Jorelaang sinn et Hinweise, datt verschidde Fraen mat Brustplantater bei der Entwécklung vun engem seltenen Lymphom riskéieren. D'Beweiser goufen awer éischter e fläisseg, an Aussoen vun Organisatiounen wéi d'US Food and Drug Administration (FDA) an d'World Health Organization (WHO) hunn dat Beweis vu Beweise reflektéiert.
2011 huet d'FDA déi folgend Ausso iwwert de Brustplantater assassociéiert anaplastescht grousst Zell-Lymphom (ALCL):
Obwuel d'ALCL extrem rar gëtt, ass d'FDA un der Iwwerleeung datt Frae mat Brasimplantater e ganz klengen, awer erhéicht Risiko fir dës Krankheet an der Narbenkapsel direkt mat der Implantatioun ze vergréisseren. Baséierend op disponibel Informatiounen, ass et net méiglech mat statisteschen Gewëssheet ze bestätegen, datt Brutplazen d'ALCL verursaachen.
Zu deem Zäitpunkt huet d'FDA och ugiwwelt datt d'Inzidenz vun ALCL e ganz niddereg war, och an de Brut-Implantatpatienten. Si konnten net duerf en Typ Implantat identifizéieren, zum Beispill Silikon versus Salz, dat ass mat méi grousser Risiko verbonnen. Och an der Erklärung 2011 huet d'Sprooch d'Orientatioun fir Gesondheetsbetreiber ugewisen, datt de FDA net recommandéiert d'Brastimplantatioune bei Patienten ouni Symptomer oder aner Abnormalitéiten ofzeschléissen, awer och datt et se méi wéi d'ALCL bei Fraen mat Brust Implantaten geléiert huet Recommandatioune kënnen änneren.
D'2017 Warnung vun der FDA
Am Joer 2017 huet d'FDA seng Informatioun am Beräich vu Berichter a Aktiounen aktualiséiert déi d'WHO, d'australesch Therapeutic Goods Administration, an d'French National Agency for Medicines and Health Products Safety.
Hei ass en Deel vun de méi jéngste 2017 US FDA-Ausso:
Zënter 2011 hu mir ons Verständnis vun dëser Bedingung gestuerwen an ass mat der Unerkennung vun der Weltgesondheetsorganisation vum Brastimplantat assoziéiert anaplastescht Grousszell-Lymphom (BIA-ALCL) als e rare T-Zell-Lymphom, deen folgend Brosentimplantate entwéckelen kann. Déi genee Zuel vu Fällen bleift schwéier ze festzeleeën wéinst Wichtegstes Beschränkungen bei der weltwäiten Rapportatioun an dem Mankel vu globalen Implantate vum Verkafsdaten. Zu dëser Zäit hunn déi meeschte Donnéeën proposéiert datt BIA-ALCL méi hämmer folgend Implantatioun vun Brust-Implantater mat strukturéierte Flächen anstatt déi mat glattem Uewerfläch kënnt.
Wat heescht dat?
Wann d'FDA d'Genehmegung vun Saachen wéi Brustplantater huet, heiansdo et de Betriber erfuerderlech, déi dës Geräter maachen fir méi Studien ze maachen fir méi Informatiounen iwwert d'Risiken vum Produkt ze kréien. Op dës Manéier kann e medizineschen Apparat op der Basis vun de verfügbaren Evidenz genehmegt ginn, awer wéi zousätzlech Daten eräuschen, aktualiséiert d'FDA seng Sprooch iwwer Virsiicht a Risiken.
Am Moment ass de FDA opgeholl op d'Risiken vun Brutplazen , mat engem Top-down App, Lëscht vun de meeschte verbreet Erklärungen zuerst:
- Capsular contraure
- Reoperation
- Ofplant removal (mat oder ouni Ersatz)
- Implantatioun briechen
- Fuchs
- Asymmetrie
- Narben
- Pain
- Infektioun
D'FDA weist och eng ganz niddereg, awer erhéicht Likelihood ze diagnostizéieren mat engem anaplastesche grousse Zell-Lymphom (ALCL).
Recent Trends am Chirurgesche Prozeduren:
Laut dem jährleche statisteschen Rapport vun der American Society for Aesthetic Plastic Surgery, hunn d'Chirurgieprozeduren, déi déi bedeitendsten Erhéijungen am Joer 2016 gesinn hunn:
- Fett Transfer fir d'Brust (bis 41 Prozent)
- Labiaplasty (23 Prozent)
- Buttock erop (21 Prozent)
- Fett Transfer op d'Gesiicht (up up 17 Prozent)
- Breet-Implantatentfernung (bis 13 Prezent)
Et ass net bekannt, wéi vill Informatioun iwwer Lymphomrisiko zu der Uptick bei der Entfernung vun Brosimplantater bäigedroen huet.
