De 14. Januar 2015, hunn d'US Food and Drug Administration (FDA) d'éischt vun sengem Aart Medizinprodukt fir d'Behandlung vun der Onkéift. Dësen Apparat, bekannt als de Maestro Wiederkabelesystem, gouf fir eng bestëmmten Erwuessenen erméiglecht, déi fettleibeg sin. Dëst ass deen éischten medizinesche Gerät, deen vun der FDA fir d'Behandlung vun der Oprëschtung seit 2007 approuvéiert gëtt.
A watfir, wéi d'Centers for Disease Control and Prevention (CDC), e Drëttel vun alle US-Erwuessenen obwuel sinn, ass d'Entdeckung vun engem neien medizineschen Apparat fir d'Behandlungen Neiegkeeten déi eng grouss Opmierksamkeet kréie kënnen.
Wéi funktionnéiert et?
De Maestro Wiederkombarem System funktionéiert duerch de gezielte Nerve Wee tëscht dem Gehir an dem Bauch, deen d'Kontroll iwwer d'Gefill vu Hunger a Fülle iwwerweist. Et besteet aus engem elektresche Pulsgeber, deen opladbar ass, zesumme mat Drahtseil a Elektroden. Dës ginn chirurgesch an de Bauch implant implantéiert. Et schreift duerno elektresch Impulsen an den Vagusnerv, wat hëlleft den Magen ze entleenen an d'Signaler an de Gehir ze schécken datt den Magen entweder eidel oder voll ass.
Laut EnteroMedics Inc., déi Firma, déi den Apparat mécht, gëtt de Maestro Wiederkabelblock signaliséiert datt de Vagusnerv ordnungsgeméis an de Gehirn schéckt, sou datt d'Gefühle vu Hunger reduzéiert gëtt an d'Patiente fille fréi fréier wéi si soss soss géingen.
Fir Wiem ass et geduecht?
Laut der FDA ass dësen medizinescht Apparat fir Erwuessener (18 Joer oder méi) genehmigt ginn, déi e Kierpermëttelenindex (BMI) vun 35 bis 45 hunn, mat mindestens e obszessiounsbedingte Krankheeten, wéi Typ 2 Diabetis oder obstruktiv Schlof Apnea . D'FDA huet festgestallt, datt dës Patienten d'éischt hätten bewise kënnen datt se net konnten e Gewiicht géint e Gewiicht verléieren.
Wéi effektiv ass et?
An enger klinescher Prozedur déi Patienten mat engem BMI vu 35 oder méi betrëfft, sinn déi an der experimenteller Grupp (déi den aktiven Maestro Apparat krut) gesinn Erklärungen zur Gewiichtsverléisung: ongeféier d'Hälschent vu si verléiert mindestens 20 Prozent vun hirem Iwwerweechgewiicht, a 38% vun hinnen verloren op d'mannst 25% vun hirem Betrag.
Wat sinn d'Potenzial Side Effects?
Neben Effekter, déi an der klinescher Prozedur bericht ginn, op deenen d'Zertifikatioun baséiert war: Täuschung, Erbrechung, Schmerz am chirurgeschen Implantatiounsplang, chirurgeschen Komplikatiounen, vu Feureren, Schmerzen an der Brust, Schwieregkeet vu Schwieregkeeten an Belsch. Wéi an all Operatiounsoperatioun oder Prozedur kënnt et Komplikatiounen, wéi Infektioun a Blutungen, déi aus der Prozedur selwer entstoen.
D'FDA huet festgestallt, dass als Deel vun der Zustimmung d'EnteroMedics eng fënnef Joer post-approval Studie virgesi ginn déi op fënnef Joer op mannst 100 Patiente verfollegt a weider Informatiounen iwwer d'Sécherheet an d'Effizienz vum Apparat sammelt.
Ausgestallte Ernährung an Ausübung nach ëmmer brauch
Dëse Apparat sëcher nët eliminéiert d'Notzung fir weider Aufgab op eng gesond Ernärung niddereg an veraarbechte Liewensmëttel a grouss an Uebst a Geméis. Och d'Kritesch Notzung vum kierperlechen Aktivitéiten op alldeeglecher Basis eliminéiert.
Béid vun dësen Gesondheetsmaart sinn wichteg net nëmme fir Gewiichtsverloscht, mä fir all chronesch Krankheeten ze verhënneren, och d'Häerzkrankheeten, Schlaganfall, Diabetis, Kriibs oder Demenz.
Quell :
FDA. News release: D'FDA approbéiert eent vun der Zort Apparatur fir d'Erfëllung ze behandelen. Zougang zu Internet op http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm am 16. Januar 2015.