2011, als d'USA Food and Drug Administration (FDA) Benlysta genehmegt gouf (belimumab) war et e grousst Ofkommen! Benlysta war deen éischten Medikament, deen an de 50 Joer an d'Lupus gefeiert gouf. Elo hunn d'Medikamente vun der FDA fir Lupus unerkannt. Plaquenil (Hydroxychloroquin), Prednison (1955), an Aspirin (1948). Mä Plaquenil gouf net geschaaft a gëtt net nëmmen fir Lupus benotzt. Et huet en antimalarial Droge genannt, well se benotzt gëtt fir d'Malaria ze verhënneren, an et ass och benotzt fir Rheumatoid Arthritis ze behandelen.
Wann Dir eppes iwwer Benlysta héiert, kënnt Dir d'Wuert oft biologesch héieren . Am Géigesaz zu Drogen aus chemeschen Prozesser, eng biologesch ass en Drogen, deen aus natierlechen Quellen entwéckelt gëtt wéi Déier, Mënsch oder Mikroorganismus. Benlysta ass eenzegaarteg, well aner Biologen hunn et viru viru komm an hunn als Lupus Behandlungen gescheitert.
Ausserdeem ass Benlysta déi éischt zilorientéiert Behandlung fir Lupus. Aner Drogen, déi allgemeng benotzt ginn fir Lupusähnlech Hydroxychloroquin, Kortikosteroiden, Methotrexat, Azathioprin, Cyclophosphamid a Mycophenolat Mofetil ze behandelen, sinn entweder fir aner Zwecker entwéckelt datt d'Immunsystem méi breed ginn. Mee well Benlysta eng biologesch ass, déi aus mënschlechen Proteinen gebaut goufen, konnten d'Fuerscher een Drogen entwéckelen deen e spezifeschen Deel vum Immunsystem zielt, deen eng Roll bei der Lupus Symptomer spillt.
Als déi éischt gezielte biologesch Lupusbehandlung, gitt net nëmme Benlysta eng aner Behandlungsoptioun, mee et huet méi nei an innovative Lupusforschung encouragéiert. Aus dëse Grënn ass d'FDA d'Zustimmung vum Drogen ass eng wichteg Zäit an der Geschicht vun der Lupus Recherche!
Natierlech léiert ee vu Benlysta léiwer fir d'éischte Kéier interessant fir méi iwwer d'Droge ze léieren. Hei drënner den Äntwerten op gemeinsame Froen iwwer Benlysta.
Wéi funktionéiert Benlysta Wierk?
Laut dem Lupus Research Alliance, funktionéiert Benlysta "duerch de kalme Gedächtnis vum hyperaktiven Immunsystem vu Lupus duerch d'Inhibitioun vu Proteinen, genannt" B-Lymphozystes Stimulator (BLyS) ", d'Hoffnung datt d'entzündungsreaktoresch Reaktiounen erhéijen, déi d'gesondste Gewierentwécklung vum Kierper attackéieren an beschiedegt ginn."
An anere Wierder, de BLyS ass deen Deel vum Immunsystem, deen d'Drogen zielt. Benlysta wëll verhënneren datt BLyS d'Entzündung aktivéieren, déi den Immunsystem bewosst ass, datt e Mënsch seng Kierper ugegraff huet.
Benlysta gëtt normalerweis a Kombinatioun mat anere Lupus Medikamente benotzt (Standardtherapie). D'Kombinatioun huet méi efficace ze vermëttelen an d'Lupus Symptomer wéi all Standardtherapie alleng. Verréngert Symptomer tendéieren zu der Haut, dem Mound, den Gelenker an der Muskelen an dem Immunsystem.
En anere Virdeel vum Medikament ass d'Reduktioun vun der corticosteroid Benotzung. Dëst ass wichteg bäi als laangfristeg Behandlung, Kortikosteroiden sinn bekannt fir Neben Effekter wéi Knuewelegungen an Organschäeren.
Wéi gëtt Benylsta verwalte?
