D'Ziler vu verschiddene Phasen vun klineschen Prozesser
Wat ass den Zweck vun klineschen Testen a wat brauch Dir ze wëssen, ob Dir eng vun dësen Etüden denkt? Klinesch Verspriechen sinn a vill Mystère agefouert ginn, a vill Leit ginn ängschtlech, wann se gefrot ginn, sech an engem vun dësen Studien ze schécken. Verstoe mir den Zweck vun der Studie wéi och den Differe
Allgemeng Zweck vun klineschen Trialen
Den Zweck vun klineschen Testen ass, Weeër ze fannen fir effektiv Verhënnerung, Diagnostiséieren oder Krankheet ze behandelen.
All Drogen a Prozedur, déi an der Kriibsbehandlung benotzt gëtt, gouf eemol als Deel vun enger klinescher Studie studéiert.
Obwuel d' Mythen iwwer klinesch Verspriechen grouss sinn - hutt Dir jeemools ee Meerschweinharm héieren? Et kann nëtzlech sinn fir ze verstoen datt all approbéiert Behandlungen, déi Dir als Standard vun der Pfleeg kritt, eng Kéier studéiert an enger klinescher Versuchung fonnt gouf a besser wéi oder méi menger Neben Effekter war wéi virdrun bis dohin benotzt gi war.
Obwuel den Zweck vun klineschen Studien an der medizinescher Fuerschung vill vun de vergaangten Joeren geännert huet, sinn et wichteg - a meeschtens onerwaart - Verännerungen, déi an der Rolle vum individuellen Patient an der Verhandlungen stattfannen. Mir wäerten diskutéieren datt et weider geet, nodeems de spezifescht Zweck vun verschiddenen Typen a Phasen vun klineschen Studien diskutéiert ginn.
Zweck vun verschiddenen Typen vun klineschen Versichs
D'Zilsetzung vun ënnerschiddlechem Versuch variéiert jee no der Fro, déi als Deel vun der Studie gefuerdert gëtt.
Verschidde Typen vun klineschen Versuchsfäeg sinn:
- Präventiv Versuergeungen. Dës Studien si Studie Weeër fir eng Krankheet oder eng Komplikatioun vu Krankheet ze verhënneren.
- Screening trieden. Screening Versprieche kucke wéi Weeër fir Kriibs bei enger fréier méi behandelt Stage ze entdecken. Zum Beispill, probéiert ee Wee ze fannen fir Lungenkrebs a fréierer Stuf ze detektéieren wéi et normalerweis diagnostizéiert gëtt. Si ginn och fréizäiteg Testgeriicht genannt.
- Diagnostesch Prozeduren. Déi Prozesser kucken fir Besserer a manner invasiv Weeër fir Kriibs diagnostizéiert.
- Behandlungen trieden. D'Leit si meeschtens vertraut mat Behandlungsproblemer, déi Studien déi Medikamenter a Prozeduren hunn déi besser funktionéieren oder besser mat mëttlerene Nebenwirkungen vertrieden.
- Qualitéit vun de Liewensproblemer. Veruerteeglech Sich no bessere Weeër fir d'Ënnerstëtzung vu Persounen mat Kriibs ze fannen ass ganz wichteg a gëtt méi verbreet.
Zweck vun de verschiddene Phase vun klineschen Trials
Zousätzlech zu enger Studie vun engem bestëmmten Typ sinn klinesch Versuerge vun de Phasen entstanen:
- Phase 1 Verspriechen. Dës Versécherungen sinn op enger gerénger Zuel vu Leit a si fir d'Iwwerwaachung vun enger Behandlung sécher ze entwéckelen .
- Phase 2 trieden . No enger Behandlung gëtt als relativ sécher beäntwert, gëtt et an enger Phase 2 Versuch ermittelt fir ze kucken, ob et effektiv ass .
- Phase 3 Verspriechen . Wann eng Behandlung behandelt ginn ass relativ sécher a wierksam, gëtt et an engem Phase 3 Prozess beurteelt, fir ze kucken, ob et méi efficace ass wéi normal verfügbare Behandlungen, oder huet manner Effekter wéi normale Behandlungen. Wann een Drogen méi efficace oder méi sécher an enger Phase 3 Versuch fonnt gëtt, da kann se dann fir d'FDA-Zustimmung evaluéiert ginn.
- Phase 4 Verspriechen. Normalerweis gëtt e Medikamenter (oder net genehmegt) vun der FDA bei der Vervollständigung vun enger Phase 3 Prozess ofgeschloss. Phase 4 Verspriechen sinn nom FDA-Genehmegung gemaach a kënnen ugeholl ginn fir festzestellen, ob e Kriibsubstanz, dee fir een Ënnertyp vu Kriibs funktionnéiert, wierksam op engem aneren Ënnertyp vu Kriibs.