Wat ass bekannt iwwert Breast Lymphoma, Am Allgemengen?
Primär Brust-Lymphome, dh Lymphome, déi an de Broscht wuessen, sinn ganz seltene Kriibs, déi ronn 0,5 Prozent vun de Fälle vun Brustkreeser an 2 Prozent vun de Fallen vun extranodalen Lymphomen .
Si fänken un der Lymphoidgewierz vun den Broschtplazen a Streuungen vu wäiss Bluttzellen - déi ronderëm de Kanal an der Lëpsen sinn, an déi meescht vun dëse Kreeseren entstinn aus wei wei Blutzellen, déi als B-Zellen bekannt ginn . B-Zellen sinn déi Zort vu wäisser Blutzellen, déi heiansdo aktivéiert ginn an differenzéiert Plasmazellen vum Immunsystem ginn.
Tumoren, déi aus engem aneren Typ vu wäiss Bluttzelle kommen, T-Zellen, sinn éischter wéineg.
Den Duerchschnëttalter am Begrëff vum Primärbrust-Lymphom ass 57 Joer. Bei der Symptomerheet kéint eng Fra oder Enttäuschungen op Mammographien a Scans, primär Broscht-Lymphome handelen wéi aner Braststécker , sou datt speziell Tester mat Antikörpern (Immunhistochemie) fir d'Diagnostik vun dësen Tumoren wichteg sinn. Awer d'Tumoren sinn normalerweis eenzeg oder sinneleg an zimlech gutt definéiert, a si gi gesot datt si elastesch Qualitéit hunn.
Wat ass iwwer Anaplastesche groussen Zell-Lymphom bekannt? (ALCL)
Lymphome ginn am Grondsätz als Hodgkin a Net-Hodgkin-Lymphom kategoriséiert, an dann vun Subtypen, wann Dir d'Haapkategorie kennt. Anaplastescht grousse Zell-Lymphom , oder ALCL, ass eng selten Zort vum non-Hodgkin-Lymphom vun den T-Zellen. Et ass eng ganz klenge Scheck vum Patt, wann Dir iwwer Net-Hodgkin-Lymphome schwätzt an datt ongeféier 3 Prozent vun alle Net-Hodgkin-Lymphomfäegkeeten repräsentéiert.
D'Interesse an d'Recherche an d'ALCL gouf an de leschte Joren mat Berichten vu Fallen vun primäre Broscht-Lymphom, déi mat Salz- a Silikon-Brust-Implantater ass, verbonnen. An dëse Fällen ass d'gewéinlecht Muster datt eppes operéiert huet, wat zu der Diagnostik vum Lymphom gefeiert gouf. Wann all Fälle vum Lymphom viru Chirurgie diagnostizéiert gi war, gouf dat net vill gemellt.
Et gouf geschätzt dass de Risiko fir ALCL ze kréien ass 1 an 500.000 Fraen mat Brustplazen. De Alter am Altertste schéngt tëscht 34 an 59 Joer ze sinn an de Kriibs schéngt an ongeféier 3-7 Joer aus der Zäit vun der Brutplasim-Prozedur ze entwéckelen.
Den éischte Fall vun der Implantater ALST ass am Joer 1997 gemellt. An der FDA-Ausso 2011 waren 60 Fälle vun ALCL mat Implantat bestätegt. Zënterhier ass d'Zuel vu Fällen vun ALCL erhéicht ginn, well d'Zuel vun de Bromimplantatprozeduren huet.
D'ALCL beaflosst d'fibrous Kapsel um Implantat, awer heiansdo ass eng massiv Mass, an et ass net d'Broschtgewunn, déi him selwer betrëfft. In de meeschte Fäll fänkt de Lymphom mat enger Kollektioun vu Flëss beginn ze ginn, déi net selwer vun hinnen fort geet, vläicht mat der Schrëftgréisst vun der Kapsel um Buedem ëm den Implantat, oder enger Mass zur Säit vum Implantat.