Am Géigesaz zu den meisten anere Lupus Behandlungen ass Benlysta keng Pill. Et gëtt verwinnt duerch intravenös (IV) Infusioun oder duerch Selbstinjektioun.
IV Infusioun
Dës Method léisst de Medikamenter direkt an de Bluttkriibs goen an de Magen ëmbréngen. Wann et an Pillenform geschleeft wier, da géif de Magen an d'Wichtegst Proteinen goen, déi de Medikamenter zerstéiert ginn.
Wann Dir d'IV Infusioun verabreicht hutt, kënnt Dir se net doheem verwalten an iergendwou fir d'Infusioun goen wéi Ären Dokter, engem Spidol oder engem Infusiounszentrum. D'Infusioun kann ongeféier eng Stonn daueren, awer méi laang, wann et préparéieren an / oder Beobachtungszäit noutwendeg ass.
Fir déi éischt dräi Infusiounen, et ass typesch fir si all Kéier zwee Joer geschéien, an dann all véier Wochen duerno.
Benlysta ass als laangfristeg Medikamenter geplangt, a wann Dir an Äre Dokter et vläicht ass, datt et gutt ass fir Iech, stopf keng Infusiounen wann Dir Iech besser fillt. Dir sollt weider Behandlung even nach fillt Dir Iech besser als e Wee fir hir positiv Virdeeler ze behaalen.
Self-Injection
Et waren Effort'en fir eng Selbst-Injektioun Optioun ze bidden, dat heescht datt Dir d'Méiglechkeet huet, Benlysta selwer doheem ze ginn. D'FDA huet d'Joer 2017 d'éischt Self-Injection Option approvaléiert, speziell fir systemesch Lupus erythematosus, déi bekanntst Form vu Lupus. D'Behandlungsoptioun erfordert e bësse Training aus Ärem Dokter a kann méi einfach wéi IV fir vill sinn.
Ech héieren et funktionéiert net fir Afro-Amerikaner
Déi ursprénglechst Studien, déi d'Benlysta Genehmegung geführt huet, hunn net genuch Afro-Amerikanesch Participanten. Dëst bedeit net, datt d'Medikamenter net fir Iech funktionnéieren wann Dir Afro-Amerikanesch sidd. Am Géigendeel kann et gutt funktionéieren, well jiddereen mat Lupus ass eenzegaarteg.
Et gi momentan klinesch Versprieche, fir eis ze hëllefen ze léieren méi wéi effektiv Benlysta fir Afroamerikaner ass. Dës Versuerge si besonnesch wichteg, well d'Afro-Amerikanesch Fraen ongeféier dräim méi e wahrscheinlech d'Lupus entwéckelen wéi d'wäiss Frae.
Schwätzt mat Ärem Dokter, wann Dir interesséiert sidd fir Benlysta ze probéieren oder en an engem Benlysta klineschen Prozess z'ënnerstëtzen.
Wat ass wann ech Hutt Organ-Involvement?
Wann Benlysta d'éischt vun der FDA approuvéiert gouf, war et net kloer, ob d'Medikamenter hir Leit mat Orgel involvéiert wéi Lupus Nephritis oder Zentralnervensystem (CNS) Lupus. Allerdings ass eng Analyse unzefroen, datt et an den éischte fënnef Joer Behandlung vu Benlysta d'Medikamenter net verursaacht oder organiséiert Schued méi schlëms war a kéint evidente progressiv Krankheete bezuelen. Well dës Informatioun baséiert op enger eenzeger Fuerschungsanalyse, déi zwéi Studien kombinéiert, méi Fuerschung wäerten hir Virdeeler sinn. D'Recherche assverspriechen, also wann Dir Orgel involvement hutt a se interesséiert Benlysta probéieren, schwätzt mat Ärem Rheumatologe nozefannen, ob si mengen dat ass eng gutt Optioun fir Iech.
Wat sinn d'Side Effects a Risiken?
