Nieft Therapien erreechen zu enger relativ schnelle Rate fir Patienten mat Blutzekreesser oder hematologesche Malignatiounen, wéi Leukämie , Lymphom a verschidde Myelom .
Déi drëtt Behandlung kënnt virschreift als kleng Schrëtt gesinn, anstatt wéi rieseg Leappe vir. Dës Therapien ginn awer iwwerliewend Virdeeler déi extrem betrëfft fir déi betraff sinn.
An e puer Fälle kënnt et eréischt Therapien, déi sogar d'Flam vun der Hoffnung brennen - datt d'helleger Behandlung wéi d'Knueweegentransplantatioun eventuell verfolgt gëtt - wann et al kann, ass dat vläicht keng Optioun.
D'Gewënn vun der Iwwerwaachung mussen an Zesummenaarbecht mat Nebenwirkungen a Toxizitéit berücksichtegt ginn. An dëse Situatiounen hunn d'Patienten normalerweis och wëlle lieweg wéi och se kënnen (Qualitéit vum Liewen) an sou laang wéi et kann (Iwwerbléck).
Kürzlech approbéiert Therapien
Drogen | Krankheet Studéiert | Vergläichbar Virdeel |
Inotuzumab ouzamicin (Besponsa) | Réckfälleg oder refractaire B-Zell ALL |
|
Lenalidomide (Revlimid) | Déi nei diagnostizéiert verschidde Myelom |
|
Daunorubicin a Cytarabinliposom fir Injektioun (Vyxeos) | Déi nei diagnostizéiert Therapiebedéngter AML (t-AML) AML mat Myelodysplasie Verännerungen (AML-MRC) |
|
1. Inotuzumab Ouzamicin (Besponsa) fir Acute Lymphocytic Leukämie
Ongeféier 5.970 nei Fälle vun akuter lymphativer Leukämie (ALL) goufen 2017 an den USA virgestallt, mat ongeféier 1.440 Doudeger am selwechte Joer, no de Schätzungen vun der American Cancer Society. Trotz Verbesserungen an de leschte Dekade bei der Behandlung vu ville verschiddene Bluterkrankheeten ass d'Prognose fir dës Patienten mat ALL bleift schlecht.
Allergesche Stem Cell Transplantatioun ( Knueweess Transplantatioun vun engem Donor) bitt d'Verspriechen, potentiell, vun engem Kuren fir Erwuessener mat ALL. Allerdéngs ass et eng Hürde iwwerwonne ginn: déi niddereg Tariffer vun der kompletter Remise mam aktuell Chemotherapie Regime. D'Stammzelltransplantatioun erfuerdert normalerweis datt eng Persoun e komplette Remission vun der Krankheet erreecht huet, a leider dat heescht, datt relativ wéineg Erwuessener mat dem rezasiounsfërmeg oder refractaire B-Zell ALL (eng Krankheet, déi trotz Behandlungen zréck komm ass) bis zur Transplantatioun kommen kann.
Dofir hunn Drogenexpandäre nach nei Tools fir dës kierzlech Zellen gesat. Attacke vun Zellen déi e Marker mam Numm CD22 genannt hunn, kann een eenzegaartegt Tool sinn an de richteg Ëmstänn. CD22 ass e Molekül, deen duerch verschidde Zellen am Kierper gemaach gëtt a vun dësen Zellen, bal wéi d'Tags, op der Äussewelt vun der Zelle, an der Zellmembran plazéiert gëtt. Bei Patienten mat der B-Zelle ALL, hunn d'Kriibszellen dëse CD22-Molekül an ongeféier 90 Prozent vun de Fäll - an déi sinn zimlech gutt Chancen am Geschäft vu Krebebehandlung.
Inotuzumab ouzamicin (Besponsa) ass en humaniséiertem Anti-CD22-monoclonal Antikörper, dee mat engem Calicheamicin bezeechent gëtt, e Agent deen Zielzelle kann ëmbréngen.
Inotuzumab ouzamicin gëtt als Konjugat bezeechent, well et e Antikörper gëtt, deen mat engem Agint befënnt oder konjugéiert ass, deen Zellen fille kann. De Antikörper Deel fënnt Zellen, déi den CD22 Marker hunn, an de konjugéierten Deel zerstéiert d'zilorientéiert Zelle.
De FDA huet d'Inotuzumab-Ouzamicin onofhängeg vu Beweiser vun enger klinescher Versioun uginn, wou d'Fuerscher d'Sécherheets- an Effizienz vum Drogen iwwerpréift hunn am Verglach mat enger alternativer Chemotherapie. Dëse Prozess huet 326 Patiente fonnt, déi opgefouert goufen oder refractaire B-Zell ALL waren a wien een oder zwee fréier Behandlungen krut.
Laut der FDA, vun de 218 bestëmmten Patienten, 35,8 Prozent, déi Inotuzumab-ouzamicin kréien, hunn eng komplett Reaktioun erliewt fir e Median 8.0 Méint; D'Patienten, déi alternativ Chemotherapie kréien, hunn nëmmen 17,4 Prozent eng komplett Äntwert kritt, fir e Median 4,9 Méint.
Dofir ass Inotuzumab-Ouzamicin eng wichteg nei Behandlungsoptioun fir opgeriicht oder refractaire B-Zelle ALL.
