Trotz High Sensitivity Levels, falsch Negativer
Am Juli 2012 huet d'US Food and Drug Administration (FDA) d'Genehmegung fir den OraQuick In-Home HIV Test gewährt, déi Konsumenten mat dem éischten, iwwer-de-counter oral HIV-Test erbréngen, fir vertraulech Resultater als kleng wéi 20 Minutten ze bidden. D'FDA-Genehmegung gouf vun villen Gemeinschaftsorganisatiounen begréisst, déi laang d'Virdeeler vun der In-Home Tests un d'Zäit zitéiert hunn, wou 20% vun den 1,2 Milliounen Amerikaner infizéiert hunn mat hirem Status unerkannt sinn.
Chef vun den Argumenter fir d'Ënnerstëtzung vun der Heemregelung:
- Vill ëffentlech Kliniken an den USA sinn entweder net agehal oder iwwerfouert ginn, déi Leit déi wëllen a brauch Testen ze bleiwen. In-Home Tester kënnen hëllefen dës Iwwerhuelung ze iwwerwannen, déi déi am grousse Risiko mat e méi egene Sënn vu Autonomie, Kontroll a Vertraulëchkeet sinn .
- Bei der Zustimmung vum Produit huet de FDA festgehalen datt d'In-House-Tester "bemierkbar bäidroen" ... andeems méi méi infizéierte Leit hëlleft, hire HIV-Status ze bewäerten an doduerch d'Transmissioun vun der HIV ze reduzéieren. "
- Eng 24-Stonn Hotline mat ausgebilten Mataarbechter garantéiert datt d'Produkt korrekt benotzt gëtt; datt d'Benotzer d'Limitatioune vum Test verstoen (och déi sougenannte Fenstereperiod ), an datt déi, déi e positiven Erhalt kréien, op eng nawell Klinik oder Dokter office verwisen.
Am September 2013 hunn d'OraQuick Fabrikanten gemellt datt "méi wéi 200.000 Leit kennen hiren HIV status" als Resultat vum Produkt, mat Industrieanalysten, déi d'Verännerung vum Verkéiersprognosen virgoen, wéi d'Konsumentbewusstsein erhéicht.
Awer trotz de visuellen Virdeeler vun den Tester hunn e puer Studien d'Bedenken iwwert d'In-Home-Strategie erausgefuerdert, fir d'Realitéit vun der Real-World-Präzisioun unzefroen, wéi och seng Auswierkunge fir Patientesorgaan a Risikoverhalen.
Wéi Accurate sinn In-Home HIV Tester?
Laut dem FDA-Bericht ass den OraQuick Rapid In-Home Test net nëmme sécher an einfach ze benotzen, mä bitt eng Sensibilitéit a Spezifitéit vun ongeféier 95% -gläichméisseg manner wéi d'99,3% an 99,8% gesäit mat Punkt- Pfleegketen benotzen vu Dokteren a Kliniken.
Allerdings, anescht wéi Point-of-Care Tests, ass d'In-Home Versioun bekannt falsch Negativraten vun ongeféier 7%, dat heescht datt ee vun all 12 Tester eng falsch "kloer Zeechen" lieft. Obwuel dëst net onbedéngt d'Produktivitéit vum Produkthen ënnerbreet gëtt, bréngt et d'Realitéit vun der Tatsaach Genauegkeet vun den Tester, déi d'Wahrscheinlechkeet vum Produkt misusnéiert a / oder de früheren HIV-Test beaflosst.
Eng Studie, déi 2013 vun der University of California virgestallt gouf, huet de San Francisco de Schluss erkläert datt Véierter Generatioun schnell Oral Tests wéi OraQuick konnten 86% vun HIV-positiven Fällen korrekt identifizéieren, wat manner wéi dat wat an klinescher Prüfung gesi gouf. Méi iwwer dat nach war de Fakt datt de Produit just 54% Genauegkeet bei der Bestätegung vum Serotatus während der akuter (fréi) Stuf vun der Infektioun huet .
Mat zunehmender Beweiser datt d'Interventioun zu der Zäit vun enger akuter Infektioun d'Entwécklung vu latente Reservoir, bei där HIV bekannt ass (oder "bestärkt") Joerzéngten, d'Notzung fir Tester mat héichem Grad vun Empfindlechkeet zu engem Imperativ ginn - virun allem an der Luucht vum Opruff fir universell Tester a Behandlung an domestizéiert a global .
Obwuel d'OraQuick Package-Insert Virnëscht virun de Risiko vu virzäitegen Testen virausgesat, muss méi Betonn op d'Verbesserung vun der Produktioun anstatt d'Consommatioun bewosst ginn, fir dës statistesch Mängel ze iwwerwannen.