Aner FDA Berichter:
Am Februar 2017 huet de FDA festgehalen:
D'FDA krut insgesamt 359 Medizinproduktreporten vun engem Brustplantater an ass eng anaplastesch grouss Zell-Lymphom, ënner anerem néng Doudesfälle. Et gi 231 Rapporten mat Donnéeën iwwer Surface-Informatiounen am Moment vum Rapport. Vun deene sinn 203 op strukturéierte Implantater an 28 op glat Implantater. Et gi 312 Rapporten mat Daten iwwer Implantatiounstyp. Ënner dem 186 huet de Gebrauch vun Silikon-Gel gefollegt Implantater gemellt an 126 hunn d'Verwäertung vu salinegefälleg Implantate gemellt.
Allerdings ass et nach ëmmer nach ongewëss iwwer déi, wéi dës Rapporte bedeitend, a speziell Risiko fir eng Fra mat Implantater:
Niewend der MDR-System ass eng wertvoll Informatiounsquell, ass dëst passive Surveillance-System limitéiert, inkludéiert onvollstänneg, ongerechte, onendlech, onverifizéierter oder ofgeschlossene Donnéeën an de Reportagen. Zousätzlech kann d'Heefegkeet oder d'Prévalenz vun enger Veranstaltung aus dësem Reportingsystem eleng net ënnerschriwwe ginn duerch potentielle Ënnerveruerdnunge, doppelte Reporting vun Evenementer, an de Mangel vun Informatioun iwwer d'Gesamtzuel vun de Brut-Implantate.
A Wuert From
De FDA huet d'Medizinesch Literatur zu dësem Thema matgedeelt, wat beweist datt all d'Informatiounen bis elo proposéiert datt Frae mat Brasimplantater e ganz nidderegen, awer erhéicht Risiko fir d'Entwécklung vum ALCL am Verglach mat Fraen hunn, déi keng Brustplantater hunn.
Si bemierken datt déi meescht Fäll vu Brustplantater ass mat der ALCL behandelt ginn duerch d'Entfernung vum Implantat an d'Kapsel um Buedem vum Implantat a ville Fäll vu Chemotherapie a Strahlung behandelt ginn. D'2017 Leedung fir Gesondheetsbetreiber iwwer prophylaktesch removal ass net vill ënnerschiddlech vun de leschten Iteratorien:
"Well et normalerweis nëmmen an Patienten mat spéider Onsetze vun Symptomer wéi Schold, Klumpen, Schwellelen oder Asymmetrie identifizéiert ginn, gëtt d'prophylaktesch Bromimplantatioun bei Patienten ouni Symptomer oder aner Anomalie unzeroden."
D'FDA beritt datt Wann Dir Brut-Implantate hutt, ass et net néideg, datt Dir Är Routine medizinesch Versuergung a Suivi verännert, datt BIA-ALCL selten ass a wann Dir net spezifesch fir BIA-ALCL hutt, sollt Dir normale medizinesche Empfehlungen suivéieren:
- Gitt Är Instruktiounen iwwert d'Iwwerwaachung vun Ärer Brut-Implantate.
- Wann Dir Ännerunge kenne kënnt, kontaktéiert Är Gesondheetsassistent direkt Zäit fir e Rendez-vot ze maachen.
- Gitt Routine Mammesprooch firwaat a frot ee Techniker deen speziell fir Mammameteren op Patienten mat Brustplazen trainéiert huet.
- Wann Dir Silikon Gel voll Gefierer implantéiert hutt, huelt periodesch magnetesch Resonanzvirstellungen (MRI) fir Brouhhauten ze detektéieren, wéi Dir vun Ärem Gesondheetsassistenten empfänkt.
- D'FDA-approbéiert Produkt Etikettéieren fir Silikon Gel voll Brust Implantater stëmmen datt déi éischt MRI dräi Joer no der implantescher Chirurgie an all zwee Joer duerno z'erreechen ass.
An der Sprooch, déi mat Patienten a Frae betraff ass, déi Brustplane benotzen, betount d'FDA op eng gutt Gespréich mat Ärem Dokter iwwer déi bekannten Risike vun Implantater virum Virgank.
> Quell:
> Fleury E de FC, Rêgo MM, Ramalho LC, et al. Silicone-induzéiert Granulom vun der Brustplasiounskapsel (SIGBIC): Ähnlechkeet a Differenz mat engem anaplastesche grousse Zell-Lymphom (ALCL) an hiren differenzielle Diagnos. Brustkrebs: Ziler a Therapie. 2017; 9: 133-140.
> USA Food and Drug Administration. Anaplastescht Grousszell-Lymphom (ALCL) Bei Fraen mat Brouwenerplantater: Virgesinn FDA Entdeckungen a Analysen.
> USA Food and Drug Administration. Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL).