De FDA hat eng Kéier gewarnt datt et kéint, dann zréckgegraff
D'US Food and Drug Administration verëffentlecht eng Warnung am Joer 2008, fir datt et e puer virsiichteg Beweiser wier dat Spiriva kéint Schlagrisiko erhéijen an eventuell och Är Gefor vu Häerzattack oder Doud. Allerdéngs huet d'Agence 2010 d'Warnung ageholl, fir d'Beweiser ze weisen datt eis Spiriva déi Risiken nët erhéicht huet.
Wat ass d'Geschicht hei?
De verfügbaren Beweis vun den neiste klineschen Verspriechen weist datt Spiriva d'Gefor vu Schlaganfall, Häerzattack oder Doud net erhéicht.
Spiriva gëtt an der COPD benotzt fir Bronchospasmen z'erreechen - plötzlech Kontraktioune vun Äere Airways, déi et schwéier fir Iech ze respektéieren. D'Medikamenter ginn all Dag iwwer e Inhalator geholl. Et ass net geduecht fir plötzlëch Symptomer als "Rettungsmedikaments" ze stoppen - anstatt Dir et regelméisseg ze huelen fir Iech ze hëllefen.
Déi ursprénglech FDA Warnung op Spiriva, déi den 18. Mäerz 2008 erausgeet, huet Froen iwwer d'Droge gefrot, well eng Analyse vu virgeliwwert Sécherheetsdaten aus 29 klineschen Experimenten mat Spiriva huet uginn datt méi Leit mat der COPD Spiriva hunn wéi d'Leit an engem Inaktiv Plazebo geholl.
Spezifësch huet dës virulleeg Daten Daten ugewisen, datt aacht Persoune vun all 1.000 Spiriva Strokes hunn, am Verglach mat sechs Leit aus all 1.000 mat dem Placebo. D'FDA unerkannt datt d'Informatioun virleefeg war, awer sot datt et den Dokteren an d'Patiente iwwer dat gewarnt hunn. An der Vergaangenheet ass d'Agence ugeklot ginn ze lues ze lues fir Sécherheetswarnungen iwwer Drogen ze liwweren.
Zur selwechter Zäit huet de FDA den Spiriva-Fabrikant, d'pharmazeutesch Firma Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. gefrot, d'Fro erauszemaachen an ze studéieren. D'Föderal Agentur huet och Leit mat COPD gesot, déi Spiriva verschriwwen huet, fir d'Medikamenter net ze stoppen, an iwwer all Är Besuergt iwwer d'Dokteren ze diskutéieren.
Méi Detailer Rezessioun vun Spiriva Hat net Problemer gesinn
Nodeems d'FDA offiziell an hir Kollegen um Boehringer Ingelheim all d'Spiriva gesammelt hunn, huet de FDA am 14. Januar 2010 seng Sécherheetswarnung 2008 op der Medikament zréckgezunn:
"De FDA huet elo seng Iwwerpréiwung ofgeschloss an denkt, datt déi verfügbare Donnéeën net ënnerstëtzen eng Associatioun tëscht dem Gebrauch vu Spiriva HandiHaler an e erhéicht Risiko vun dësen eegene negativen Ereegnisser ze ginn.De FDA berode Gesondheetsproblemer fir Spiriva HandiHaler weider ze recommandéieren, wéi et an der Medikamentabel . "
Also medizinesch Experten hu festgeschloen datt d'ursprénglech ursprénglech Warnung iwwer Spiriva a Schlaganfall fréi war, a méi detailléierter Iwwerpréiwung vun de Beweiser weist datt d'Medikamenter Äert Gefier vu Schlaganfall, Herzinfarkt oder Doud erhéijen.
Spiriva Side Effects
Spiriva, déi elo an zwou Versiounen verkaaft gëtt - Spiriva HandiHaler an Spiriva Respimat - huet de Potenzial fir Nebenwirkungen, e puer dovun kann e seriös sinn.
Déi heefegste Nebenwirkungen mat Spiriva beinhalt d'Otemsektiounsinfektioun , de droge Mou an d'Halswéi. Schwindel oder enger verschwonnene Visioun kann och mat Spiriva geschéien, wat heescht datt Dir e Viraussiicht fuert oder Betribsmachere maachen.
Ausserdeem kann Spiriva den Drock an Äeren Aster erhéijen, wat zu enger schrëftlech Glaukom vu schmäefer Welle ginn, eng Bedingung, déi Är Visioun bedroht kann.
Wann Dir Spiriva benotzt an e Schmerz eye, verschwéngert Visioun oder roude Gesënn, a wann Dir Halos ëm Längt kuckt, rufft Ären Dokter direkt un.
Schlussendlech kann Spiriva datt Dir Schwieregkeeten hutt mat Pipi an schmerzhafte Urinatioun ze verféieren. Wann dat bei dir geschitt, stoppen der Medikamenter an Ären Dokter op.
Quell:
Global Strategie fir Diagnos, Gestioun a Präventioun vu COPD, Global Initiative fir Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2016.
US Food and Drug Administration Safety Alert. Tiotropium (vermarktet als Spirival HandiHaler). Vum 14. Januar 2010.