Klassifikatioun
Viekira Pak ass eng co-packaged Medikament Kombinatioun déi benotzt gëtt fir chronesch Hepatitis C (HCV) Infektioun ze behandelen. De Pack beinhalt eng fixe Dosis Kombikampe Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) zesumme mat der Drogevirus denabuvir.
D'Drogencomputer ombitasvir, paritaprevir an derabuvir sinn direkt actie Antiviralen (DAAs) déi d'Replikatioun vum Virus beaflossen.
D'Drogenritonavir, déi oft an der HIV-Therapie benotzt gëtt , ass agefouert fir d'Drogenhale vu Paritaprevir ze erhéijen.
Viekira Pak ass am meeschten, awer net ëmmer, zesumme mat Ribabirin verwéckelt an brauch net mat pegyléiert Interferon (Peg-Interferon) ze huelen.
Viekira Pak gouf am 19. Dezember 2014 vun der US Food and Drug Administration (FDA) fir den Erwuessenen vun 18 Joer oder iwwer d'HCV Genotypen 1 Infektioun genéissen, och déi mat kompenséiert Zirrhose (an där d'Leber nach ëmmer funktionnéiert) an Leberransplantatioun. Bei Patienten mat dekompenséierter Zirrhose gëtt de Viekira Pak net recommandéiert.
De Viekira Pak gëtt gemellt datt en Heure Geschwëndegkeet vun 95% oder méi ass, mat nëmmen 2% vun den Therapien, déi géint Intoleranz këmmeren. Et ass ugemooss fir an Patienten mat HIV / HCV Co-Infektioun ze benotzen .
Dosage
Zwee Tafelen vun co-formuléiert Tafelen vun ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25 mg / 150 mg / 100 mg) geholl een Dag mueres mat Nahrung, plus een Dësch vum Desabuvir geholl zweemol deeglech muer an owes mat Iessen.
D'Pëllen kommen bequem an alldeegleche Boxboxen bündelen, mat Doséierung Instruktiounen op all Këscht. D'co-formuléiert Tablet ass rosa, filmbeschichtet a mat "AV1" geprägt, während d'Dessertvirblend ass beige, filmbeschichtet a mat "AV2" geprägt.
Recommandéieren
De Viekira Pak gëtt iwwer e 12- bis 24 Wochen Course verschriwwen, wéi pro folgend Empfehlungen:
- Genotype 1a ouni Zirrhose: Viekira Pak mat Ribabirin fir 12 Wochen
- Genotype 1a mat Zirrhose: Viekira Pak mat Ribabirin fir 24 Wochen
- Genotype 1b ouni Zirrhose: Viekira Pak alleng fir 12 Wochen
- Genotype 1b ouni Zirrhose: Viekira Pak mat Ribabirin fir 24 Wochen
Bei Leber-Transplantpatienten kann de Viekira Pak mat Ribabirin nëmme 24 Wochen iwwerholl ginn, wann d'Leberfunktioun normal ass a Fibrose (Narben) ass kleng.
Gemeinsam Side Effects
Déi heefegste Nebenwirkungen déi mat der Verwäertung vu Viekira Pak ass (déi bis zu 10% vun den Patienten trëtt) ass:
- Middegkeet
- Nausea
- Iesch Haut
- Hautreaktiounen
- Insomnia
- Schwächt a Müdegkeet
Drug Interactions
Déi folgend soll och vermeit ginn wann Dir Viekira Pak benotzt:
- Anticonvulsant: Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital
- Antihyperlipidemik (zur Reduktioun vum Lipidniveau am Blutt): gemfibrozil
- Anti-Arrhythmus Medikamenter: Pimozid
- Cholesterol-Senkung Medikamenter: Lovastatin, Simvastatin
- Erektil Dysfunktion Medikamenter: Viagra (Sildenafil)
- Ergotenthalend Medikamenter (fir Kopfschéiner a Migräinen ze behandelen): Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergovine, Methylergonovin
- Ethinyl-Estradiol (eng Mano aus Form vun Östrogen)
- HIV Medikamenter : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
- Hypotanz Medikamenter: Alfuzosin
- Rifampin-baséiert Anti-Tuberkulosemedikater: Mykobutin, Rifater, Rifamate, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Siedlungen: Triazolam, oral Midazolam
Contraindikatiounen an Iwwerleeungen
Bei Patienten mat mëttlere Hepateschen Behënnerungen gëtt de Viekira Pak net recommandéiert. Viekira Pak ass contraindicated for use bei Patienten mat schwieregen Hepateschen Behënnerungen.
Viekira Pak ass och contraindicated zur Benotzung am Patient mat bekannten Hypersensivitéit op Ritonavir (inkl. Stevens-Johnson Syndrom, e potenziell life-threatening, all-body inflammatoresch Reaktioun).
Viekira Pak gëtt contraindicated for use in pregnant women when used with ribavirin.
Et ass recommandéiert datt all Fraen vun der Kannerbetreiung all Mount mat Schwangerschaft während der Therapie iwwerwaacht. Et gëtt och empfielt datt de Patient an hirem männleche Partner op d'mannst zwee net-hormonelle Methoden vun der Ënnerdréckung erreechen an datt se während der Therapie a sechs Méint duerno benotzt ginn.
Source:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA approbéiert de Viekira Pak fir Hepatitis C." Silver Spring, Maryland; Pressemitteilung erausginn 19. Dezember 2014.