Biologesch Medikamenter , déi zanter 1998 fir verschidden Zorte vun Entzündungsarthritis vermarkt ginn, ginn entweder duerch Infusioun oder Selbstinjektioun agefouert . Neben Effekter, déi mat dësen Drogen trëtt, ginn als Infusiounsreaktiounen oder Injektiounsreaktiounen bezeechent. Kléngt Séiss Angscht, oder? Awer, sollt Dir wësse, datt d'Reaktiounen selten schwéier an ouni Zäiten passéieren.
Common Infusion Side Effects
Allgemeng Problemer betreffend Infusiounsreaktiounen kënnen Kopfschmerz, Nausea, Urtikaria (Hiewer), Pruritus (Jucken), Hautausschlag, Spëtzen, Fieber, Kriibs, Tachykardie (rapide Häerz) an Dyspnea (Schwieregheeten).
Obwuel et rar gëtt, schwiereg Reaktiounen oder anaphylaktesch Reaktiounen ka geschéien. An esou Fäll kënnen d'Dichtheet vun der Këscht, Bronchospasem, Hypotonie (niddereg Blutdrock), Diaphores (Schwëtzen) oder Anaphylaxie (eng schwiereg allergesch Reaktioun op e Fremdeprotein deen aus der fréierer Beliichtung erreechen kann). Wann eng schaarne Reaktioun entstoe soll, muss d'biologesch Behandlung direkt gestoppt ginn an d'Noutfallsécherheet gëtt gemaach. A ville Fäll kann d'Prä-Medikamenter mat Acetaminophen, en Antihistamin an eng kuerz kierstlech Corticosteroid hëllefen, Infusiounsreaktiounen ze vermeiden.
Laut den Autoren vun der Rheumatoid Arthritis: Fräi Diagnostik a Behandlung , hunn klinesch Versuchsdaten kloer festgehalen datt iwwer 20% vu Patienten, déi mat Remicade (Infliximab) behandelt goufen, eng Infusiounsreaktioun haten, manner wéi 1% vun Remicade behandelte Patiente eng schwéier Infusiounsreaktioun erfuerscht a Nëmmen 2,5% vun Infusiounsreaktiounen tëscht Remicade-behandelte Patiente hunn d'Oflehnung vum Drogen agefouert.
Normalerweis passéiert d'Infusiounsreaktiounen bei Remicade bei der Infusioun oder innerhalb vun zwou Stonne nodeems d'Infusioun ofgeschloss ass.
Loosst eis drun erënneren, wéi déi verschriwwen Informatiounen fir aner biologesch Drogen offenbar sinn, a bewosst datt verschidden klinesch Versprieche net vergläicht kënnen (zB Remicade-Versuchergebnisse kënnen net mat Simponi-Resultater Resultater vergläichbar sinn) a klineschen Testprobleemer kënne mat der eigentlecher Frequenz net real sinn praktizéieren.
- Simponi Aria: An der kontrolléierter Phase vum Prozess 1 (an der Woch 24) hunn 1,1% vun de Simponi Aria Infusiounen mat enger Infusiounsreaktioun verglach mat 0,2% vu Infusiounen an der Kontrollgruppe. De Rash war déi bekanntst Infusiounsreaktioun. Keen seriöse Infusiounsreaktiounen ginn gemellt.
- Orencia (Abatacept): Orencionale Studien III, IV an V weisen, datt akute Infusiounsreaktiounen méi bei Orencia-behandelte Patienten am Verglach zu Placebo (9% vs. 6%) sinn. Déi am meeschte gemellt Evenementer waren Schwindel, Kappwéi, Hypotonie (1-2%). Weniger wéi 1% vun den Orencia-behandelte Patienten huet d'Benotze vum Drogen ofgeschloss wéinst enger akuter Infusiounsreaktioun. Anaphylaxis koum am manner wéi 0,1% vun den Patienten mat Orencia.
- Actemra (Toilizumb): An de 24-Week kontrolléiert klinesch Studien huet d'Akute Infusiounsreaktioun bei 7-8% vun de Patienten agefouert, wat jee wéi vun den zwee Dosis vun Actemra benotzt gouf, am Verglach zu 5% an der Plazebo Grupp. Déi allgemeng Ereegungsdag während der Infusioun war Hypertension (1%). Déi meescht Eegeschafte vu 24 Stonnen vun der Infusioun waren Kappwéi (1%) an Hautreaktiounen (1%). D'Evenementer hunn d'Ofstëmmung oder d'Begrenzung vun der Behandlung net verursaacht.
