Juxtapid (Lomitapid) ass eng Medikamenter déi haaptsächlech manner Cholesterinspiegel, LDL a Apolipoprotein B- Niveauen agesat ginn - zesummen mat Diät a aner Behandlungen - an Individuen mat homozygot familiären Hypercholesterolämie , eng rar, inheritéiert Zoustand, déi ganz héich LDL Cholesterinniveau a kardiologesch Krankheet fréi am Liewen. Juxtapid war an der Verdeedegung vun den USA an der Verdeedegung vun der Ernährungs- an Drogenverwaltung am Dezember 2012 an den USA approuvéiert ginn.
Juxtapid ass nëmmen a grëndlech an an der Persoun diagnostizéiert ginn, déi mat homozygoter familiärer Hypercholesterolämie diagnostizéiert gëtt - an net bei Persounen mat anere Konditioune, déi en héicht Cholesterinspiegel verursaachen. An enger Uni Studie ass Juxtapid 5 bis 60 mg pro Dag adminiséiert ginn fir Leit déi aner Cholesterin-Senkungstherapie fir hir ganz héich LDL Cholesterinspiegel hunn. Dës Etude weist datt d'Juxtapid zu aner Therapien d'LDL Niveauen bis zu 50% reduzéiert huet. Triglyceridniveauen, Apolipoprotein B-Stäerkt, VLDL an total Cholesterolniveauen goufen och staark reduzéiert.
Eng weider Studie huet d'Effektivitéit an d'Sécherheet an Individuen mat der selweschter Krankheet gepréift, déi Juxtapid eleng huet fir Cholesterinspiegel ze reduzéieren. Am Konklusioun vun dëser Etude, bei enger Dosis vun 1 mg / kg / Dag, d'LDL-Niveauen an d'Apolipoprotein B-Niveauen goufen och ëm ongeféier 50% gesenkt.
Obwuel dës Erkenntnisse vill méi Cholesterin bei dëser Patientepolitik hunn, hunn se och erkläert, datt de Juxtapid signifikante Nebenwirkungen verursaache kann - och gastroendestinal Nebenwirkungen a Lebererkrankhe.
Zënter datt dës Studien nëmme bis zu 78 Wochen gedauert hunn, sinn aner Studien op der Undeel ausgeruff ginn fir d'laangfristeg Sécherheets- an Effizienz vun der Juxtapid ze bestëmmen.
Wéi funktionnéiert et?
Juxtapid sëtze LDL Cholesterin duerch Blockéierende Mikrosomal Triglyceridtransinprotein (MTTP), e Molekül am Kierper, déi verhënnert datt VLDL a Chylomikrons aus der Liewer gemaach ginn.
Well d'VLDL zu LDL konvertéiert ass, wäert dëst och d'LDL Niveauen am Blutt reduzéieren.
Wéi soll ech dës Medikamenter huelen?
Juxtapid soll mat Mound, mat engem Glas Waasser, op engem eidem Mëll ass. Et gëtt virgeschlo ass datt d'Medikamenter op d'mannst zwou Stonne nom Dinner ageholl ginn. Äre Gesondheetsprovider gëtt Bluttproblemer unzefänken - abegraff Enzyme vu Leber-Enzyme a Cholesterinspillen - ier Dir Juxtapid fir Iech verschriwwen hutt.
Eventuell Effekter
Erweidert Leber-Enzyme an d'Akkumulatioun vun Fett an der Liewer goufen stark ass mat Juxtapid geholl. Dofir muss Äre Dokter regelméisseg Bluttproblemer unzefänken fir Ären Leber-Enzymniveau z'erreechen, wat Alanin-Aminotransferasen, Aspartat-Aminotransferasen an alkalesche Phosphatase ubitt, an och fir Är Cholesterinspiegel ze kontrolléieren. Wéinst dës Nebenwirkungen gëtt Juxtapid eng "schwaarzt Boxwarnung" fir Hepatotoxizitéit, wat eng staark Warnung duerch d'Ernährungs- an Drogeverwaltung gëtt, wéinst der Tatsaach, datt dësen Nebenwirkungsgrad bei Studien unerkannt gouf, déi d'Sécherheet vum Droge bespriechen. Wéinst der potentiell schiedlechem Effekt Juxtapid huet op der Liewer, Äre Arzt hätt Dir an enger limitéierter Programm, déi als Juxtapid REMS Programm bezeechent gëtt.
Ënner dësem Programm sinn nëmmen Dokteren a Apotheken, déi am Verstoe vu Medikamenter a Risiken zertifizéiert sinn, Juxtapid verschriwwen a verdeelen.
Gastrointestinal Neben Effekter, wéi Moosstunnel, Erbrechung, Broscht, Diarrho, Verstopfung an Bauchschmerz, sinn déi am allgemengen berichtete Nebenwirkungen bei de Leit, déi Juxtapid maachen. E puer Leit hunn och gemengt, datt Gewichtsverléiserung, Schatz an der Brust, an d'Müdegkeet erwaart ginn.
Wien soll net iwwerhuelen?
