Harvoni ass e fixe Dosis-Kombinatiounsprodukt an der Behandlung vun chronescher Hepatitis C (HCV) Infektioun. Déi zwee Drogen, déi Harvoni (Ledipasvir, Sofosbuvir) ausmécht, hunn d'Blockaden vun engem Protein (NS5A) an en Enzym (RNA Polymerase) vital fir d'Replikatioun vum Virus.
Harvoni gouf am Oktober 10, 2014, vun der US Food and Drug Administration (FDA) fir den Erwuessenen an Erwuessener 18 Joer oder méi mat HCV Genotypen 1 Infektioun genéissen, och déi mat Zirrhose .
Harvoni ass fir d'Behandlung vun virdrun net behandelt ("Behandlung-naïve") Patienten, och déi mat deelweis oder keng Äntwert op déi virdrun HCV Therapie ("Behandlungserfahrung").
Harvoni ass déi éischt FDA-approbéiert HCV-Medikament déi net braucht mat entweder pegyléiert Interferon (Peg-Interferon) oder Ribabirin (zwee Drogen, déi traditionell benotzt ginn fir d'HCV Kombinatiounstherapie, déi beide mat grousser Toxizitéit ze profiléieren) geholl ginn.
Harvoni ass gemellt fir d'Héchstkeetsronnen tëscht 94% an 99% ze halen, während Phase-II-Versprödungen eng 100% heile Geschwindegkeet bei Patienten mat HIV / HCV gemellt hunn.
Dosage
Eng Tablette (90 mg / 400 mg) ass all Dag mat oder ouni Iessen geholl ginn. Harvoni Tafelen sinn diamantfërmeg, ginger gefierft, a filmbeschichtet, mat "GSI" geprägt op enger Säit an "7985" op der anerer.
Recommandéieren
Harvoni ass iwwer e 12- bis 24 Wochen Course verschriwwen, sou wéi déi folgend Empfehlungen:
- Behandlungen-naiv mat oder ouni Zirrhose: 12 Wochen
- Behandlungen Experimentéiert ouni Zirrhose: 12 Wochen
- Behandlungen Experimentéiert mat Zirrhose: 24 Wochen
Zousätzlech kann een 8-Wochen-Course fir Behandlungs-naïve Patienten ouni Zirrhose betraff sinn, déi eng HCV Viralast vun ënner 6 Mio. Exemplaren / mL hunn.
Gemeinsam Side Effects
Déi heefegste Nebenwirkungen, déi mam Harvoni benotzt ginn (an 10% oder manner vun de Patiente stattfannen) sinn:
- Middegkeet
- Kappwéi
Aner méiglech Nebenwirkungen (ënner 10%) bezeechent Saach, Diarrho oder Insomnia.
Drug Interactions
Déi folgend soll och verhënneren wann Dir Harvoni benotzt.
- Rifampin-baséiert Anti-Tuberkulosemedikater: Mykobutin, Rifater, Rifamate, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsanten: Tegretol, Dilantin, Trileptal, Phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / Ritonavir) bei HIV-Antiretroviral Therapie benotzt
- St. Johannes säi Wuert
Contraindikatiounen an Iwwerleeungen
Et ginn keng Kontraindikatiounen fir d'Benotzung vun Harvoni bei Patienten mat HCV Genotype 1.
Awer Patienten mat HIV, déi den Droof tenofovir benotzen (och Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ), sollten extra Pfleeg op eng Iwwerwaachung fir all Tenofovir assoziéiert Nebenwirkungen, besonnesch Nieren (Niere) beeilt ginn.
D'Antaciden solle 4 Stonnen virun oder no enger Harvoni-Dosis getrennt sinn, während Dosen vun Proton-Pumpe-Inhibitoren a H2-Rezeptor-Inhibitoren (aka H2 Blocker) mussen reduzéiert ginn, fir datt d'Ofschaaffung vun der Ledipasvir-Absorption vermieden gëtt.
Obwuel et keng Kontraindikatioun fir de Gebrauch vun Harvoni bei der Schwangerschaft ass, gëtt e klenge mënschleche klineschen Daten erreecht. Allerdings haten d'Déierstudien an d'Verwäertung vu Ledipasvir a Sofosbuvir keng Auswierkungen op d'puër Entfaltung.
Speziell Berodung ass recommandéiert während der Schwangerschaft d'Dréngung vun der Harvoni-Therapie ze beofsetzen, speziell wann se direkt unzefänken oder ze waarden bis se no der Liwwerung wart.
Et ass recommandéiert datt all Fraen vun der Kannerbetreiung all Mount mat Schwangerschaft während der Therapie iwwerwaacht. Et gëtt och empfielt datt de Patient an hirem männleche Partner op d'mannst zwee net-hormonelle Methoden vun der Ënnerdréckung zur Verfügung gestallt ginn an datt se während der Therapie a sechs Méint duerno benotzt ginn.
Source:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA approbéiert déi éischt Kombikatioun fir Hepatitis C." Silver Spring, Maryland; Pressemitteilung erausgeet 10 Oktober 2014.