Nei Apparater behandelt de Migräirer no der Ufankséquipe
Migränen si schwéier ze behandelen. Anti-Migränesch Behandlungen hunn negativ Auswierkunge a si ginn oft genuch aus. Ausserdeem, wann se regelméisseg gedréit, Anti-Migräne-Medikamenter kënnen zu engem Kappwéi "Chronikatioun" oder zu engem Kappache méi verschlechtert ginn. Duerfir ass et immens interesséiert fir net-pharmakologesch Behandlungen fir eng Migroun ze entwéckelen, dorënner Neurostimulatioun (dh Nervenstimulatioun).
De Cefaly Apparat ass e externen Trigeminusnervenstimulator (e-TNS) deen d'Stréim duerch eng Elektrode schéckelt. Et funktionéiert duerch Stimulatioun vum Ophthalmikus, dat ass eng Branche vum Trigeminusnerv. De Cefaly Apparat ass virdru vun der FDA fir Migränewëssenschaft gebueden. Am Dezember 2017 gouf et fir d'Behandlung vun akuter Migränlechkeet verdeelt a kann no engem Migroun beginn.
Wat ass d'Cefaly Device?
De Cefaly Apparat ass e Stéierband deen e konstante Stroum mat zwou AAA Batterien generéiert. De Moment gëtt iwwer d'Haut vun der Stir ersetzt, mat enger selbstklebender Elektrode. De Cefaly stimuléiert d'supratrochlear a supraorbital Zweig vum Ophthalmäerz, dat sech als Zweck vum Trigeminusnerv stinn. Den Trigeminusnerv spillt eng grouss Roll bei Migränesch Kappwéi.
Cefaly kënnt an dräi Modeller: Cefaly Acute, Cefaly Prevent a Cefaly Dual. Cefaly Akut behandelt akuter Migräneschattacker.
Cefaly Prävent gëtt benotzt fir Migränen ze verhënneren. A Cefaly Dual huet Astellungen fir béid.
De Cefaly Acute stellt eng héich Intensitéit, 60 Minutten Stimulatiounssitz. D'Cefaly Prevent ass niddereg Frequenz an all Dag kënne benotzt ginn.
Dem Cefaly-Apparat no gesi wéi hir Fabrikanten erhéicht grad an der Intensitéit an den éischten 14 Minuten Utilisatioun.
Während dëser Period, wann de Stroum ze héich ass, kënnt Dir e Knäppchen dréinen fir d'Intensitéit ze stabiliséieren a weider Intensitéit ze stoppen.
De Produzent Lëscht vu Kontraindikatiounen op senger Websäit, déi gëllt fir Leit mat:
- eng implantéiert metallesch oder elektronesch Apparat am Kapp
- Leid vu de Schlecht vun onbekannte Urspronk
- e Herzkappemecher oder implantéierten oder weardenbaren Defibrillator, wat Stëmme mat Stiichte, Elektroschock oder Doud
De Modus vu Aktiounen, déi d'E-TNS funktionnéiert, ass net kloer. Eigentlech huet postuléiert Expertise postuléiert datt d'Neurostimulatiounblocken opsteet Impulser an de Pain Wee. Allerdéngs gouf dës Hypothes net ënnerstëtzt vun der Fuerschung. Anescht wéi et ass virgeschlo ginn, datt e-TNS d'Schëfferkontrolle an Top-Down Mode änneren.
D'FDA-Genehmegung fir Cefaly als prophylaktesch Behandlung baséiert op de Resultater vun zwou europäeschen Verspriechen: de PREMICE Trial an d'europäesch Post-Marketing Surveillance Study.
De PREMICE Trial
Den PREMICE Trial war e randomiséierter kontrolléiert Prozess vun Cefaly, deen tëscht 2009 an 2011 vun der belscher Kopfschéiner Gesellschaft geleet gouf. Dës Studie war eng Prospektiv oder laangfristeg Studie, déi 67 Patienten mat mindestens zwee Migränewölken un all Mount huet.
