Sovaldi (Sofosbuvir) ass e Roman Nukleotid Polymerase Inhibitor Klasse Medikamenter deen an enger Kombinatioun antivirale Therapie fir d'Behandlung vu Hepatitis C (HCV) benotzt gëtt . Sovaldi funktionéiert duerch Blockéierten en Enzym, deen d'HCV benotzt fir seng RNA ze replicéieren an effizient en Stage am Virfeld vum Virus ze ënnerbrach.
De Sovaldi gouf am Dezember 2013 vun der US Food and Drug Administration (FDA) fir den Erwuessenen vun 18 Joer oder méi mat HCV Genotypen 1, 2, 3 an 4 Infektioun genotzt, dorënner déi mat hepatozellulären Karzinom (déi allgemeng Art vu Leberkrebs) an fir Leit mat HIV / HCV Co-Infektioun.
Sovaldi ass fir d'Agenzung vun virdrun net behandelt (behandele-naiv) Patienten, och déi déi mat deelweis oder keng Äntwert op déi virdrun HCV Therapie sinn.
Klinesch Fuerschung huet ugeholl, datt d'Ofhuelungssuess fir Behandlungs-naïve Patienten op engem Sovaldi-baséierten Regime läit tëscht 82% an 96%.
Dosage
Ee 400 mg Tablet, déi all Dag mat oder ouni Liewensmëttel geholl ginn ass. Sovaldi Tafelen sinn gelb an filmbeschichtend, mat "GSI" geprägt op enger Säit an "7977" op der anerer.
Recommandéieren
Sovaldi ass fir d'Kombinatioun mat Ribabirin virgesinn ; mat zwéi Pegyléierter Interferon (Peg-Interferon) + Ribavirin; oder mat Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi däerf ni als Monotherapie benotzen.
Déi folgend Behandele Regime si recommandéiert:
- Genotype 1 oder 4: Sovaldi + Peg-Interferon + Ribavirin fir 12 Wochen
- Genotype 2: Sovaldi + Ribavirin fir 12 Wochen.
- Genotype 3: Sovaldi + Ribavirin fir 24 Wochen ODER Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) fir 12 Wochen
Fir Patienten mat Genotype 1, déi entweder net iwwerlagerend fir Interferon oder Interferon-Intolerant sinn, ass et recommandéiert datt eng Kombinatioun vu Sovaldi + Ribavirin fir 24 Wochen verschriwwen gëtt.
Fir all Patient, dee Leber-Transplantat erwart, sollen déi hei uewendriwwer Therapien entweder 48 Wochen virgeworf ginn oder bis de Transplantat ausgezeechent gëtt, wéi och ëmmer.
Gemeinsam Side Effects
Déi heefegste Nebenwirkungen déi mat der Verwaltung vu Sovaldi + Ribavirin ass (dh bei 20% oder manner vun Patienten) ass verbonne sinn:
- Middegkeet
- Kappwéi
- Nausea
Déi heefegste Nebenwirkungen, déi bei Patienten benotzt ginn, déi de Sovaldi + Ribavirin + Peg-Interferon benotzt, sinn:
- Middegkeet
- Kappwéi
- Nausea
- Insomnia
- Anemia
Mat Ausnahm vu Anämie an Neutrophenie sinn d'Majoritéit vun den Nebenwirkungen, déi mam Sovaldi verbonne sinn, als mëll oder iwwregens (Grad 1).
An der klinescher Fuerschung, 1% oder manner vun de Patienten op Sovaldi + Ribavirin ofgebraete Therapie viru véiermol wéinst ontoleréisen Nebenwirkungen. D'Heefegkeet ass op 11% erhéicht fir Patienten op Sovaldi + Ribavirin + Peg-Interferon.
Drug Interactions
Déi folgend soll och vermeit ginn wann Dir Sovaldi benotzt.
- Rifampin-baséiert Anti-Tuberkulosemedikater: Mykobutin, Rifater, Rifamate, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsanten: Tegretol, Dilantin, Trileptal, Phenobarbital
- St. Johannes säi Wuert
Bei Patienten mat HIV soll de Sovaldi net zesumme mat Aptivus (tipranavir) oder Norvir (Ritonavir) verwaltbar ginn wéi dës Protease-Hemmer Klasse Antiretroviral kann d'Serumkonzentratioun vu Sovaldi verringeren.
Kontraindikatiounen
Sovaldi ass contraindicated zur Benotzung während der Schwangerschaft oder bei Männeren, deenen d'Partner schwanger sinn als Déierstudien hunn e potenziellen Risiko fir Gebuerdefekte oder Doud vum fetalen.
Et ass recommandéiert datt all Fraen vun der Kannerbetreiung all Mount mat Schwangerschaft während der Therapie iwwerwaacht. Et gëtt och empfielt datt de Patient an hirem männleche Partner op d'mannst zwee net-hormonelle Methoden vun der Ënnerdréckung agehale ginn an datt se während der Therapie a sechs Méint duerno benotzt ginn.
Source:
Manns, M. an Cornberg, M. "Sofosbuvir: den endgülteg Zell am Sarg fir Hepatitis C?" Lancet. 15. Mäerz 2013; 13 (5): 378-379.