Kombinatioun Droge bitt High Cure Präisser fir Genotype 1 an 4 Infektiounen
Klassifikatioun
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) ass e fixe Dosis-Kombinationsmedezin, deen an der Behandlung vun enger chronescher Hepatitis C (HCV) Infektioun benotzt gëtt. Déi zwee Drogen, déi Zepatier (elbasvir, grazoprevir) ausmaachen, blockéiere mat engem Protein (NS5a) an engem Enzym (NS3 / 4a Protease) vital fir d'Replikatioun vum Virus.
De Zepatier gouf am 28. Januar 2016 vun der US Food and Drug Administration (FDA) fir den Erwuessenen an Erwuessener 18 Joer oder méi mat HCV Genotype 1 oder 4 Infektioun gebraucht , an och déi mat Zirrhose.
Et gëtt fir d'Ënnerhalung a sou behandelt (behandele-naïve) oder virdrun behandelt (behandelt-erfuhrte) Patienten, jee no dem Genital Hypothes an dem Behandlungsstatus.
Effizienz
De Zepatier gëtt gemellt fir aussergewéinlech Heure Raten zu Phase II Mënscherevenementer ze hunn. Eng HCV-Härt gëtt definéiert als Erhalt vun enger net erkennbarer viralen Load vir 24 Wochen no der Vervollständnes vun der Therapie (och bekannt als virgeet Virologesch Reaktioun oder SVR ).
Déi gesamt SVR-Tariffer hunn tëschent 94% an 97% bei Patienten mat der HCV Genotype 1-Infektioun geleet, während Patienten mat Genotype 4-Infektioun mat SVR-Tariffer vun 97% bis 100% hunn.
Dosage
Eng Tablette (50mg / 100mg) déi all Dag mat oder ouni Iessen geholl ginn. Zepatier Tafelen sinn oval-förmlech, beigefärteg a filmesch, mat "770" geprägt op enger Säit.
Recommandéieren
Zepatier ass entweder mat oder ouni Ribavirin fir Genotype 1 oder 4 Infektioun verschriwwen. Am Géigesaz zu de virdrun HCV Therapien, peginterferon (e Medikamenter ass mat oft nët lieweg Affär ).
Virun der Initiatioun vun der Therapie kann d' genetesch Tester ugeholl ginn fir festzestellen, ob Dir e Virusvirus hutt deen resistent géint d'Elbasvir Komponente vum Zepatier (bekannt als NS5a Resistenz ass assoziéiert Polymorphismus).
Dauer vun der Therapie reechéiert vun 12-16 Wochen, ofhängeg vun der Genensphär an der Behandlung vu HCV.
| Genotype | Behandlungsstatus | Deelgeholl Ribavirin? | Dauer |
| Genotype 1a | Et ass nawell bal net elbasvir- resistent Virus | nee | 12 Wochen |
| Et ass naiv mat Elbasvir-resistent Virus | jo | 16 Wochen | |
| virdru mat Ribabirin + behandelt peginterferon ouni elbasvir-resistente Virus | nee | 12 Wochen | |
| virdru mat Ribabirin + behandelt peginterferon mat elbasvir-resistente Virus | jo | 16 Wochen | |
| virdru mat Ribabirin + behandelt peginterferon + en HCV Protease-Inhibitor | jo | 12 Wochen | |
| Genotype 1b | Behandlung naiv | nee | 12 Wochen |
| virdru mat Ribabirin + behandelt peginterferon | nee | 12 Wochen | |
| virdru mat Ribabirin + behandelt peginterferon + en HCV Protease Inhibitor * | jo | 12 Wochen | |
| Genotype 4 | Behandlung naiv | nee | 12 Wochen |
| virdru mat Ribabirin + behandelt peginterferon | jo | 16 Wochen |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Gemeinsam Side Effects
Déi heefegste Nebenwirkungen, déi mam Zepatier benotzt ginn ass (zu méi wéi 5% Patienten)
- Middegkeet
- Kappwéi
- Nausea
Wann mat Ribavirin benotzt gëtt, gehéieren déi meeschte verbreet Behandlungseffekt (déi a méi wéi 5% Patiente stattfannen):
- Kappwéi
- Middegkeet
- Anemia
- Nausea
- Friem
- Indizéierung
- Kuerzstilleger
- Insomnia
- Muskelschmerz
- Den Erop gaang
- Chuten
- Irritabilitéit
- De Schauspiller
Drug Interactions
Déi folgend Medikamenter sollten net benotzt gi wann Dir Zepatier géift huelen, wéi se eventuell signifikante Drogen-Droge-Weibercher verursaachen:
- Antibiotike: Nafcillin
- Antikonvulsiv: Dilantin (Phenytoin), Tegretol (Carbamazepin)
- Antifengaler: Nizoral Oral Tafelen (Ketoconazol)
- Anti-hypertenshaften Drogen: Tracleer (bosentan)
- Kräuterprodukter: St. John's Wort
- HIV antiretroviralen Drogen: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelenz (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (Lopinavir, Ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Immunosuppressant Medikamenter benotzt fir Organtransplantater Oflehnung ze verhënneren: Cyclosporin
- Rifampin-baséiert Drogen aus der Tuberkulosebehandlung: Mykobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactan, Rifadin
Behandlungen Iwwerwaachungen
Et gouf an de klineschen Etude gemellt datt 1% vun de Patienten op Zepatier eng schwiereg Erhebung vun Leber-Enzymen developpéiert hunn, wat Induktioun vun der Leber ubelaangt, allgemeng bei oder no der aehter Woch vun der Therapie. Als Suchzoustand mussen d' Leber-Tester un d'Initiatioun vun der Therapie a regelméisseg während der HCV Therapie gemaach ginn.
Zepatier sollt net bei Patienten mat enger schwéierer Leber behandelt ginn.
D'Verwäertung vu Ribavirin ass contraindicated an der Schwangerschaft a soll och net mat Zepatier oder all aner Hepatitis C-Drogen vereedegt ginn. Fraenpatienten op enger Ribabirin-Therapie sollt berode si Schwangerschaft ze vermeiden an op d'mannst zwee net-hormonelle Methoden vun der Ënnerdréckung während der Therapie a sechs Méint no der Ofschlossung vun der Therapie ze benotzen.
Source:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA approuvéiert Zepatier fir d'Behandlung vu chroneschen Hepatitis C Genotype 1 an 4 Infektiounen." Silver Spring, Maryland; Press Rele verëffentlecht 28. Januar 2016.
Merck. "Zepatier - Highlights vun der Informatioun Informatiounen." Kenilworth, New Jersey; Zougang zu 29. Januar 2016.