Will In-Home Testing verbesseren d'Patienteverbindung un Care
Aus politesche Standpunkt ass eent vun de wichtegsten Ziler vun der In-Home-Tester déi Zuel vu Patienten, déi aktiv an der HIV-Versuergung an den USA verbonne sinn, eropgezu ginn. Et ass e ambitiéist Zil, datt nëmmen 437.000 vun den 874.000 Amerikaner mat HIV diagnostizéiert hunn, no der Recherche vun der US Centers for Disease Control and Prevention publizéiert.
Obwuel déi meescht Fuerschung an enger breeder Öffentlech Akzeptatioun vun der In-Home-Tëlee weist, gëtt et keng tatsächlech Daten, fir ze bestëmmen, ob d'Patiente mat hirer Tester op eng Pfleeg gebonne sinn.
Obwuel etlech Studien an Afrika hunn an enger Verknëppung no der In-Home-Testszeeche - vun esou vill wéi 300% an verschiddenen Fäll - d'Virdeeler vun engem Viraussetzungsvisualiséierungsgespréich duerch eng ausgebilte professionell gemaach.
Mat keng esou Strategie, déi an den USA beschäftegt ass, kéint déi selwecht gëtt et hei erwaart, méi konkret vläicht, maacht et wierklech en Ënnerscheed?
Déi meescht Accord ass et schwéier komplizéiert ginn ass, well vill Testercenteren déi Berichterstattung net un der Verknëppung vun der Versuergung nogewise ginn. Wat mir wëssen, ass awer datt d'net ënnerstëtzte HIV-Tester, an an sech selwer, an enger Rei vu Schlësselgebidder falen - déi de gréissten an der Reduktioun vun engem Risikoverhalen betraff sinn an déi déi negativ gesinn.
An enger Studie déi d'Mailman School of Public Health vun der Columbia University gefeiert huet, goufe 5.000 Zaldote geschriwwe Patiente entweder e Informatiounsblat oder eng kuerz Beruffssaisoun am Viraus vun engem Rapid Test. No 12 Méint goufen d'Patienten iwwerwaachen. Aarmutend gouf 11,1% vun der Informatiounsunioun eng STD erliewt , während bal derselwecht Zuel vu Patienten (12,3%) eng STD krut, nodeems se eng kuerz Berodung gemaach huet. D'Resultater waren konsequent an all de néng Kliniken, déi nom berücksichtegen Alter vun Alter, Geschlecht a Ethnie sinn.
Computermodellatioun vum HIV / STD-Programm vun der ëffentlecher Gesondheet, Seattle a King County huet dës Conclusioun weider ënnerstëtzt, a proposéiert datt d'In-Home-Tests d'Prävalenz vun de Mënscherechter ënnert Männer erliewen, déi mat Männer (MSM) aus enger Basis vun 18,6% 22,5% op 27,5%.
Obwuel keen vun dësem soll virgesinn sinn datt d'In-Home-HIV-Tester d'Effizienz vun den ëffentleche Gesondheetsministère ënnerhuelen, verstärkt d'Notwendegkeet fir méi Erklärungen iwwer d'Virdeeler an d'Aschränkungen vun den In-Home HIV Testen, souwuel fir Konsumenten a Gesondheetspolitiker.
Quell:
US Food and Drug Administration (FDA). "Éischt Rapid Home-Use HIV Kit approuvéiert fir Self-Testing." FDA Consumer Health Informatioun. Silver Spring, MD; Juli 2012. Dokument: UCM311690.
D'Wall Street Journal. "OraQuick (R) In-Home HIV Test setzt nei gezielte Kampagstrategie -" D'Liewen. Wéi mir et kennen. (TM) "encouragéiert HIV Testen ënner héich Risikogruppen". Press Release erausgeet 30. September 2013.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S.; et al. "Performance vu Rapid Point-of-Care a Laboratory Tester fir akute a gegrëndte HIV Infektioun zu San Francisco." PLOS | Eent. 12. Dezember 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Kontrolléiert an net iwwerwaarde Selbsttest fir HIV am Héich- a Low-Risk-Populatiounen: e systematesch Iwwerpréiwung." PLOS | Een . 2. Abrëll 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Start-Evaluatioun an Initiatioun vu ART no HIV-Selbsttest: e Cluster-randomiséierte Prozess fir d'Verknëppung mam ART zu Blantyre, Malawi ze verbesseren." 20. Konferenz iwwer Retrovirus an Opportunistesch Infektiounen (CROI); Atlanta, Georgia; Abstract 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feeter, D .; Gooden, L .; et al. "Effekt vun der Risikoreduktioun an der Berodung duerch schnelle HIV-Tests op Risikofoen fir sexuell iwwerdriwwen Infektiounen: d'AWARE-randomiséierte klineschen Prozess." Journal of der American Medical Association. 23. Oktober 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S.; Et Sketler, J. "Erofsetzen vun klineschen Bunnstester mat Home-Use Tester kënne verstäerkt géint HIV géint Seattle Männer déi Geschlecht mat Männer hunn: Beweiser vu engem Mathematesche Modell." Sexuell iwwerpréifter Krankheet. Januar 2014; 41 (1): 2-9.