Fixed Dose Kombinatioun Drogen Offers Eemol-Daily, Single-Pill Therapie
Klassifikatioun
Complera ass eng eenzeg-Tablet, fixe Dosis-Kombikatioun Medikamenter, déi an der Behandlung vu HIV benotzt gëtt, déi aus dräi verschidden antiretroviralen Agenten agefouert gëtt :
- Rilpivirin , en Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI)
- Emtricitabine, e Nukleotid Reverse Transkriptase Inhibitor (NtRTI)
- Tenofovir Disoproxil Fumarat (TDF), en aner NtRTI
De Complera ass vum 10. August 2011 vun der US Food and Drug Administration (FDA) genehmegt fir den Auteur an d'Kanner iwwer 12 Joer ze hunn, déi ni op HIV-Therapie gesat ginn , déi eng virale Belaaschtung vun 100.000 Zellen / m oder ënner , a wawe 77 Pfund (35 kg) oder méi.
De Kompleta kann och benotzt ginn fir eng aktuell Therapie ze ersetzen wann de Patient en onzellangere Virenlast gehat huet (
Formuléierung
Komplett ass eng rosaresch, kapsel-geformte, filmbeschichtete Tablette, aus 25 mg Rilpivirin, 200 mg Emitricitabin a 300 mg TDF. Et gëtt mat "GSI" op enger Säit geprägt an et ass einfach op der anerer.
Dosage
Eng Tablet gëtt all Dag mat Iessen geholl. D'Complera sollt net mat all aner antiretrovirale Medikamenter geholl ginn fir HIV z'inszenéieren.
Side Effects
Eng Rei Drogenexceptiounseffekter goufen an de klineschen Testphase fonnt, déi de Complera hunn, déi am meeschte verbreet waren:
- Nausea
- Kappwéi
- Insomnia
- Depressioun
D'Nebenwirkungen waren allgemeng virgeet, mat véier Patiente déi als Intoleranz behandelt ginn.
Kontraindikatiounen
D'Complera sollt net mat den folgenden Medikamenter oder Ergänzunge geholl ginn:
- Anti-konvulsiv Medikamenter: Tegretol, Trilepta, Phenobarbital, Phenytoin
- Anti-Tuberkulose Medikamenter: Mykobutin, Rifater, Rifamate, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Proton Pampers (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex oder all aner PPI
- Steroid Medikamenter: Dexamethason (och wann et an enger eenzeger Dosis verwaltbar ass, wann medezinesch uginn)
- St. Johannes säi Wuert
Always informéiert Äre Dokter vun all Medikamenter oder Zousaatz, prescribed oder net prescribed, datt Dir kënnt virbereeden ier Dir eng antiretroviral Therapie startet.
Aner Konsideratiounen
Komplera gëtt net fir Patienten mat Nierstoffer behandelt (definéiert wéi en geschätzte Kreatininofhängeg vu manner wéi 30mL pro Minute). Gitt weg Är Dokter wann Dir oder aner Krankheete vun enger Nierwierkerung vun engem aneren Dokter behandelt gi sinn.
Komplera gëtt net empfohlen fir Patienten mat der Leberbehënnerung oder fir déi mat der chronescher Hepatitis B (HBV) Infektioun, wéi et d'Leberproblemer streng vergréissert. Et gëtt beroden datt Persoune mat HIV fir HBV virgespléckt sinn, ier Dir Compera verschriwwen huet. Gitt weg Äre Dokter, wann Dir irgendwellech Leberproblemer a / oder eng Geschicht vu Hepatitis hunn.
De Rilpivirin vun der Compera kann eng Hypersensibilitéitskonaktioun an enger gerénger Zuel vu Patienten verursaachen, déi oft a Form vun engem Ausschlag, Auge Entzündung ("rosa Auge"), Gesiicht swelling, Fieber oder allergesch Reaktiounen. Normalerweis sinn Hypersensibilisatiounsreaktioune 1-6 Wochen nom Begrëff vun der Therapie present. Berod Iech Ären Dokter direkt un esou e sougenannten Symptomer. Bei schaarfen Fäll muss d'Therapie eventuell opgeléist ginn.
Treatment Update
Eng méi nei Formuléierung vun der Complera gouf vum 1. Februar 2016 vun der FDA genehmegt, ënner dem Numm Odefsey vermarktet . Dës méi nei Formuléierung ersetzt den TDF-Deel mat engem Drogen ënner dem Numm tenofovir alafenamide (TAF), deen zënter dem als Drogenprodukt klasséiert gëtt.
Am TDF huet TDF keen aktive Medikament, mee benotzt den eegene Stoffwechsel vum Kierper fir se an säin aktive Form ze konvertéieren. Als Medikamenter gëtt d'Medikamenter méi effektiv fir Zelle bei wäitem niddreg Dossieren geliwwert, wéi och mat méi niddere Drogentoxizitéit (besonnesch bei der Nierfermusioun mat TDF).
Quell:
D'US Food and Drug Administration (FDA_ "Approval of Complera: emtricitabine / rilpivirin / tenofovir DF fixe Dosis Kombinatioun" Silver Srping, Maryland, erausgeet 10 August 2011.
Gilead Sciences. "Complera - Highlights vun der Informatioun Informatiounen." Foster City, Kalifornien; Zougang zum 18. Mäerz 2016.
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences Says US FDA Appentéiert Odefsey" Verëffentlecht am 1. Mäerz 2015.