Like all Medikamenter kann Benlysta Nebenwirkungen hunn a mat Risiken kënnt. D'Drogenefirma muss all méiglech bekannten Nebenwirkungen soen, awer dat heescht net datt Dir dës erliewen. Wann Dir Iech iwwer Nebenwirkungen besuergt sidd, ass et wichteg, Är Rheumatologen iwwert Är Bedenken ze schwätzen. An deene Fäll wou d'Leit Experienzeneffekter erliewen, kënnen se sech entscheeden, datt d'Behandlung weider wier, wann d'Nebenwirkungen net schwéier sinn oder wann se an hirem Dokter mengt, datt d'Virdeeler vum Medikament déi Nebenwirkungen iwwerschreiden.
Wéinst Risiken, déi mam Benlysta ass verbonne ginn, ier Dir de Medikament starten, erzielen Äre Rheumatologe wann Dir:
- hunn Zeeche vun enger Infektioun, enger Häerzkrankheeten oder psychescher Krankheet diagnostizéiert
- brauche oder just just eng Impfung, besonnesch e Live Impfstoff
- Medikamenter hunn
- eng aner biologesch Medizin, monoklonale Antikörper oder IV Infusioune vu Cyclophosphamid (Cytoxan®)
- sinn op all aner Aarte vun Medikamenter, Kräuter-Supplement oder Vitamin
- Dir hutt jemols keng Kriibsstécker
- hunn aner medizinesch Bedéngungen
- schwanger oder ze plangen, schwanger ze ginn oder wann Dir nëtzlech sidd
Dës Informatioun hëlleft den Dokter ze bestëmmen ob Benlysta déi richteg Behandlung fir Iech an déi beste Zäit fir d'Behandlung ze starten. Zum Beispill, wann Dir eng Infektioun hutt, da géing se verschlechtert ginn, well d'Drogen erhéijen d'Infektiounsrisiko.
Wann iergendeen vun dësen Situatiounen opgoen wann Dir schonn um Droge sidd, sollt Dir Är Rheumatologe maachen.
Während klinescher Prüfung, erliewen d'Leit Nebenwirkungen, awer et ass net ëmmer kloer, ob déi Nebenwirkungen direkt vum Droge verursaacht ginn. Awer d'Fuerscher - an dësem Fall GlaxoSmithKiline (GSK), d'Akzidenter vum Drogen - mussen all negativ Symptomer, déi d'Leit während klinescher Prüfung erliewen.
Déi heefegsten Benlysta Nebenwirkungen sinn
- entfouert
- d`Toilette
- Féiwer
- geckeger oder laanger Nues
- Halswéi
- Héich (Bronchitis)
- schlofen ze schlofen
- Féiss oder Arm Schmerz
- Depressioun
- Kappwéi (Migroun)
- Harnweeër Infektioun
- Wäiss Zuel vu Bluttzuel (Leukopenia)
- iwert
- Bauchschmerz
Wann Dir dës oder méi schwéier Saiten Effekter hutt, ass et wichteg datt Dir Äre Rheumatolog direkt huet. Wann Dir Erfrëschungseffekter erliewt, wéi eng allergesch Reaktioun, déi Är Atembeweegung limitéiert, rufft 9-1-1 direkt.
Et ginn aner Moossnamen, manner üblech, Nebenwirkungen. Si sinn op der Websäit vun GSK geliwwert, awer et ass och wichteg, mat Ärem Rheumatologe iwwert Benlysta Nebenwirkungen a Risiken ze schwätzen, am allgemengen.
Dir kënnt och negativ Nebenwirkungen vun all Medikamenter, net nëmme Benlysta, un de FDA berichten. Besicht de www.fda.gov/medwatch, oder rufft 1-800-FDA-1088.
Wëll ech e puer ze benotzen Benlysta?
Obwuel Benlysta eng Teur Behandlungsoptioun ass, gëtt GSK finanziell ënnerstëtzt. Äre Rheumatolog kann mat Ärer Versécherung a GSK d'finanziell Hëllef kréien, déi Dir braucht.
