Bioavailability an Bioaktivitéit si béid Begleedungen déi an der Pharmakologie benotzt ginn, fir d'spezifesch Handlungen an Eegeschafte vun engem Drogenprodukt ze beschreiwen.
Bioavailability beschreift d'Persoun vun enger verabredeter Dosis, déi am aktiven Zirkulatioun am Blutt entstanen ass, wann e Medikamenter Oral, intravenös oder all aner Moyene (z. B. Rektal, sublingual, nasal, transdermal, etc.)
D'Definitioun huet e Medikament, deen intravenös geliwwert huet, eng Bioverfügbarkeet vun 100% besëtzt, well se direkt an de Bluttgelenk geliwwert gëtt.
Et gi verschidden Faktoren déi d'Drogenbiofizitéit beaflosse kënnen. Si gehéieren ënner anerem:
- Physikalesch Eegeschafte vum Drogenhandel, ënner anerem Drogehalterliewen
- Drog Formuléierung (zB direkte Verëffentlechung, Zäitregelung)
- Gastrointestinal Gesondheet vum Patient
- Alter vum Patient, wat d'Vitesse vum Drogenstank ubelaangt
- Ob de Medikament mat oder ouni Liewensmëttel geholl gëtt
- Renal (Nierwierk) an der hepatischer (Leber) -Funktion, déi d'Drogen Clearance beaflosst
Interaktiounen mat aner Drogen oder Liewensmëttel kënnen och direkt mat der Bioverfügbarkeets beméien. Bei der Behandlung vu HIV / AIDS , zum Beispill, d' antiretrovirale Medikamenter Norvir (Ritonavir) huet d'Serumkonzentratioun vun aneren HIV-Drogen erhéijen - och de systemistische Bioverfügbarkeet vun engem Medikament wéi Viagra (Sildenafil Citrat) erhéijen . Wann Dir dëst maacht, kann et de Hallefzäit vu Viagra erheblech verlängeren an d'Nebenwirkungen vergréissert.
Am Géigendeel kënnen d'Iwwerbefeeler vu Magnesium- an Aluminiumbasis (wéi Tum'en oder Milk aus Magnesia) d'Bioverfügbarkeets vun e puer Drogen drastesch reduzéieren, wann se gläichzäiteg - bis zu 74% mat Drogen wéi Tivicay (dolutegravir) - an och, Wann Dir dëst maacht, potenziell d'Ziler vun der Therapie ënnerbreet.
Bioequivalentence ass e Begrëff, deen an der Pharmakologie benotzt ginn, fir zwee verschidde Drogenprodukter ze beschreiwen, déi op Basis vun hirer Effizienz a Sécherheet am Wäert sinn.
D'US Food and Drug Administration (FDA) definéiert d'Bioäquivalenz als "d'Fehlen vun e signifikante Differenz vun der Zuel an dem Ausmooss wou den aktiven Zutaten oder aktiven Deel an pharmazeuteschen Äquivalenten oder pharmazeuteschen Alternativen am Site vun der Drogenaktioun verfügbar ginn wann se an der Selwer molar Dosis ënnert ähnlechen Konditioune an enger appropriately entwéckelt Studie. "
D'Bioavailability an d'Bioequivalentitéit sinn direkt inter-related, sou datt déi relative Bioverfügbarkeet (dh d'vergläichbare Bioverfügbarkeet vun engem Drogen an den aneren) eng vun de Moossnamen ass, déi benotzt ginn fir d'Bio-Bioaktivitéit z'entwéckelen.
Fir FDA-Genehmegung, e generesche Drogen muss e 90% Vertrauensintervall (CI) an deem Ausmooss an de Geschwindegkeet vun der Bioverfügbarkeet am Verglach zu der vun der Urspronkapparat Referenz Medikamente weisen.
> Quell:
> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; et al. "Pharmakokinetesch Interaktiounen tëscht Sildenafil a Sauquinavir / Ritonavir." British Journal of Clinical Pharmacology. August 2000; 50 (2): 99-107.
> Lidd, ech. Borland, J .; Arya, N .; et al. "De Effekt vu Kalzium a Eisenergänzung op der Pharmakokinetik vun > dolutegravir > an gesondem Sujet." 15. International Workshop iwwer Klinesch Pharmakologie vu HIV a Hepatitis Therapie; Washington, DC; Den 19-21 Mee 2014; abstrakte P_13.
> US Food and Drug Administration (FDA). "Guidance for Industry: Bioavailability an Bioequivalentence Studies for Oral Administered Drogeprodukter - General Considerations." Silver Springs, Maryland.