Etude Quantifizéiert d'Real-Weltgenauegkeet vun iwwerpréifte HIV-Testassays
Wéi d'USA sollen d' fréi Identifikatioun an d'Behandlung vu Leit mat HIV erhéijen, e méi groussem Fokus gouf op d'Bestëmmung vun der Genauegkeet vun HIV-Tests an der Realitéit Astellung platzéiert - net nëmmen fir d'Zuel vu falsch positiv an falsch negativ HIV Tester Resultater ze minimiséieren, awer besser Leit ze identifizéieren während de fréien (akuten) Etappen vun der Infektioun wann d'Übertragungsrisiko besonnesch héich ass.
Fir dat ze quantifizéieren, hunn d'Fuerscher aus der Universitéit vu Kalifornien San Francisco en iwwer iwwer 21.000 HIV Tests gepréift, déi tëschent 2003 a 2008 an e puer vun de héije Prävalenz vun de Populatioune sinn. Vun véier Typen vun Tester, déi während dëser Period gebraucht goufen, goufen aus Antikörpersekt vun der First Generatioun zu kierzlech lizenzéiert, schnelle mëndlech Tester 761 Persounen diagnostizéiert mam HIV (3,6% Prävalenz), während 58 bei enger akuter Infektioun identifizéiert ginn waren.
D'Studie huet och geduecht fir d'Genauegkeet vun den neierer Testerassays ze vergläichen - och 4-Generatioun-Kombinéierungs-Antigen / Antikörper-Tester - wann de Blutt aus den 58 Leit déi virdru diagnostizéiert hunn mat enger akuter Infektioun.
D'Genauegkeet ass gemooss wéi an der Sensibilitéit (de Prozentsaz vun den Testerer Resultater, déi korrekt positiv sinn) an d' Spezifitéit (de Prozentsaz vun den Testerer Resultater, déi richteg negativ sinn).
| Testtyp | Mark | Sensibilitéit vu 21.234 Tester | Besonneschkeet vun 21.234 Tester | Sensibilitéit fir akuter Infektioun vu 58 Tester |
| Am 1. Generatiounstest (Blutt) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| 3. Drëtt Generatiounstest (Blutt) | Genetesch Systeme HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| 3. Generatioun Schnëtt Antikörpertest (Blutt) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| 3. Generatioun Schnëtt Antikörper-Test (Spigel) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - Déi |
| 3. Generatioun Schnëtt Antikörpertest (Blutt) | Uni-Gold Recombigen | - Déi | - Déi | 25,9% |
| 3. Generatioun Schnëtt Antikörpertest (Blutt) | Multispot HIV 1/2 | - Déi | - Déi | 19,0% |
| 3. Generatioun Schnëtt Antikörpertest (Blutt) | Clearview Stat Pak | - Déi | - Déi | 5,2% |
| 4. Generatioun Schnëtt Kombikantel / Antikörperprüfung, (Blutt) | Bestëmmt HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - Déi | - Déi | 54,4% |
| 4ter Generatioun LB-baséiert Kombikant Antigen / Antikörper-Test (Labor) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - Déi | - Déi | 87,3% |
Wat huet all dat soen eis?
Eischtens, aus der Sicht vun der Spezifitéit, hunn d'Figuren bestätegt, datt d'Inzidenz vun falschen Positiven extrem kleng ass, och wann déi virdrun d'Generatiounen Tester hunn.
Duerch Kontrakt huet de Liwwerzuel vu falschen Negativ erheblech variéiert, mat dem OraQuick Advance rapid Speziforce Tatsaache mam schlëmmsten, mat just iwwer eng an 15 Patienten, déi e falscht negativt Resultat kréien.
D'Figur huet nëmmen verschlechtert wann d'Blutt aus der akuter Phase Infektioun gepetert gouf. Vun de 58 Proben, déi getest ginn hunn, hunn d'Schnell Tester 3 Generatioun eng Sensibilitéit vu just 5,2% op 25,9% erreecht, wat bedeit datt d'Majoritéit vun dësen Infektiounen mat dësem rapiden Antikörper-baséiert Technologien verpasst ginn.
Och d'4. Generatioun Bestëmmt Schnell Antigen / Antikörper-Test konnt nëmmen d'Hälfte vun den akuten Infektiounen identifizéieren, obwuel en geschätzte Sensitivitéit vun 96,6% a Spezifitéit vu 100% war. Laut den UCSF Researcher huet d' Bestimmung am beschten bei enger akuter Infektioun funktionéiert wann d' Viralastellung vum Patient méi wéi 500.000 Exemplare / ml war.
Net iwwerraschend, datt de Lab-baséiert ARCHITECT Kombikant Antigen / Antikörper huet e bësse vun de méiglechen Tester gemaach. Mat enger geschätzter Spezifitéit tëscht 99,1% an enger Spezifitéit vun 100% konnte d'Tester 90% vun akut Infektiounen identifizéieren.
Wat heescht dat fir mech?
Am Beräich vun der Selektiounsauswielung an der Leeschtung sinn déi folgend Schlussfolger berechtegt:
- Kommerzielle, iwwer-de-counter HIV Tests maachen am eegene gutt gesamt allgemeng, net nëmmen wat fir eng akute Infektioun ze erkennen, mee am Fall vun enger falsch Negativraten vu 7% .
- Kombinatioun HIV Antigen / Antikörper Tester sinn vill méi genee wéi traditionell Antikörperbasis Assays, virun allem an der akuter Etap vun der Infektioun.
- Labo-baséiert Tester sinn nach an der Vergaangenheet op der Plaz, punktuell ze behandele fir HIV-Tester, virun allem am Fall vun der neierer HIV Expositioun.
Mat deemno gesot, héich Niveauen vun der Empfindlechkeet sinn nëmmen Deel vum Grond, fir datt verschidden Tester virun anere sinn.
Zum Beispill gëtt eng signifikant Zuel vu Leit net fir HIV-Resultater zréckgetrueden. D'Kapazitéit fir de Testresultat innerhalb vun 20 bis 30 Minutten ze maachen, mécht séier Test unzefänken, virun allem wann et Kliniken hunn datt eng Persoun direkt unzemellen gitt.
Ähnlech wéi Leit mat Vertraulechkeet oder Angscht iwwer HIV-Stigma kënne besser kënne ginn, andeems een en Haus Rapid Test ( abegraff ass ).
Obwuel et kleng Donnéeën fir d'aktuell Zuel vu Leit mat der Pfleeg ze bewäerten nom e positiven, hausgemësche Resultat, ass et virgeschriwwen datt esou Tester eng Eelefmeter fir vill Leit vermeiden, déi soss eventuell Testproblemer oder Klinikvereenegung vermeiden konnten.
Source:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S.; et al. "Performance vu Rapid Point-of-Care a Laboratory Tester fir akute a gegrëndte HIV Infektioun zu San Francisco." PLOS | Een. 12. Dezember 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
US Food and Drug Administration (FDA). "Éischt Rapid Home-Use HIV Kit approuvéiert fir Self-Testing." FDA Consumer Health Informatioun. Silver Spring, Maryland; Juli 2012; Dokument: UCM311690.