Wéi de Zweck vun klineschen Trials fir Privatpersounen changéiert
Wéi virdrun festgehalen, wann de Zweck vun klineschen Testen an der Medikamenter net geännert gouf, da gëtt et e gewëssene Wee, an deem dës Versuche wierklech fir individuell Participanten geännert ginn - eng Verännerung, déi mat eisem verbesserte Verständnis vun der Genetik an der Immunologie vu Tumoren entsprécht.
E Beispill ass d'Säiten vu Wierder, also lass et iwwer zwee verschidden Aart a Weis wéi sech de klineschen Testen änneren.
Zënter ville Joren ass d'Iwwergangsform vun der Testphase 3 Phas. Dës Studien evaluéieren normalerweis eng grouss Zuel vu Leit, fir ze kucken, ob eng Behandlungsméiglechkeet besser ass wéi eng virdrun Behandlung.
Mat dësen Versécheren ass et heiansdo kleng Ënnerscheed tëscht dem Standard an der experimentellen Behandlung. De klineschen Test fir Drogen ass wahrscheinlech relativ sécher op dësem Punkt gewise ginn, awer et ass net onbedéngt eng grouss Chance fir et besser ze maache wéi déi méi al Behandlung.
Am Géigesaz, ass et an de leschte Joren eng ëmmer méi grouss Phase 1 Versuche fir Kriibs gemaach. Dës, wéi et schon bemierkt ginn, sinn déi éischt Etuden op Mënsch gemaach, no engem Medikament gouf an de Labo getest an vläicht an Déieren. Dës Behandlungen si sécher méi Risiko wéi dat primär Zil ass ze gesinn, ob eng Behandlungen sécher ass, a nëmmen eng kleng Zuel vu Leit ginn an dësen Studië gemaach. Awer et gëtt vill méi Potenzial - op d'mannst d'Typen vun Behandlungen déi sech aktuell Prozesser leeden - datt dës Behandlungen eng Chance fir d'Iwwerliewe vill méi dramatesch wéi méiglech an der Vergaangenheet hunn. Fir e puer Leit dës Medikamenter hunn déi eenzeg Chance fir d'Iwwerlebensgebitt , well keng aner Drogen an eng nei Kategorie genehmegt goufen.
Dir denkt dass dëst kléngt e bësse wéi d'Lotterie, awer dat huet och an de leschte Joeren geännert. Viru puer Joer konnt e Phase 1 Prozess mat engem Stab an der Dunkelheet méi gewuess sinn, op der Sich no eppes fir de Kriibs ze behandelen. Elo ginn vill vun dësen Drogen fir spezifesch molekulare Prozesse an Kriibszellen virgelooss, déi bei Tester getest ginn, déi d'Drogen an de klineschen Prozesser kréien.
An anere Wierder, déi zweet primär Aart a wou klinesch Verspriechen Ändelen änneren ass haaptsächlech responsabel fir d'éischt. De Mënschereventerprojet huet vill nei Dieren a Weeër geännert, esou datt d'Fuerscher gezielt Drogen hunn déi direkt spezifesch an eenzegaarteg Anomalie bei enger Krebszell gezielt zielen. Ausserdeem ass d' Immunotherapie erméiglecht d'Fuerscher ze fannen Weeër ze ergänzen an eis Fäegkeete vun eiser eegener Kriibs ze kämpfen.
Besteet fir d'Participatioun vu klineschen Versuch
Déi fréier laang Erklärung vun der Verännerung an de klineschen Prozesser kann hoffentlech e puer vun der Angscht iwwer klinescher Prüfung reduzéieren. Net nëmme klinesch Verspriechen kënnen d'Medikamenter viru maachen, mä duerch grouss Ännerungen an der Art a Kriibs behandelen, déi potenziell Leit mat Kriibskranke méi ginn wéi virdrun.
Dat gesoot, et ass geduecht, datt nëmmen 1 an 20 Leit mat Kriibs, déi méiglecherweis aus enger klinescher Prozedur profitéiere kënnen, agehal ginn. Gespréich mat Äre Onkolog . Léiert iwwer klineschen Testen. Dëst kann vläicht iwwerwältegend sinn, awer villens vill vun de grousse Lungenkrebs-Organisatiounen hu sech zesummegefaasst fir e Gratis-Krankenkees mat engem passende Service ze bilden . Vergewëssert Iech Äert eegenen Affekot bei Ärer Betreiung.
> Quell:
> Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Klinesch Trials.