D'Käschte vum "FDA Approved"
Nei Prostata-Kriibs drogen kommen relativ selten, well d'Studien, déi vun der FDA beherrscht honnert Milliounen Dollar. D'FDA erfuerdert dës Studien, fir Männer an zwee Vergruppengruppen zoufälleg ze weisen. Eng Grupp kritt déi nei Medizin ginn getest. Déi aner Grupp kritt eng effektiv Fake, Plazebo. Assuming datt d'Studie gutt akzeptéiert ass, wäert d'FDA eng nei Medikamenter fir kommerziellen Gebrauch approuvéieren, nëmme wann d'Männer, déi d'nei Medikamenter erliewen, déi déi mam Plazebo behandelt hunn mat enger spezifizéierter Margin ouni exzessiver Toxizitéit.
Honnerte vu Fräiwëllege, déi bereet sinn un dës Art Studies ze maachen, ass schwéier. Déi Männer wëssen, datt et eng Chance ass, datt se en oneffektive Plazebo kréien. Wien wëllt d'Chance ginn fir eng Zockerpill ze kréien wann se eng Drohung vu Liewen bedréit? Och wann se all d'allgemeng verfügbare Behandlungsoptioune benotzt hunn, si se verzweifelt a si schreift fir d'Studie an hoffert et glécklech a kritt den echten McCoy.
Dës Studien lafen iwwer Joeren, well se nëmme komplett gemaach ginn, wann d'Majoritéit vun de Studente participéiert ass vu progressivem Krebs gestuerwen. Fir genuch auszemaachen, déi iwwerwaachende Betriber, déi dës Studien organiséieren an ausféieren, musse kontraktuell Bezéiungen mat honnert oder méi Studiezentren erfëllen. D'Héich kascht vun dësen Etüden si einfach ze verstoen, wann Dir d'Ufuerderunge bedenkt datt all dës verschidde Patiente op sou vill verschidden Orte iwwer eng länger Zäit ze verfolgen.
Provenge ass eng FDA-approuvéiert Medikamenter fir d'Behandlung vu Prostatakarque, deen all dës Herausfuerderen iwwerwonnen huet. Provenge ass e unique Mechanismus fir eng Aktioun déi duerch d'Stärkung vum Immunsystem funktionnéiert. Dendreon, dem Fabrikanten, patentéiert en Prozess deen den Immunzellen vum Blutt duerch Plasmapheresis ernimmt, en Drei Stonne Prozess ähnlech der Dialyse.
Déi entsammelt Zellen ginn dann e speziellen Laboratoire geholl a gemëscht mat Stoffer gemëscht an hir Agressivitéit géint Kriibs gestärkt. Déi selwecht Zellen ginn dann zréck an deemselwecht Patient geformt.
Provenge ass primär Appel déi geréng Inzidenz vun Neben Effekter. D'Behandlung, déi awer net op Chemotherapie beruelt, ass sou revolutionär, datt no der éischter Etude d'FDA d'Firma gezwongen fir hir Studie ze widderhuelen, fir ze bestätegen, datt d'Behandlung d'Liewen duerch Skepsis wierklech verlängert. Eng Kéier huet d'zweet Studie gewisen datt d'Provenge-behandelte Männer 30% méi wahrscheinlech dräi Joer no hirer Behandlung behandelt gi sinn am Verglach mat de Männer, déi e Placebo krut. Endlech hunn d'FDA d'Resultater unerkannt an hunn hir Nod ginn. Wéi kann et sech virstellen, datt d'Verzögerung, d'Zousatzskosten vun der Wiederhuelung vun der Studie net zitéieren, d'Entwécklungskäschte vum Provenge vergréissert huet.
Jevtana, eng verstäerkte Form vun der Chemotherapie, ass en Agent deen d'FDA sech op enger randomiséierter Survivalstudie unerkannt huet. Allerdings, anstatt e Placebo, ass Jevtana mat enger méi aler Chemotherapie mam Numm Mitoxantrone vergläicht, déi d'Schold reduzéiert, awer d'Iwwerlebensdauer net verlängert. 755 Männer ware regelméisseg fir d'Behandlung mat Jevtana oder Mitoxantrone zougestëmmt.
D'Iwwerliewe vu Männer, déi Jevtana krut, waren 30% besser wéi d'Männer mat Mitoxantrone behandelt.
D'Geschicht vu wéi Sanofi-Aventis bréngt Jevtana, eng nei Typ vu Chemotherapie, zum Maart gleefs iwwerrascht datt d'pharmazeutesch Firma enorm Risiko huet, well se Jevtana bei Männer getest hunn déi scho resistent géint Taxotere waren. (Taxotere gët als "Standard" Chemotherapie fir Prostatakarque bezeechent). Dëst Approche huet Industrieexperten un Iwwerraschung, well historesch Männer, déi géint Taxotere resistent waren, erwaart kënne ginn, datt se ganz schlecht op all weider Chemotherapie reagéiert. Trotz den Naysayers huet de Jevtana bewäert, d'Iwwerliewensdauer ze verbesseren, och an enger behandlungsresistenter Gruppe vu Patienten.
D'Käschte vun de modernen Anti-Agenten-Agenten ass méi einfach ze verstoen, wann d'Joren vun der Studie berücksichtegt datt d'Ausgaben vun Honnerte vun Milliounen Dollar. Jevtana an Provenge sinn Erfolleg. Leider si beim Bedenken vun den héich Präis vun dësen Medikamenter mer och Faktor bei den zousätzleche Käschten vun de villen Drogen, déi an randomiséiertem Versuch gepréift ginn, awer net fir eng Verbesserung vum Iwwerliewend ze weisen.
Elo datt d'Jevtana a Provenge bewisen ass, datt d'Männer méi lieweg ginn, weider Fuerschungen lafen weiderzeféieren, wéi dës wichteg Anti-Kfz-Tools sinn am optimale Wee ginn. Insbesondere kann hir Effektivitéit méi verstäerkt ginn duerch Kombinatioun mat anere Medikamenter oder mat ënnerschiddlech Sortie vun der Strahlung.