Gemeinsam Nebenwirkungen vun Inotuzumab ouzamicin schließen kleng Niveauen aus Thrombozyten (Thrombozytopenie), e wéineg Stéck vu verschiddenen wäiss Bluttzellen (Neutropenie, Leukopenia), Infektioun, geréng Héichten vun roude Blutzellen (Anämie), Ermëttlung, schwéierer Blutungen (Hämorrhoage), Féiwer ( Pyrexie), Übeluffe, Kappwéi, nidderegen Niveau vu wäiss Bluttzellen mat Féiwer (febrile Neutropenia), Lebereschädigung (Transaminasen a / oder Gamma-Glutamyltransferase erhéicht), Bauchschmerz an héich Stéck Bilirubin am Blutt (Hyperbilirubinämie). Fir méi Sécherheetsinformatiounen ze gesinn, seet d'komplett Informatioun verschriwwen.
2. Lenalidomid (Revlimid) No Transplant am Multiple Myeloma
Ënnerhalungstherapie mam Lenalidomid no der autologer hämatopoietescher Stammzelltransplantatioun (Knueweess Transplantatioun iwwer Selwerchendéngscht) reduzéiert Mortalitéit um 25 Prozent am Verglach mam Placebo oder Beobachtung bei Patienten mat dem neu diagnostizéierten Multiple Myelom, no dem Resultat vun enger neier Metaanalyse-Studie.
D'McCarthy an d'Kollegen analyséiert d'Patienten aus Daten aus dräi randomiséierter klinescher Verspriechen aus den USA, Frankräich an Italien. D'Studien beinhalt de Patienten mat dem neien diagnostizéiert Multiple Myelom, deen selwer selbstverginn (autolog) Knueweess Transplantatioun krut an duerno 1.208 vun hinnen ofgeléist gouf mat Lenalidomid, während 603 Patiente entweder Plazebo gemaach hunn oder einfach beobachtet oder iwwerwaacht goufen.
Déi Patienten, déi mam Lenalidomid behandelt goufen, haten e besseren Iwwerstëmmung, ouni Progrès vu Krankheet, verglach mat denen, déi Plazebo oder Observatioun kréien (52,8 Méint géint 23,5 Méint). Insgesamt hunn 490 Patiente gestuerwen. E bedeitend Iwwerliewensproblem an der Lenalidomid-Grupp.
E groussen Deel vun Patienten an der Lenalidomid-Grupp huet eng hematologesch zweet primär Malignitéit a festen Tumor zweet primär Malignitéit erliewt; Allerdings waren d'Tariffer vun de Progrès, der Mentalitéit wéinst all Ursaachen oder der Sterbetheet als Resultat vum Myelom all méi an der Placebo / Beobachtungsgruppe.
3. Fixed-Combination Chemotherapie fir Akute Myeloid Leukämie
AML ass eng rapid Progressiounskrankheet, déi am Knueweckerhaff beginn an eng séier Zuel vu wäisser Blutzellen am Blutt. Ongeféier 21.380 Persounen ginn dëst Joer mat der AML diagnostizéiert, an ongeféier 10.590 Patienten mat AML stierwen vun der Krankheet.
Vyxeos ass eng fix Kombinatioun vun der Chemotherapie Drogen Daunorubicin a Cytarabin, déi e puer Patiente kënnen méi länger hëllefen, wéi wann se déi zwee Therapien separat kréien. D'FDA huet approuvéiert Vyxeos fir d'Behandlung vu Erwuessener mat zwou Arten vu menger myeloistescher Leukämie (AML):
- Déi nei diagnostizéiert Therapie bezitt AML (t-AML), a
- AML mat Myelodysplasie Verännerungen (AML-MRC).
T-AML geschitt als Komplikatioun vu Chemotherapie oder Stralung bei ongeféier 8 bis 10 Prozent vun all Patiente fir Kriibs. Am Duerchschnëtt fällt se innerhalb vu fënnef Joer no der Behandlung. AML-MRC ass eng Zort vun AML, déi mat enger Geschicht vu verschidde Blutterkrankungen an aner wichtegst Mutatiounen an de Leukämiezellen ass. Déi zwee Patienten mat t-AML an déi mat AML-MRC hunn ganz niddereg Liewenserwartungen.
An engem klineschen Prozess, 309 Patienten mat der neu diagnostizéierter t-AML oder AML-MRC, déi randomiséiert waren fir Vyxeos oder separat verwalteten Behandlungen vum Daunorubicin a Cytarabin ze kréien, hunn Patienten, déi Vyxeos kritt hunn, méi laang gedauert wéi d'Patienten, déi getrennten Behandlungen vum Daunorubicin a Cytarabin (Median Allgemenge Iwwerreschter 9,56 Méint géint 5,95 Méint).
Gemeinsam Nebenwirkungen waren d'Blutungen vun der Blut (Blutungen), Fieber mat nidderschlësselegen Bluttzellenzählung (febrile Neutropenia), Hautausschlag, Schwellung vun den Gewëss (Ödem), Nausea, Entzündung vun den Schleimhäerz (Mucositis) an aner negativ Auswierkungen, dorënner Magen-Darmproblemer , schaarfen Infektiounen an onnormalem Häerzrhythmus (Arrhythmie).
> Quell:
> FDA News Release. D'FDA approbéiert eng nei Behandlungen fir Erwuessener mat relapséierter oder refraktärer akuter Lymphoblastik Leukämie. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> FDA News Release. D'FDA approbéiert éischt Behandlung fir bestëmmten Typen vun enger schlechter Prognose akuter myeloescher Leukämie. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA appréciéiert nei Benotzung vu Lenalidomid am Multiple Myeloma. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.