- Rituxan (Rituximab): Administratioun vum Rituxan kann zu eeschte Schwéierpapp entstoen, an och fatal Infusiounsreaktiounen. D'Deaths innerhalb vun 24 Stonnen vun der Rituxan Infusioun sinn opgetrueden. Ongeféier 80% vu fatalen Infusiounsreaktiounen trëtt am Verglach mat der éischter Infusioun zou.
Am Rituxan RA baséiert kontrolléiert Placebo-kontrolléiert Studien, akuten Infusiounsreaktiounen (Fieber, Kneif, Rigur, Pruritus, Urtikaria oder Hautausschlag, Angioödem, Nëss, Halsreizung, Hutt oder Bronchospasmus, mat oder ouni associéiert Hypotonie oder Bluthochzäit) % vun Rituxan behandelte Patienter no hirer éischter Infusioun, verglach mat 19% vun der Plazebo Grupp. D'Inzidenz vun den akuten Infusiounsreaktiounen no der zweeter Infusioun vu Rituxan oder Placebo verréngert op 9% an 11%. Serios akute Infusiounsreaktiounen goufen duerch <1% vun de Patienten an enger Behandlungsgruppe erliewt.
D'Dosismodifikatioun gouf an 10% vun Rituxan behandelte Patienten vs. 2% vun der Placebo Grupp gebraucht.
Common Injection Side Effects
Mat biologesche Medikamenter, déi subcutan ginn, kënnen Injektiounsreaktiounen erfëllen, mä et ass typesch keng Behandlung noutwendeg a d'Ofstëmmung vum Drogen ass net néideg.
D'Fuerscher hunn och klinesch Proufdaten uginn fir d'Frequenz vun der Injektiounsreaktioun z'evaluéieren. Obwuel et eng Iddi bitt, denken, datt verschidden klinesch Versprieche net verständlech sinn an d'klinesch Prouf-Daten net unbedingt d'Angscht wat an enger realer Praxis geschitt ass.
- Enbrel (etanercept): Bei Placebo-kontrolléierter Prozesser fir rheumatologesch Zoustëmmung hunn ongeféier 37% vun behandelen Patienten mat Enbrel Reaktiounsinformationsaktiounen enthale gelooss. All Injektiounsreaktiounsreaktiounen goufen als mild ginn fir moderéiert (Erythem, Jucken, Schmerz, Schwellung, Blutungen, Gebärmutter) an allgemeng net zu Drogeneintrag ginn. Injektiounsreaktiounen, meeschtens nach 3 bis 5 Deeg, allgemeng am éischten Mount stattfonnt hunn an duerno an der Häufegkeet ofgeholl goufen.
- Humira (adalimumab): Bei Placebo kontrolléiert Verspriechen, 20% vu Patienten, déi mat Humira behandelt goufen, entwéckelt Injektiounsreaktiounen (Erythem, Jucken, Blutungen, Schmerz oder Schwellung), vergläicht mat 14% vun Patienten, déi Plazebo kréien. Déi meescht Injektiounsreaktiounsfäegkeeten goufen als mild bezeechent an hunn normalerweis keng Medikamentstopp opgefuerdert.
- Simponi (golimumab): Bei de kontrolléierten Phase II / III Trials haten 3,4% vun de Simponi-behandelte Patiente Reaktiounsseitegen Reaktiounen am Verglach mat 1,5% an der Kontrollgruppe. Déi meescht vun den Injektiounsstellungsreaktiounen waren mëll a moderéiert mat der haitegste Manifestatioun vun Erythemen.
- Cimzia (certolizumab pegol): Et gouf erwähnt datt d'Injektiounsplazsaktioun mat Cimzia an der verschriwwener Informatioun, e wéineg rar ass, awer keng extensiv Detailer ugeet.
Quell:
Rheumatoid Arthritis: Fréier Behandlung a Diagnos. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Drëtt Editioun. Professionelle Kommunikatiounen, Inc.