Benlysta schafft fir Kanner Mat Lupus?
Et ass nach net bekannt, ob Benlysta sécher a gutt ass fir Kanner mat Lupus. Et gëtt eng aktuell Pädiatrie Lupusstudie déi d'Effizienz an d'Sécherheet vu Benlysta fir Kanner mat Lupus tëscht 5-17 Joer ass. Wann Äre Kand Lupus hutt, kann Dir mat Ärem Dokter soen ob et richteg ass fir dës Studie ze léisen.
Ginn et nach Klinesch Trials fir Benlysta?
Jo. Wann Dir gären méi Informatiounen iwwer Benlysta klinescher Prüfungen gär hätt, da kënnt Dir mat Ärem Rheumatologe schwätzen oder kontaktéiert GSK direkt. Dir kënnt och klineschtrials.gov a Benlysta bei der Sichbox drécken.
Ass et sécher fir Benlysta fir eng laang Zäit?
D'Fuerscher hunn d'Effekter vum Benlysta un d'Leit geléiert, déi fënnef Joer de Medikam geholl hunn a fonnt hunn, bis elo de Medikament sécher ass fir dës Zäit ze huelen. Si hu keng Zounem vun schon bekannten Nebenwirkungen fonnt.
Wat ass Wann ech Schwanger sinn oder Dir géift domat genéissen?
Wa verschidde Fraen, déi Bennysta mat Erfolleg fir Kanner gesond ginn, hunn d'Fuerscher nach ëmmer studéiert, ob et sécher ass Benlysta beim Schwanger ze huelen - gitt d'Medikamenter op den Foetus iwwerpréift a wa jo, wat ass d'Auswierkunge? D'Fuerscher hunn e puer Donnéeën gesammelt an analyséiert, awer méi Daten sinn néideg.
Wann Dir Schwangerschaft wärend Benlysta oder véier Méint nodeems Dir de Medikament stoppt, erzielen de Rheumatologe direkt aus a biede se och un d'Belimumab (Benlysta ™) Schwangerschaft Registry.
Duerch Observatiounen a Datensammlung ass d'Registry fir d'Fuerscher hëllefe besser ze verstoen d'Auswierkunge vu Benlysta op Schwangerschaft ze verstoen. Dir an Äre Puppelchen wäert och gutt observéiert ginn, wann Dir décidéiert datt Dir op der Drogen bleiwe kënnt.
A ville Fäll kënnen d'Leit decidéieren, bei Benlysta während der Schwangerschaft ze bleiwen, wann d'Virdeeler vum Staying on the Droge gréisser sinn als déi negativ Auswierkunge déi et op dem Puppelchen hunn.
Sinn ett recommandéiert d'Ënnerzefassung ze benotzen fir Schwangerschaft ze verhënneren, andeems de Benlysta geholl gëtt oder bis zu véier Méint no der Ofgesinnung vum Medikament.
An ähnlech ass et net onbekannt wann de Medikamenter vum Elterendeel an d'Kand duerch d'Stillen ugeet. En Elterendeel géing wielen tëschend d'Stillen oder Benlysta maachen. Wann Dir Gedanken an Stillen ugeet, schwätzt Dir Iech mat Ärem Rheumatologe, deen Iech hëllefe kënnt fir Är bescht Alternativ ze fannen.
Wéi fannen ech Aktuell News iwwer Benlysta?
Fir ze wëssen iwwert jéngere Recherche oder Neiegkeeten am Benlysta, kënnt Dir mat Ärem Dokter schwätzen. Dir kënnt och eng Internet Sich benotzen, sou datt Dir sécher fannt Dir Quellen .
An Ärer bevorzugter Sichmaschinn kënnt Dir e Sichbegrëff betreffen wéi Benlysta Research 2016 (benotze dëst aktuelle Joer).
