Sinn neien OTC Asthma Produkter Sëcher?
D'Fudder-Droge-Verwaltung (FDA) huet viru kuerzem d'Asthmanefrin Sécherheetsaspekter erhéijen fir dat iwwer dee Konterprodukt fir e temporärer Relief vu mëllen Asthma symptom benotzt. An engem Bréif deen an d'Firma geschéckt ginn ass, muss de FDA d'Entreprise op d'Besuergt reagéieren an e Plang leeën, wéi et ëm d'Bedenken hëlt.
Dëst erlaabt en echte Spannungen fir Dokteren, Patienten an de FDA.
Vill Patiente kréie keng Krankenkeesversécherung déi se regelméisseg Zougank op medizinesch Betreiung hunn a kucken OTC-Drogen fir eng Rei Gesondheetsbedürfnisser z'ënnerstëtzen. Wéi ëmmer allgemeng Asthma ass, gëtt e groussen Deel vun onversécherten oder ënner versicherten Patienten Asthma. D'FDA ass befugt mat der Sich nozekucken, dass Drogen op eng Sécherheets- an Effizienz zougemaach ginn. D'Doktere ginn dann oft an der Mëtt gestallt fir d'Betreiung vu Leit individuell ze behandelen.
Zousätzlech zu Sécherheetsproblemer besteet och Bedenken ob d'OTC-Produkter esou effektiv sinn wéi de verschriwwenen Optiounen.
Wat sinn d'Asthmanefrin Sécherheet Suergen?
Asthmanefrin gouf am September 2012 verëffentlecht an no enger Periode, wou et iwwer d' Kontertasthenieproduktioun net iwwer d'Konzentratioun vun den Ëmweltproblemer op Grond vun FCKW bei eeler Inhaler gaangen ass. An hirer Ausso huet d'FDA villfäeger negativ Evenementer zënter dem Asthmanefrin verëffentlecht, ënnert anerem:
- Oueren (Feel am Krankheetsgefill)
- iwert
- Héicht Blutdrock
- grousser Häerzensniveau
- Hämophyse (Hëtzung vu Blutt gedréckt roude Faarwen)
Zousätzlech gouf et viru kuerzem e Réckrang wéinst engem Zeechefigkeetsrisiko, deen an der EZ Atheizner atoméiert ass. Et ass besuergt, datt eng Wäibank ka ginn evoluéiert ginn.
Sëcherheetssaache si net nei fir d'Oprëscht Asthma Produkter. Kliniker a betraffene Gruppen hunn d'Iwwerdroung-Medikamenter ze weisen datt se net an Hypertonie verkaaft ginn, hir Häerzkrankheeten oder Cholesterinprobleemer, firwat misst si fir Asthma existéieren?
Déi lescht Forschung huet gezeechent datt d'OTC Asthma-Produkter relativ séier sinn, awer datt mindestens een an fënnef Leit déi d'otc-Drogen benotzen däerf net sinn. Zousätzlech huet Produkter wéi Asthmanefrin mat der Veraarbechtung vu Arztdokumenter a Medikamenter sougenannt Inhalter vun Steroiden, déi d' Asthma Kontroll verbesseren kann . Am Allgemengen, wann Dir eng aner Zort vun den Deeler braucht fir de Relief vun Asthma wéi Symptomer ze ginn wéi Dir musst Är Dokter oder Gesondheetsariichtung ze gesinn hunn dës Symptomer ze evaluéieren.
Wat ass Asthmanefrin A wann den EZ Atraktioune atmen?
Asthmanefrine ass flësseg racepinephrine oder racemesch Epinephrin, deen, wann et mat dem EZ Atraiser benotzt gëtt, zu engem kontinuéierleche Damp gedréckt gëtt, deen an d'Lunge geheelt.
FDA Warning Letter fir d'Nephron Pharmaceuticals Corporation
De Warnschreiben fir d'Leit vun Asthmanefrin konzentréiert sech op verschiddene Beräicher. Fir d'éischt weist de Warnschierm datt Asthmanefrin e wesentlech en net appropriéierten "neit Drogen" ass, deen net vun der FDA fir Sécherheet an Effizienz ënner dem neie Medikamenterprozeß evaluéiert gouf.
De FDA huet och festgestallt, datt d'Firma seng Zerstéierungsmäert benotzt fir "Utilisatioun vun der beabsichtigten Benotzung vun engem legal gesécherten Apparat am Generikentyp vun Apparat. "De FDA huet och gesot, datt d'Arzneifirma onméiglech Forderungen an hirer Reklamatioun wéi d'Behaaptung ass datt Asthmanefrin eng Alternativ fir Primatene Mist CFC Inhaler ass. De FDA weist datt d'Firma keng Daten huet fir z'ënnerstëtzen, datt d'2 Drogen vergläichbar sinn. Zousätzlech ass d'FDA betrëfft datt falsche Beschreiwung kann zu enger ongerechter Benotzung vu Patienten mat Asthma féieren.
De FDA huet och e puer vun hire Sécherheetsprobleemer, ënner anerem e fatalen Asthma attackéiert, an engem Bréif un d'Firma.
De Problem betreffend d'Quantitéit vum aktiven Produkt kann Zougang zu Patienten mat der Inhaler ofgeséchert ginn an déi déiselwecht Resultater dëst kéint dozou bäidroen. Ähnlech wéi wann de Patient zevill Medikamenter kritt, sinn d'Besuergt iwwer potentiell kardiologesch Side-Effekter. >
Wat soll ech maachen
Wann Dir e Kontrolprodukt wéi Asthmanefrin benotze muss, sollt Dir e Dokter iwwer Är Symptomer gesinn. Asthma ass eng Konditioun, wou Dir kënnt séier ginn. Ech sinn besuergt, datt e Patient, deen en Otc Asthma-Produkt benotzt, e Dokter office vermeit an méi seriös Symptomer entwéckelt.
Wann Dir regelméisseg e Inhaler benotzt an Dir benotzt OTC-Produkter wéinst finanziellen Iwwerleeungen, kann e Patientendienstprogramm vu villen Drogenfirmen opgestallt ginn datt Dir Är Asthma Medikamenter gratis oder bei de wesentlech reduzéierter Präisser kritt. Qualifikatioun ass normalerweis baséiert op finanziell Notzung datt e puer vun mengen Patiente fillen, déi an der Bedierfung fillen, wéi se an der Kälte gefall sinn, wann se net qualifizéieren. D'Programmer kënnen schwiereg handelen an navigéieren esou datt Dir e Sozialversécherner oder Fallmanager fir Hëllef wëlle maachen.
Quellen
FDA Warning to Nephron Pharmaceuticals Corp. 9/24/13. Zougang fir de 16. Abrëll 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC an Blanc PD. Nonprescription Bronchodilator Medikamenter Benotzung am Asthma. Chest 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD an Champion HC. Sécherheet vun Over-the-Counter Inhaler fir Asthma. Chest 2000; 118; 522-526.