HIV Drug Moved to First-Line Opfaassung op US
Tivicay (dolutegravir) ass en Integrase-Inhibitor -klass antiretrovirale Medikament an der Behandlung vun HIV. Et war déi zweet an der Klass vun Integrase-Inhibitoren déi vun der US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt ginn.
Tivicay ass den 12. August 2013 fir FDA-Lizenzing erlaabt, fir an Erwuessener wéi och Kanner vu méi wéi 12 Joer ze hunn, déi op mannst 88 lbs (40 kg) weien an net mat engem Integrase-Inhibitor behandelt ginn.
(Tivicay ass am Moment fir Kanner ënner 12 net approuvéiert, obwuel de Phase III klineschen Testen ënnerwee sinn fir seng Sécherhéet an d'Effizienz an der Altersgruppe ze evaluéieren.)
Tivicay ass och e Bestanddeel vun der eemoleg Dag, Fixkombinatiounskombinatioun Triumeq , déi d'Medikamenter abacavir a lamivudine enthält. Triumeq gouf vum FDA am 22. August 2014 approuvéiert.
Klinesch Research Highlights
D'VIKING-3 Studie huet bewisen, datt Tivicay bei 63% vun erwuessene Patienten mat Widerstands op verschidde Klassen vun HIV-Medikamenter wierksam wier, wéi d'Integrase-Inhibitoren Isentress (ratelgravir) an elvitegravir (fonnt an der eenzel Pill, fixe Dosis- Kombikupp , Stribild ) .
D'SINGLE Studie huet bewisen, datt Patienten op Tivicay e bessert Offall vun der Ofstëmmung wéinst negativen Drogeeffekter wéi Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) haten. No 48 Wochen hunn 2% vun Themen op der Tivicay baséiert Regimen ofgehalen behandelt géint 10% vun deenen, déi Atripla kréien.
Dosage
- Erwuessen: 50mg Tablet, eemol pro Dag
- Erwuessen mat e puer Integrase-Inhibitor ass assoziéiert Resistenz : 50 mg Tablette, zweemol all Dag
- Kanner 12 an iwwer (Waassel 88 lbs / 40kg oder méi): 50mg Tablet, eemol pro Dag
Zousätzlech si fir Kanner déi mat Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (Ritonavir), Lexiva (Fosamprenavir) + Norvir (Ritonavir) oder Rifampin, ass d'Tivicay-Dosis 50 mg, zwou mol all Dag.
Et ass nach net bekannt, ob Tivicay bei Kanner mat Integrasee inhibitor ass assoziéiert Resistenz.
Drug Administration
Tivicay kann mat oder ouni Liewensmëttel geholl ginn an all Dag vum Dag.
Gemeinsam Side Effects
Déi allgemengt bemierkt Säckereffekt (déi an 2% oder manner vu Fällen trëfft) sinn:
- Insomnia
- Kappwéi
- Schwindel
- Nausea
Drug Interaktiounen oder Inkompatibilitéit
Tikosyn (Dofetilid), déi an der Behandlung vun Arrhythmie benotzt (onregelmässlech Häerzschlag), ass contraindicated for use with Tivicay.
Fir d'Vermeidung vun Drogen-Drogen-Interaktioun ze vermeiden, beréit Äre Dokter, datt Dir eng vun de folgenden Medikamenter oder Ergänzungen hutt:
- Antiretroviral Medikamenter: Sustiva (efavirenz), Intelenz (etravirine), Viramun (Nevirapin), wéi och d'Kombinatioun vu Lexiva (Fosamprenavir) + Norvir (Ritonavir) oder Aptivus (tipranavir) + Norvir (Ritonavir)
- Anti-Seekress Medikamenter: Trileptal (Oxcarbazepin), Dilantin (Phenytoin), Phenytek (Phenytoin), Luminal (Phenobarbital) oder Carbamazepin-Drogen wéi Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril oder Epitol
- Rifampin-baséiert Antibiotike: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactan
- Metformin-baséiert Diabetiker: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. Johannes säi Wuert
Considerations
- Déi Patienten, déi eng allergesch Reaktioun erofgeholl hunn, nodeems de Tivicay ugefaangen huet, soll den Dokter direkt kontaktéieren. D'Behandlung soll gestoppt a medizinesch Behandlungen gesicht ginn, wann en Ausschlag vun Féiwer, Muskel oder Gelenkschwieregkeeten, Blousse oder Wëndelen, Rötung oder Schwellungen vun den Aen begleet, Schwellung vum Gesiicht oder Mëndung, oder Atmungsproblemer. Déi Patienten, déi virdru scho vun enger hypersensibel Reaktioun op Tivicay erfuerscht gi sollten net opgefuerdert ginn mat dem Medikament nodeems d'Resolutioun vun de Symptomer ëmgeet.
- Tivicay soll zwou Stonne virun oder sechs Stonnen nodeem Dir Aluminium- oder Magnesium-enthaltend Antikidae oder Laktat, Alimenter, Calciumneglementer, Puffered Medikamenter oder Carafate benotzt (Sucralfat), bei der Behandlung vun de Joerdärgeschwëster.
- Informéiert Är Dokter op all Liewesbedingunge, déi Dir scho virum Tivicay starten kann. Et kann een erhéicht Risiko fir Problemer vu Liewer an e puer, besonnesch fir Leit mat Hepatitis B (HVB), Hepatitis C (HCV) , oder enger existéierter Leberfunktionsfaktioun. Liver-Enzyme sollten regelméisseg iwwerwaacht ginn als Deel vun der Routine vun der Persoun Blutt Tewicay.
> Quell:
US National Library of Medicine. "TIVICAY (dolutegravir Natrium) Tablette, Film beschichtet." Bethesda, Maryland; August 2013 revidéiert.
ViiV Gesondheetspfleeg. "ViiV Healthcare kritt FDA-Zustimmung fir Triumeq." London, England; Pressemitteelung vum 22. August 2014.
Walmsley S.; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine eemol all Dag statistesch iwwer d'Tenofovir / emtricitabine / efavirenz: 48 Wochen Resultater - EENZEL (ING114467)." 52ter Interscience Conference on Antimikrobial Agents a Chemotherapie. San Francisco Den 9.-12-12, 2012 Abstract H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Antiviral Aktivitéit vun Dolutegravir a Sujete mat engem Ausfall op enger Integrase-Inhibitor-baséierter Regime: Week 24 Phase 3 Resultater vu VIKING-3." 11. International Congress on Drug Therapy bei HIV Infektioun (HIV11). Glasgow, Schottland; 11-15.11.2012; Abstract O232.