Black Box Warnung op Elidel a Protopic
Wat sinn Elidel a Protopesch?
Elidel (pimecrolimus) an Protopic (Tacrolimus) sinn topesch Medikamenter déi d'Behandlung vun atopescher Dermatitis (Ekzeme) benotzt ginn. Dës Medikamenter, déi topical Calcineurin Inhibitoren (TCIs) genannt goufen, waren déi éischt net-steroid Topesch Medikamenter déi fir eegema behandelt ginn.
Am Géigesaz zu topeschen Steroiden, TCIs verursachen keng Hautverdéngerung, Pigmentverännerungen, Bluttgefiererbildung, Stréimeschung oder Verlust vu Reaktioun mat längerem Gebrauch.
TCIs sinn och net am Kierper an e wesentleche Grad absorbéiert, am Géigesaz zu topeschen Steroiden. Zousätzlech kann TCI op enger Haut hu mat de Gesiicht a Lidges benotzt.
Elidel a Protopic sinn topesch Versiounen vun Calcineurin-Inhibitoren, déi Medikamente ginn benotzt fir d'Immunsystem bei Leit z'erreechen, déi Organtransplantatioun kréien wéi och fir Leit mat Autoimmunerkrankungen . Dës Medikamenter, wéi zum Beispill Cyclosporin, kënnen schwéieren Nebenwirkungen hunn, wéi och aner Form vu Kriibs.
Während Elidel an Protopic nëmme fir de Gebrauch an de Leit zwee Joer a méi al ginn, hunn vill Dokteren dës Medikamenter fir Puppelcher a jonk Kleeder benotzt. Dës Medikamenter waren ze vill populär wéinst dem Mangel vun Neben Effekter am Verglach mat topeschen Steroiden.
Léiert d' Basis vun atopescher Dermatitis .
Wat fir Risiko ginn mat Elidel a Protopic verbonne?
Elidel an Protopic hu sech momentan e "black box" Warnung, wat eng Virsiicht fir d'Medikamenter gëtt vun der Food and Drug Administration.
Dës Warnung ass wéi e Resultat vun de Rapporten vun Kanner an Erwuessener, déi Krebsaarbechter entwéckelt hunn (wéi Hauterkrankheeten an Lymphomen) bei der Verwäertung vun dësen Medikamenter.
D'Entscheedung vun der FDA fir dës Medikamenter ze maachen, eng "schwaarzt Box" Warnung war ganz kontrovers, an huet géint Empfehlungen vun den professionellen Gesellschaften vun Allergisten an Dermatologen.
De Grond fir dëst war, datt déi verfügbare Donnéeën net ënnerstëtzen, datt TCIs all Erhéijung vum Risiko vun enger Form vu Kriibs verursaacht hunn. De Geschwindegkeet vun der Kreesung vun den Elidel an Protopic, déi an de Leit benotzt gouf, war séier ënner dem Iwwerwaachungsziel an der allgemenger Bevëlkerung , an d'Typen vun Kriibs gesinn net d'Typen an de Leit mat Cyklosporin gesinn.
Zousätzlech, och wann d'TCIs iwwer grouss Gebidder vum Kierper benotzt ginn, kann d'Medikamenter net am Blutt fonnt ginn. Et gëtt och nach keng Beweiser datt TCIs all d'Immunsystem vum Kierper stéiert, wat wahrscheinlech den Haaptgrond ass, datt mëndlech Form vun dësen Medikamenter enger Kriibs ginn.
Trotz all echte wëssenschaftlech Basis fir d'FDA's " black box " Warnung, hunn awer Elidel a Protopic vun Dokteren fir Zwecker benotzt, fir déi se ni geduecht hunn. Dës Medikamenter hu wahrscheinlech Iwwerbezuelungen fir just iwwer jeglechen Jofferen an Kanner an Erwuessener, dat ass ongülteg. TCIs sinn nach ëmmer ganz nëtzlech Medikamenter, an ech froe mech dës Medikamenter an der Praxis.
Wou Wann Elidel a Protopesch gebraucht ginn?
Elidel a Protopic ginn als Second Choice behandelt (topesch Steroiden sinn déi éischt Optioun) fir atopesch Dermatitis bei Erwuessener an Kanner vun zwee Joer a méi.
Dës Medikamenter sollten nëmme fir Kuerzephasen vun Ekzeme benotzt ginn an sollten net d'liberal Benotzung vun Feeler veränneren fir e gudden Hydratatioun vun der Haut ze erhalen.
Ech tendéieren Elidel a Protopie méi häufiger fir Haut, déi an der Nieweneffekt vun topeschen Steroiden beaflosst ass , virun allem déi dënn Haut op Gesiicht an Aeeliden a Kierperfäegkeeten z. B. d'Achselement a d'Stéck. Well TCIs méi deier sinn (a keng generesch Form gëtt), hunn ech méi deierend Steroiden fir aner Gebidder am Kierper mat méi décke Haut benotzen, wéi d'Arme, d'Been, d'Hänn, d'Féiss, den Hals an den Trunk.
Ech iwwerpréiwen och iwwer déi riseg Risiken bei all Patiente an Elteren vun Kanner, fir déi ech Elidel a Protopic verschécken.
Während am Allgemengen hunn ech keen ernsten Bedenken iwwert d'Sécherheet vun dësen Medikamenter (kuckt uewen fir meng Begrënnung), et ass de Recht vu menge Patienten ze wëssen wat ech weess. Ech wëll och datt meng Patienten d'Risiken vun dësen Medikamenter vun mir héieren an net wéi am Internet, wou se falsch Informatiounen fonnt hunn.
Kuckt d'FDA Warnbréiwer op Elidel a Protopic .
Wëllt Dir léieren? Fannt méi iwwer d' Behandlungen fir atopesch Dermatitis .
Quell:
> Aaronson DW. D'"Black Box" Warnung an allergesche Drogen. J Allergesch Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Bericht vun der Topical Calcineurin Inhibitor Task Force vun der ACAAI an AAAAI. JACI. 2005; 115: 1249-53.