Rheumatoid Arthritis Patient am Rituxan-Studium entwéckelt Fatal Case vun PML
E fatalen Fall vu PML (progressive multifokale Leukoencephalopathie) gouf identifizéiert an engem Rheumatoid Arthritis (RA) Patient, deen an enger klinescher Versuchstudie fir Rituxan (Rituximab) deelgeholl huet. Dofir huet de FDA an de Fabrikant Produzent eng Warnung erausginn an aktualiséiert Rituxan Informatioun fir PML ze schreiwen.
Wat ass PML?
PML ass och bekannt als progressiv multifokale Leukoencephalopathie.
D'Nuklearefuktopathie (PML) ass duerch d'Reaktivatioun vun engem gemeinsamen Virus an dem Zentralnervensystem vun immuneschwonkeren Individuen verursaacht ginn. De Polyomavirus JC (oft als JC-Virus genannt) gëtt vun engem Majoritéit vu Leit a ass harmlos, ausser ënner deene mat ongeléisten Immunabwehr. "
Ass et méi bekannt iwwert dem RA Patient, deen PML entwéckelt huet?
De Patient huet eng JC-Virusinfektioun an duerno PML entwéckelt. Den Doud vu PML ass 18 Méint no der Päifstierm krut d'lescht Dosis vu Rituxan an der Sécherheetsstudie.
Den RA Patient huet och Oropharyngealskrebs ( Kehlkopfkriibs ) entwéckelt an 9 Monate mat der Chemotherapie an der Strahlung behandelt, ier d'PML entwéckelt gouf. De Patient hat eng zimlech komplizéiert medizinesch Geschicht déi kéint zur Entwécklung vu PML bäigedroen hunn. Nieft dem RA, huet de Patient de Sjogren Syndrom a net erkennbar Ergänzung C4 Niveauen.
De Patient gouf mat Methotrexat, Steroiden a engem TNF-Blocker behandelt, dat virum Rituxan behandelt ginn ass. Methotrexat an Steroiden goufen och während an no der Rituximab Behandlung benotzt.
Wat ass d'FDA bei der Reaktioun op de PML-Fall?
De FDA mécht d'Instruktiounen vereinfachen an informéiert d'Gesondheetsproblemer an engem Bréif an der Öffentlechkeet op senger Websäit iwwer de fatale Fall vun PML.
Wat sollten RA-Patienten, déi mat Rituxan behandelt ginn?
Wéi ëmmer, diskutéiert Är Bedenken mat Ärem Dokter. D'Experten vermëttelen datt wann e Patient, deen mam Rituxan behandelt gëtt, neurologesch Symptomer entwéckelt - eng Consultatioun mat engem Neurologen, Gehir of MRI, a Ländlechkeets Punctiounen misst berücksichtegt ginn. Patienten, déi PML entwéckelen, sollen d'Rituxan ofstëmmen, eventuell opzehuelen oder reduzéieren aner Immunosuppressanten, wann een d'Anti-virale Therapie berücksichtegt. Mee, et ass wierklech keng Behandlung déi PML léisen kann wann et developt.
Quell:
FDA: Fatal Case of Progressive Multifocal Leukoencephalopathie am Patient, deen Rituximab kritt. Doctor's Guide News . 11. September 2008.
FDA Medwatch. Wichteg Neit Sécherheet iwwert d'Progressiv Multifokal Leukoencephalopathie Mat Benotzung vu Rituxan. 11. September 2008.