An dësem Prozess huet et e Mount mat engem Monat viru Bauspiller ze ginn, bis d'Participanten zu enger realer oder schamiséierter (dh gefälschter) Stimulatioun zougewisen waren. D'Behandlungsperiod war fir dräi Méint gedauert.
Hei sinn d'Resultater vun der Studie:
- Déi Leit, déi Cefali behandelen, hunn e wesentleche Réckgang bei der Migraine an der Kopfschirksdag vum drëtten Mount behandelt.
- Déi Patienten, déi d'Cefaly Behandlung erhielten, hunn 29,7 Prozent manner Migränesch Deeg a 32,3 Prozent manner wéi d'Kopfschierm Deeg.
- An der Kontroll oder Scham, Grupp, d'Reduktioune vun de migräer Deeg a Kappwéi Deeg waren 4,9 Prozent an 3,4 Prozent.
- An der Experimentalgruppe oder déi Cefaly Behandlung behandelen, hunn 38,2 Prozent vun de Patiente mindestens e 50 Prozent Reduktioun vun de méintelaach Migratiounsdeeg erlieft.
- An der Kontrollgruppe hunn 12,1 Prozent vun de Participanten op mannst eng 50 Prozent Reduktioun vun de méintelaach Migratiounsdeeg erlieft.
- Insgesamt war et eng statistesch signifikant Reduktioun vun de migräer Deeg an der experimenteller Grupp.
- Obwuel net statistesch signifikativ sinn, hunn d'Cefalybehandlungen eng Reduktioun an der Schwéierkraaft vun Migränewerte gemellt.
- Dës Participanten déi d'Cefaly benotze fir 36,7 Prozent manner Medikamenter ze nennen fir migraine Kappwéi ze behandelen.
- Bei deene Schäffelbehandlung war eng 0,4 Prozent eropgesat an Anti-Migraine-Medikamenteneess.
- Et waren keng negativ Seiteneffekt bei denen déi d'Cefaly benotzt.
- Cefaly kënnt am meeschte gutt fir Leit mat méi hämmen Migrären, oder méi wéi 4 am Mount (dh siwen Migränesch Deeg). Scheinbar méi Recherche gëtt gemaach fir dës spezifesch Patient Bevölkerung ze iwwerpréiwen.
D'Europäesch Post-Marketing Surveillance Study
Eng Registry gouf fir all Patiente gegrënnt, déi de Cefaly Apparat tëscht September 2009 an Juni 2012 kritt hunn. Déi meescht vun dëse Konsumenten woren zu Frankräich an Belgien. Nodeem de Apparat tëscht 40 a 80 Deeg benotzt huet, goufen dës Patienten op eng Ëmfro gemaach, fir Zufrieden a Bedenken iwwert negativ Nebenwirkungen ze beaflossen.
D' Resultater vun der Post-Marketing-Studie hunn ugeholl, datt ongeféier 53 Prozent vun de Patienten mat der Behandlung zefridden waren a wollten weiderhin den Apparat benotzen. Ongeféier 4 Prozent vun den Patienten waren net zefridden mat dem Apparat. Keen vun dëse Reklamatiounen hu sech staark negativ Effekter betrëfft. Spezifesch beklot dës Konsumente vun der Sensatioun, déi vum Geriicht verursaacht gouf (dh "zimmlech"), Schlofgewunnecht während der Sitzung, a Kappwéi no der Sitzung.
Cefaly fir eng Migroun Attack
Op Basis vun de Resultater vun enger randomiséierter Plazebo Kontrollstudie, genannt ACME (Akute Behandlung vu Migratioun mat External Trigeminusnerv Stimulatioun), am Dezember 2017 huet d'FDA weider Cefaly fir d'Behandlung vu Migräneattacken appréciéiert wéi se geschéien. Mat dësen erhéicht Klinik Indikatiounen huet d'Zuel vu Leit mat Migränen, déi vu Cefaly profitéieren, erhéijen 10facher. Dës Studie war eng 65 Prozent Reduktioun vun der Scholdinstenz vun de Migränen, an 32 Prozent vun de Participanten waren eng Pabeier innerhalb enger Stonn.
