Gazyva (Obinutuzumab) ass eng Medikamenter déi ähnlech wéi Rituxan (Rituximab) ass a gëtt iwwer ënnerschiddlech Zorte vu Blutzekreesser ënnersicht, dorënner verschidde klinesch Studien am Non-Hodgkin's Lymphom (NHL). Like Rituxan gëtt Gazyva kombinéiert mat der Chemotherapie fir d'Behandlung vu bestëmmte Blutzekreesser. Drugmakers Genentech a Roche weisen datt verschidde verschidde lafen Studien ze vergläichen obinutuzumab mat Rituximab am indolent non-Hodgkin's Lymphom a fir diffusen groussen B-Zell-Lymphom.
Gazyva ass elo FDA-approuvéiert fir se bei bestëmmten Patienten mat follikulären Lymphom, zousätzlech zum Gebrauch vun der chronescher Lymphozytleukämie oder CLL. Fir CLL gëtt Gazyva kombinéiert mat Chlorambucil; fir follikulär Lymphom, Gazyva kombinéiert mat Bendamustin.
Iwwert Follicular Lymphoma
Obwuel net am meeschte verbreet Lymphom, follikulär Lymphom zielt tëscht de meeschte verbreet Lymphomtypen. Déi zwee Grondkategorien vum Lymphom sinn Hodgkin a Net-Hodgkin's Lymphom. Follikular Lymphom ass eng net-Hodgkin-Typ an ass am meeschte verbreet vun indolent oder lues wuessen, net-Hodgkin's Lymphome (NHL).
Obwuel et lues wuessen ass, bleift onzemelle Kriibs, wat méi schwéier ass fir all Kéier ze behandelen, wéi et zréck ass. Follikular Lymphom konfrontéiert fir ongeféier a fënnef Fäll vu NHL an de Vereenegte Staaten, wou et geschitt ass, datt méi wéi 14.000 New Fälle 2015 diagnostizéiert ginn.
Wéi méi Patienten hunn d'Malignitéit bei der Bucht erwaart, ginn nei Behandlungen speziell wëllkomm.
Gazyva fir Follicular Lymphoma
"Leit mat engem follikulären Lymphom, an deem d'Krankheet zréckgeet oder verschlëmmert trotz Behandlungen mat engem Rituxan-Regime brauch méi Méiglechkeeten, well d'Krankheet méi schwéier ass fir all Dag ze behandelen", sot Sandra Horning, Chefredakter vum Chef Entwécklung.
"Gazyva plus bendamustine léisst eng nei Behandlungsoptioun, déi nach nom Réckwee benotzt kënne fir de Risiko fir Progressioun oder Doud ze reduzéieren."
D'FDA-Genehmegung vun Gazyva baséiert op d'Resultater vun der Phase III GADOLIN-Studie, déi d'Gefill hunn, bei Leit mat engem follikulare Lymphom, wou d'Krankheet während oder iwwer sechs Méint virun der Rituxan-Therapie fortfuere koum, Gazyva plus bendamustine, gefollegt vu Gazyva, alleng e 52 Prozent Reduktioun am Risiko vun der Verschlechterung oder Doudesstëmmung (progressiver frees Iwwerliewend, PFS), am Verglach mam Bendamustin eleng.
Wéi Gazyva schafft
Gazyva, wéi Rituxan, ass e monoclonal Antikörper. Dat ass eng speziell Art vu Antikörper, déi vu Wëssenschaftler entwéckelt a vun Produzenten produzéiert gëtt. De Schlussprodukt hänkt an engem Tackel als Flëssegkeet an iwwer intravenöser Infusioun.
Like Rituxan zielt Gazyva de CD20-Antigen. De CD20-Antigen ass wéi e Identifizéierungs Tag - et ass e Protein Komplex, deen op der Uewerfläch vu verschidden Zellen ass, dorënner d'wei wei Blutzellen, bekannt als B-Lymphozyten, oder B-Zellen. Immaterial B-Zellen, genannt Pre-B-Zellen , hunn och dëst CD20-Antigen.
Wann d'Obinutuzumab an d'CD20 binde ginn, féiert dat zum Doud a vun den B-Zellen. Et mécht dëst andeems aner Immunzellen eng Aarbecht maachen, duerch direkt Aktivéiere vun Doudesignalen a / oder Aktivitéit eppes dat den Ergänzungskaskaden genannt gëtt - eng Serie vu chemeschen Reaktiounen huet Ären Immunsystem benotzt, wat d'Notwendegkeet gesicht ze erméiglechen ze zerstéieren.
Wéi Gazyva ënnerscheede sech vu Rituxan? D'Gazyva ass gemengt de Medikamenter, déi sech als verstäerkte Fähig ass fir den direkten Zelltod z'erreechen - eppes genannt Antikörper-abhängige celluläre Cytotoxizitéit (ADCC) - a bewierkt méi Aktivitéit wéi et de Kierpergehalt immens kritiséiert. B-Zellen am Verglach zu Rituximab. Tatsächlech, am präklineschen Studium, huet Gazyva zu enger 35-facher Zilsetzung vun der ADCC verglach mam Rituxan. Gazyva aktivéiert och d'Signaler an de B-Zellen an de präklineschen Studien.
Side Effects
D'Sécherheet vu Gazyva ass baséiert op 392 Patienten mat indolent NHL, vun deenen 81 Prozent follikulär Lymphom.
Bei Patienten mat follikulären Lymphom goufen déi meescht verbreedend Nebenwirkungen déi mat der Gesamtbevëlkerung konsequent waren, déi indolent NHL hunn.
Déi heefegste Nebenwirkungen vu Gazyva sinn Infusiounsreaktiounen, kleng Blo wäiss Zuel, Drock, Müdlechkeet, Hulk, Diarrho, Verstopfung, Fieber, kleng Plättchen Zommen, Erofsetzen, Top Atemfaarf Infektioun, verréngert Appetit, Gelenk oder Muskelschwier, Sinusitis, déi kleng rout Blutzell zielt, allgemeng Schwächt ass a Harnwegs Infektioun.
Selten, awer bedrohend Nebenwirkungen am Beräich vun der Doktrin ginn an d'Doktesch verschriwwen Informatiounen, heiansdo d'Form vun enger "Boxedwarnung". Fir Gazyva huet dës Boxedwarnung Informatiounen iwwer zwou virale Infektiounen: Hepatitis B Virus (HBV) Reaktivatioun an e puer Fäll deen zu engem schaarfen Leber Schued a Doud erreecht; a JC-Virusinfektioun Progressive Multifokal Leukoencephalopathie (PML) zum Doud.
Fir de komplette Sécherheets- an Effizienzprofil vun Gazyva am follikulären Lymphom, kuckt d'Gazyva Prescribing Information.
Quell:
1. Gazyva Prescribing Informatioun.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. D'Erhéijung vun der Effizienz vun der CD20 Antikörper-Therapie duerch d'Ingenieur vun engem Anti-CD20 Antikörper II Typ II mat verstäerkt direkten an Immunseffektarzellen vermittelten B-Zell-Zytotoxizitéit. Blood . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Präklinesch Aktivitéit vum Typ II-CD20 Antikörper GA101 (obinutuzumab) verglach mat Rituximab an Ofatumumab an Vitro an an Xenograft Modellen. Mol Krebs Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Epitop Interaktiounen vu monoclonalen Antikörper, déi op CD20 an hir Bezéiung zu funktionellene Besëtzer zielen. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.