien présentéiert, gëtt och méi Informatioun iwwer d'Sécherheet kritt.
Déi lescht Etapp vun der Fuerschung virun der FDA-Genehmegung ass eng Phase 3 Prozess. Während erëm erëm Sécherheetsprobleemer dës Versécherunge getäuscht ginn fir ze kucken, ob déi nei Medikament méi effektiv ass wéi aktuell aktuell oder haut ass effektiv awer e bësse méi nidderegen Effekter wéi aner Drogen.
Wien kann Experimentaldrogen benotzen?
Am wäitsten ass den allgemengste Wee fir en experimentelle Drogen z'entwéckelen an ze participéieren an enger klinescher Prozedur déi d'Droge studéiert. Fir e klineschen Optakt ze erfëllen, musst Dir eng Checkliste vu Critèren erfëllen, déi vun de Fuerscher definéiert sinn, déi Iech erlaabt. Dës Critèren kënne Saache wéi Geschlecht, Alter, Performance Status a méi, an dofir net jiddereen, dee profitéiert ka ginn, gëtt op de Prozess gestëmmt.
Heiansdo experimentell Medikamenter hu sech ausserhalb vu klineschen Versuchen erzielt, awer ganz spezifesch Critèren erfëllt sinn, fir se ze benotze fir se ze benotzen. Dorënner:
- Standard Behandlung fir Är Konditioun muss gescheitert sinn.
- Dir sidd soss iergendeng net lass fir deelweis bei klineschen Studien, déi den Droge préift.
- Et däerf keng alternativ Behandlungen sinn.
- De Medikament muss viru puer Aktivitéiten géint Äre bestemmte Kriich an Studien ze weisen bis elo.
- D'Virdeeler vum Gebrauch vum Medikament muss all Virdeeler vun der Medikamenterwaasser iwwerwannen.
Zousätzlech:
- Et muss Beweiser stëmmen datt de Medikam vun Iech profitéiert.
- De Medikamenter muss sécher aus dem Protokoll vun enger klinescher Versuergung gefeelt ginn.
- Et muss eng genuch Versuergung vun der Medikamenter sinn, déi fir Leit sinn, déi Deel vun de laangen klineschen Testen sinn.
Fierdeeler an Nodeeler
Et gi verschidde Virdeeler wéi och Nodeeler, fir en experimentellen Drogen z'ënnersichen. Vill Leit sinn et hëllefräich fir dës op Pabeier ze liesen sou datt si hir Optiounen suergfälteg waarm maachen. Pros a Kons En include:
Virdeeler:
- En experimentellen Drogen ka ginn Iech d'Méiglechkeet fir e Kriibs ze behandelen, bei deem aner Behandlungen gescheitert sinn.
- D'Medikamenter kënne Virdeeler hunn déi aktuell Behandlungen net.
- D'Fuerscher kënnen wertvoll Informatiounen iwwer d'Droge kréien, déi aner an der Zukunft hëllefe konnten.
- Déi meescht Leit, déi e experimentellen Drogen als Deel vun enger klinescher Versuergung ginn kréien, goufen eng medizinesch Équipe gefollegt.
- Drogen, déi als enquêtéiert betraff sinn, sinn normalerweis gratis u Leit, déi mat enger Prouf matmaachen.
Nodeel:
- De Medikament hätt negativ Auswierkunge ( negativ Reaktiounen ), déi d'Fuerscher nach net entdeckt hunn.
- De Medikam kann Iech net speziell hëllefen.
- Wann d'Studie e Placebo-kontrolléierten Prozess ass, kënnt Dir wësst net ob Dir den Experimentelle Medikament oder e Placebo kritt (Schreifweis: d'Fuerscher léiwen iech wëssen ob dëst eng méiglech ass). Mat Kriibs klineschen Testen ass e Placebo benotzt ginn, an éischter méi Medikamenter si normalerweis mat méi alen "Standard vun Pfleeg" Medikamenter verglach. Wat dat heescht, datt Dir entweder d'experimentelle Medikamenter oder déi aktuell bestëmmte Medikamenter erauskënnt fir Ären Krebs.
- D'Benotze vum Medikam kann Äer Chancen eliminéieren oder eng aner Behandlung maachen oder eng aner klinesch Versuerge maachen.
Froen ze frot wann Dir e experimentellen Drogen denkt
Et ass hëllefe fir eng Lëscht vu Froen ze bréngen déi d'Fuerscher fragen beim Betrag vun enger klinescher Versuchung an Notizen während Ärer Berodung huelen. Froen ze froen:
- Wéi kéint d'Droge profitéieren?
- Wat fir eng Nebenwirkungen kann ech erwaarden?
- Wien bezuelt fir de Medikament an all Tester a Suivi?
- Wann ech decidéieren, d'Droge ze stoppen, wat passéiert (béid physesch a bezuelt d'Participatioun un der klinescher Prozedur?)
- Wéi laang wäert ech den Dokter huelen, a wéi laang wäert d'Studie huelen?
- Wollef ech hospitaliséiert ginn oder d'Behandlungen als ambulant sinn?
- Wéi wäerte ech wëssen, ob d'Behandlung behandelt?
- Wie soll ech ruffen wann ech Froen hunn an de Medikament huelen?
- Gëtt et een deen d'Medikamenter geholl huet fir mech ze schwätzen?
Klinesch Trials an Informatiounsvertrag
Wann Dir en experimentellen Drogen benotzt, kritt Dir Ären Dokter e Konsens aus . Dës sinn ähnlech mat Formen déi d'Leit virun der Operatioun ënnerschreiwen a weisen op datt Dir déi méiglech Risiken am Zesummenhang mat der Droge bewäerten.
Quell:
> National Cancer Institute. Zougang zu Investigéieren Drogen.
> National Cancer Institute. Wat sinn Klinesch Trials?