Resultater vun enger Open-Label-Studie iwwer d'Sécherheet an d'Effizienz vun Cefaly fir d'Behandlung vun enger akuter Migroun sinn an der Zeitschrëft Neuromodulatioun am Oktober 2017 verëffentlecht. An dëser Studie hunn Chou an Kollegen d'Cefaly iwwer 30 Patienten observéiert, déi migraines erliewen entweder mat oder ouni Aura. Fir dës Studie ze beaflossen, mussen dës Patienten e Migränewierfel op d'mannst dräi Stonnen daueren. Desweideren däerfen dës Leit keng Medikamenter hu fir den Migränesch Attack.
Behandlung mat Cefaly gouf eng Stonn kritt. Um zwou bis zwou Stonne no der Start vun der Behandlung goufen d'Participanten gefroot, hir Schmerz mat Scholdegeschlecht ze bewerten.
Laut Chou a Ko-Autoren, hei sinn d'Resultater vun der Cefaly-Studie:
Wat d'Effizienz ugeet, ass mëttler Scholdinstenz vun der One-Hour-Behandlung deplacéiert 57,0 Prozent erof. Dee ähnlechen Tarif an deenen zwou punktpunkten weist datt d'Scholdermredung gutt genuch fir mindestens eng Stonn no der Neurostimulatioun. De Prozentsaz vun Patienten, déi net Rettung Medikamenter waren, war 100 Prozent no zwou Stonne an 65,4 Prozent no 24 Stonnen. De Prozentsaz vun Patienten, déi net am Rettungsmedikamera bannent 24 Stonnen an Placebo-Gruppen fir pharmacologesch akuter Migränegradbehandlungen deelhuelen, ass normalerweis ronn 32 Prozent.
NB: "Medikamenter retten" bezuelen Medikamenter déi geholl ginn, wann eng éischt Zeil Medikamenter nët hëllefe kënnt. An dëser Etude, wann d'Cefaly-Sessioun ofgeschloss ass, sinn d'Participanten d'Medikamenter ze retten. D'Zousaz vun de Rettungsmedikamenter gouf op zwou Stonnen an 24 Stonnen opgeholl.
Zousätzlech fir migraine Attacke effektiv behandelen, hu Chou an Kollegen keng negativ Evenementer bemierkt, an datt keen vun den Participanten klëmmt iwwer d'Behandlung.
Et ass schwéier ze vergläichen d'Effizienz vun Cefaly mat Medikamenter, déi fir eng Migroun ze behandele wéinst Ënnerscheeder zu Testdesignen tëscht Studien. De Patient huet awer eng Stonn nodeems d'NSAID Diclofenac (Voltaren) ofgeschloss huet, huet eng 26.8 Prozent Reduktioun vu Schmerzgeschoss erzielt am Verglach mat enger 17,1 Prozent Reduktioun vun Migränesch Schmerz fir déi Sumatriptan, a 52,7 Prozent Reduktioun vun deene Leit, déi eng Cefaly Sessioun kréien.
Wat d'Versammlung vun Rettungsmedikameraen betount, huet aner Fuerschung proposéiert datt tëscht 20 a 34 Prozent vun de Leit e Rettungsmedikamera tëscht zwou bis 24 Stonnen nodeems se e Triptan huelen. Ausserdeem, 37% vun Leit, déi NSAID hunn, mussen d'Medikamenter retten. Well 34,6 Prozent vun Patienten, déi eng Cefaly Sessioun kréien, mussen Medikamenter retten.
Endlech ass et, datt Cefaly funktionnéiert wéi och aner Behandlungen fir Migränesch Kappwéi, dorënner Triptane an NSAIDs. Am Géigesaz zu dësen anere Medikamenter huet Cefaly keng schlëmm negativ Auswierkungen. Ausserdeem hunn d'Fuerscher virschloen datt de Cefaly-Apparat méi effektiv wier, wann fréier dräi Stonne bis zu engem Attack gefroot ginn ass.