Déi éischt Resultater erlaabt eventuell Verknëppelen um Lupus Research Alliance, oder aner seriöse Lupus Organisatiounen. Beispiller vu verlockt Lupus Research News News sinn MedPage Heute an Lupus News Heute. Dës kënnen och op Ärer Sich sinn. (Léiert méi iwwer d'Sich no zuverlässeger Gesondheetsinformatioun am Internet.)
Dir kënnt vläicht iwwer Artikelen vun GSK erauskommen. Et ass ëmmer hëllefräich fir direkt op d'pharmazeutesch Entreprise ze goen an ze gesinn, wat Pressemitteeler, déi se zënter kuerzem iwwer eng speziell Behandlung behandelt hunn.
Wann Dir direkt un d'Fuerschung goe wëllt, ass PubMed eng Websäit vun der amerikanescher Regierung déi fräi zougänglech Zougang zu der National Library of Medicine Datebank genannt Medline. Heiansdo gëtt et komplett Artikelen. Oder oft ass et abstrakt. Eng abstrakt ass e Résumé vum Artikel.
Wann Dir eng Recherche op PubMeb fir Benlysta maache kënnt Dir e puer Resultater kréien. Dir kënnt d'Resultater schmuel andeems Dir op Är Sichbegrëffer ergänzt. Amplaz d' Benlysta nozekucken, si sicht op Benlysta Neben Effekter , zum Beispill.
Ass Benlysta Available Outside the US?
Zousätzlech zu den USA ze kréien, ass Benlysta iwwer sechs Kontinente - Nord- a Südamerika, Afrika, Asien, Europa a Australien verfügbar. Fir erauszefannen, ob Benlysta an Ärem spezifesche Land verfügbar ass, schwätzt mat Ärem Rheumatologe. Dir kënnt och GSK nennen. Fir si ze kontaktéieren, wann Dir ausserhalb vun den USA wunnt, besicht d'Websäit weltwäit Sektioun a sicht no Regioun.
Wär Benlysta Aarbecht fir mech?
Jiddereen mat Lupus ass en eenzegaartege Mënsch, also gëtt et keng einfach Äntwert op dës Fro.
Schwätzt mat Ärem Rheumatologe fir erauszefannen, ob se mengen datt Dir e gudden Kandidat fir dës Behandlung sinn.
Wann Dir an Äre Rheumatologe mengt, et ass eng gutt Behandlungsoptioun, musst Dir de Medikament probéieren ze kucken, wéi et fir Iech ass. Denkt drun, datt et net direkt als eng Behandlung wéi Corticosteroiden funktionnéiert. Et kann Wochen oder Méint daueren fir Resultater ze gesinn.
Benlysta? Spéit mat Ärem Rheumatologe
Wann Dir d'Benlysta betrëfft, de nächste Schrëtt ass fir Är Rheumatolog ze schwätzen. Dir musst natierlech nach e puer Gespréicher iwwer d'Behandlung, sou wéi och duerno, andeems Dir d'Medikamenter hutt. Schreift Är Froen als se erheiren, a bréngen Är Lëscht vu Froen op Är nächst Nominatioun. Dir kënnt och GSK direkt beim BENLYSTA-Gateway bei 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) ruffe vu Méindes bis Freides, 8.00 bis 8.00 Auer Zäit. Wann et ëm Är Gesondheet geet, hutt Dir e Recht op informéiert wéi méiglech.
> Quell:
> Bruce I., Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Langfristeg Organschinn Accruéierung a Sécherheetspersonal bei Patienten mat SLE behandelt mat Belimumab plus Standard vun Pfleeg. Lupus. 2016 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: Éischt Ziel Biologescher Behandlung fir systemesch Lupus Erythematosus. Journal of Pharmacologie & Pharmacotherapeutik. 2011; Oct-Dez; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Schwanger Registry: Prospektiv Cohort Study of Pregnancy Outcomes. Obstetrie & Gynäkologie. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Kumulative Corticosteroid Dosis iwwer fifty-two week in patients with Systemic Lupus Erythematosus: Schwämmte Analysen aus der Phase III Belimumab Trials. Arthritis & Rheumatologie. 2016 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstrakt.