Eng Kéier wöchentlech subkutane Autoinjector
De Rasuvo (Methotrexat), e Single-Dose Autoinjektor, deen de verschriwwene Medikament Methotrexat enthält , gouf vum 11. Juli 2014 vum US Food and Drug Administration (FDA) genehmegt. Rasuvo, deen vun Medac, Pharma, Inc. produzéiert ass, ass eng einfach- Alternativ zum oralen Methotrexat oder der Viole-a-Sprëtzen-Injektibel Form benotzen.
Indikatiounen fir Rasuvo
Rasuvo ass fir d'Gestioun vu Patienten mat enger schwéierer, aktiver rheumatoider Arthritis a polyartikulär Jugendlecher idiopathescher Arthritis , déi eng adäquat Äntwert op déi éischt-Linn-Therapie war oder net intolerant waren.
Rasuvo gëtt och fir Kontroll vu Symptomer ugeschwat, déi mat enger schlechter, rekalzitéierter, Psoriasis an der Erweiderung ongeschalt ginn, déi net fäeg war eng zousätzlech Äntwert mat anere Behandlungsoptioune z'erreechen. ( Note: De Rasuvo sollt net benotzt ginn fir Naromasserkrankungen ze behandelen.)
Verwaltung vu Rasuvo
Rasuvo gëtt all Woch wöchentlech als subkutane Injektioun verwalt. Rasuvo ass an 10 Dosisstäerkt vun 7,5 mg bis 30 mg verfügbar (2,5 mg Inkrementen). Den Autoinjektor gëtt manuell ausgeléist an soll am Bauch oder Obschoin verwäert ginn. Aner Formulatiounen aus Methotrexat sollten benotzt ginn, wann d'Dosis ënner 7,5 mg oder iwwer 30 mg prescribed ass - oder wann et just 1,5 Millioune Upassen néideg sinn.
D'typesch Startprosae vum Methotrexat fir rheumatoide Arthritis ass 7,5 mg eemoleg wöchentlech fir mëndlech oder subkutane Injektioun. Bei psoriasis ass d'üblech Startstatioun 10-25 mg eemoleg wöchentlech iwwer mëndlech, intramuskulär, subkutane oder intravenöse Verwaltung.
Fir polyartikulär ondäitlech idiopathesch Arthritis ass d'Startdosis 10mg / m2 e wöchentlech (m2 ass Quadratmeter Kierperfläch).
Wien soll de Rasuvo net benotzen?
Rheumatoid Arthritispatente, déi schwanger sinn, sollten net Rasuvo benotzen. Et sollt och vermeidt mat Altersheemer, souwéi Patienten mat Alkoholismus oder Lebererkrankung, Immunodeficiency Syndrome, oder Virbereedungen vu Bluttdyscrazeren.
Patienten mat enger bekannter Iwwerempfindlechkeet zum Methotrexat sollten och Rasuvo vermeiden.
Gemeinsam Adverse Reaktiounen
Et sinn allgemeng negative Reaktioune mat Rasuvo verbonne mat onbedéngt Moossnamen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Mierwaasser oder Wëndelen, Nasapharyngitis, Diarrhö, Kierperproblemer, Eropfung, Kopfschicht, Bronchitis, Thrombozytopenie (Low Thromboets), Alopeza, Leukopenia ( Grof), Pancytopenia (kleng Zählung fir all Zorte vu Bluttzellen), Schwindel a Sensibilitéit géint UV-Liicht. Wann Dir eng negativ Reaktioun hutt, kënnt Dir et op den Drogenhersteller bei 1-855-336-3322 melden, op d'FDA bei 1-800-FDA-1088 oder Medwatch op http://www.fda.gov/medwatch .
Drug Interactions
Äre Dokter sollt eng Lëscht vun all de Medikamenter an den Nahrungsergänzungsmëttelen hunn déi Dir am Moment maacht. Wësst Dir datt duerch Aspirin, en NSID oder Corticosteroid Medikamente zesumme mat Rasuvo, Serum Methotrexatniveau kann verlängeren (dh, et kann méi laang am Bluddung bleiwen) a potenziell de Risiko vun der Toxizitéit erhéijen.
D'Protonpumpen-Inhibitoren (zB Nexium oder Omeprazol) mat Rasuvo kënnen och Serum Methotrexatniveau verlängeren an d'Risiko vun der Toxizitéit erhéijen.
Warnungen a Precautiounen
De Rasuvo schloen e Boxed Warning (dee seriöst Typ vu Warnung eraus).
Déi héije Highlights vum Boxed Warning waren:
- Rasuvo soll nëmmen duerch Dokteren mat Wëssen an Erfahrung vun der Antimetabolit-Therapie benotzt ginn. Rasuvo ass en Folat-analog Stoffwechselinhibitor.
- Wéinst dem Potenzial fir schaarfen toxesch Reaktiounen, vläicht fatale, muss Rasuvo nëmmen fir déi mat rheumatoide Arthritis, Psoriasis oder polyartikulare juvenile idiopathesch Arthritis verschriwwen ginn, déi net op aner Behandlungen reagéiert hunn.
- De Methotrexat ass vermeintlech de Fetalldefizéier oder d'angeblech anomalesch Schwieregkeete verursaacht.
- D'Methotrexat Eliminatioun gëtt bei den nidderegen Nierenfunktiounen, Aszites oder Pleureneffuktioun verréngert.
- Knapperdréngerpressung, aplastescher Anämie a gastroendestinaler Toxizitéit kann onerwaart a potentiell tödlech sinn, wann et Methotrexat mat NSAIDs geholl gëtt.
- Verlängerter Gebrauch vu Methotrexat kann d'Hepatotoxizitéit, d'Fibrose an d'Zirrhose verursaachen. Periodesch Leberbiopsie Tester kënnen ugewise ginn.
- Methotrexate-induzéiert Lungerkrankung (zB akuter a chronescher interstitieller Pneumonitis) kann opfällefen, och an enger niddreg Dosis.
- Diarrhea a biergerlech Stomatitis erfuerderlech datt d'Behandlung mat Methotrexat gestoppt gëtt, fir d'intestinal Perforatioun oder d'Hämorrhagie Enteritis zu vermeiden.
- Bösartiger Lymphom kann och mat mëttelalterleche Methotrexat entweckelen. D'Drogen sollen ofgehalen ginn fir ze kucken, ob Lymphom regresséiert.
- Methotrexat kann indirekt "Tumor Lyse Syndrom" bei Patienten déi séier wuessen Tumoren.
- Schwéierend, heiansdo fatal, Hautreaktioune kënnen mat Methotrexat benotzt ginn.
- Potenziell fatal opportunistesch Infektiounen kënnen op mëtotrexate Benotzung vläicht sinn.
- Wann de Methotrexat mat enger Radiotherapie verëffentlecht gëtt, kann et e verstäerkten Risiko vun Weichgewënnnekrose a Osteeonkrôsis ginn .
Déi bescht Linn
Rasuvo ass eng praktesch Formuléierung vum Methotrexat. Rasuvo trëtt all d'potenziell negativ Auswierkunge a Boxedwarnungen mat anere Formmethoden vu Methotrexat.
Quellen
Rasuvo. Vollbeschreiwung Informatioun . Iwwerpréift 7/2014.
Rasuvo Approval Geschicht. drugs.com.