Méi Informatiounen iwwer Migräne
Ongeféier 12 Prozent vun Amerikaner entwéckelen Migräinne. Migränen sinn dräi Mol méi heefeg bei Fraen. Laut dem Global Burden of Disease Study 2013 sinn d'Migränze sech déi leschtsten Krankheeten weltwäit a kënnen zu erheblichen Impakt u Qualitéit vum Liewen erreechen.
Migränesch ass an Attacken vu mëttelméissegen bis schlëmme Schmerz. D'Qualitéit vum Schmerz gëtt Pulsatioun oder Drogen - normalerweis bezeechent nëmme eng Säit vum Kapp. Während engem Migratiounsfeindlecht erfuers de Leit d'Sensibilitéit fir d'Liicht an den Toun. Migränesch Bedierger kënnen och Übellechkeet an Erbrechung erliewen.
Verschidde Leit erliewen sittlech Stéierungen entweder virum oder während enger Migränewëssung. Dës sensibel Stéierunge gëtt eng Aura genannt. Dës Stéierunge kënnen visuell sinn, wéi zB Blitzen a Blannflecken. Si kënnen och als Kribbelen an Hänn a Gesiicht manifestéieren.
Migräneschlëseren:
- Stress
- Anxiety
- Keng Schlof
- Beliichtung zum Liicht
- Hormonell Ännerungen
D'Verwaltung vun de Migränewerte kann entweder akut oder verhënneren. Akute Behandlungen ginn benotzt fir eng Migrounewäerkt ze stoppen an hir normal Funktioun ze restauréieren. Preventive Gestioun soll d'Grenzfrequenz an d'Gravitéit änneren.
Drogen, déi fir akut Behandlungen fir eng Migroun benotzt ginn, gehéieren ënner:
- NSAIDen
- Analgesic
- Triptanen
Hei sinn präventive Behandlungen fir eng Migroun:
- Beta-Blocker (zB Metoprolol, Propranolol, Bisoprolol, a Candesartan)
- Calcium Kanal Blocker (zB Flunarizin a Verapamil)
- Anticonvulsanten (zB Topiramat a Valproat)
Nährkraaftwierker, ënnert anerem Riboflavin, Coenzym Q10 a Magnesium, hunn manner Effizienz fir d'Migräneattacken ze vermeiden.
Schreiwen an Cephalalgie , Dodick a Martin kommentéieren d'Noutfall vun Triptanen:
Obschon scheinbar e homogener Grupp vu Drogen, Resultater vun enger Meta-Analyse weisen erneechen Ënnerscheeder an Effizienz an Toleranz tëscht mëndlechen Triptanen. D'Heefegkeet vun Drogenbedéngunge Zentralnervensystem (CNS) Nebenwirkungen mat verschiddenen Triptaner ass esou héich wéi 15 Prozent a kann mat funktionellen Behuelen a reduzéierter Produktivitéit ass. D'Virkommen vun onbekannten Evenementer, déi mat den Triptanen am Allgemengen ass, an den ZNS Side Effekter am Besonnegen, kann zu enger Verzögerung bei der Initiatioun oder souguer der Vermeidung vun enger anerer effektiv Behandele féieren.
> Quell:
> Cefaly Websäit. www.cefaly.us.
> Chou DE, et al. External Trigeminal Nerv Stimulatioun fir d'akute Behandlungen vu Migratioun: Open-Label-Prozess iwwer Sécherheets- a Effizienz. 2017; 20: 678-683.
> De Novo Classification Request fir Cefaly Device . FDA.
> Eng Mikthaft. MedlinePlus.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutane Supraorbital Nerv Stimulatioun (t-SNS) mat dem Cefaly [1] Apparat fir Migraine Verhënnerung: A Review of the Available Data. Pain an Therapie. 2015; 4: 135-137.