Am Moment huet Juxtapid nëmmen a Leit an der homogener familiärer Hypercholesterolämie diagnostizéiert wéinst sengem héicht Risiko fir kardiovaskuläre Krankheeten.
Dofir ass et net bekannt, ob Juxtapid esou effektiv ass bei Persounen mat anere medezinesche Konditiounen, déi en héicht Cholesterinspiegel verursaachen. Aner Leit, déi hire Dokter konsultéieren, ier Dir Juxtapid kënnt huelen:
- Individuell mat Lebererkrankung - Juxtapid kann weider Erhuelung vu Leber-Enzyme wéi Transaminasen erhéijen a Leberfett erhéijen.
- Leit mat Nier Krankheet - Juxtapidniveauen kënne verstäerkt am Blutt ginn.
- Fraen, déi schwanger sinn - Juxtapid gouf gefrot fir de Fetus an Déierstudien ze weisen. Déi Frae déi sech ze reproduzéiere brauchen musst eng negativ Schwangerschaftstudie unzefänken, ier ee Juxtapid fänkt un a brauch e puer Formen vun effektiver Gebuertskontroll ze benotzen an d'Medikamenter ze huelen.
- Fraen, déi Altersheem sinn - Juxtapid ass net extenséiert. Wéinst dem Potenzial fir Tumorentwicklung vu Mais, ass et recommandéiert datt Krankenkees - oder d'Droge - soll fortgesat ginn.
Drug Interactions
Et ginn verschidde Medikamenter déi mat Juxtapid interagéiere kënnen, wat zu der Konzentratioun vu Juxtapid oder aner Medikamenter am Kierper beaflossen. Déi folgend ass eng kleng Lëscht vun Medikamenter déi kéint mat Juxtapid interagéieren, wann Dir eng oder méi vun dësen Medikamenter ufänkt, sollt Dir mat Ärem Dokter consultéieren.
- Fettlösbar Vitamine a Nährstoffer wéi Vitamins A, D, E a K, an Omega-3 Fettsäuren , kënnen och net absorbéiert ginn a beim Juxtapid huelen.
- Juxtapid kann d'Bluttniveauen vu gewësse Bluttdinner , wéi Warfarin, am Blutt vergréisseren. Dat kéint dozou verlaangen datt Dir méi liicht gesprëtzt oder méi kräicht.
- Wann Dir Atorvastatin oder Simvastatin huelen, kann Juxtapid d'Bluttniveauen vun dësen Medikamenter erhéijen. Äre Dokter kënnt Äert Dosis vun dësen Medikamenter änneren beim Juxtapid.
Well de Juxtapid ass am Kierper bereetgestallt ginn, kann et den Bluttniveau vun aneren Medikamenter erhéijen, déi Dir agefouert huet - also d'Medikamenter méi toxesch maachen. Dozou gehéieren verschidden antifungalen Drogen, Antibiotiken, antiviralen Drogen, Medikamenter fir Blutdrock, Drogen, déi fir den Otemschwieregkeeten behandelt ginn, an d'Naturprodukter (wéi Goldenseal, Grapefruit). Dofir sollt Dir all Är Gesondheetsbetreiber informéiert iwwer all Medikamenter, déi Dir ugeholl hutt, fir datt se genuch potenziell Interaktiounen iwwer Juxtapid austausche kënnen. Äre Dokter kann decidéieren dës Dosis vun Juxtapid oder aner Medikamente ze änneren, wann eng Interaktioun erkannt gëtt.
Bottom Line
Juxtapid ass déi éischt Cholesterin-Senkung Medikamenter déi genehmegt gëtt, wat MTTP hemmt. Obwuel Studien hunn ugewisen datt Juxtapid méi LDL-Senkungskapazitéit bei Persounen, déi familiär homozygot Hypercholesterolämie hunn, féieren, et ginn vill Sécherheetsproblemer, déi mam Juxtapid verbonne sinn, an hir Benotzung wéinst dëse Risiken beschränkt ass op dës spezifesch Krankheet. Äre Arzt wäert d'Virdeeler vun der Juxtapid iwwerpréift, zesumme mat de Risiken vun Nebenwirkungen mat der Droge erliewen. Well déi laangfristeg Effekter vun der Juxtapid net bekannt sinn - och d'Fähigkeit zur Häerzkrankheeten ze verhënneren - et gëtt Studien déi aktuell aktuell sinn, fir dës ze iwwerpréiwen.
Quell:
Cuchel M, Meagher EA, Theron HD, et al. D'Effizienz an d'Sécherheet vun engem mikrosomalen Triglycerid-Transferprotein-Inhibitor bei Patienten mat homozygoter familiärer Hypercholesterinämie: eng Eenarm, Open-label, Phase 3-Studie. Lancet 2013; 381 (9860): 40-6.
Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO, et al. Inhibitioun vum mikrosomalen Triglycerid-Transferprotein bei familiärer Hypercholesterolämie. N Eng J Med 2007, 356: 148-156.
Juxtapid ® (lomitapid) Package Insert. Aegerion Pharmaceuticals. März 2016