Isentress (ratelgravir) ass en Integrase-Inhibitor -klass antiretrovirale Medikament, deen an der Behandlung vun der HIV-Infektioun gebraucht gëtt . D'Isentress war den éischten Integrase-Inhibitor fir d'Genehmegung vun der US Food and Drug Administration (FDA) ze kréien.
Am Oktober 2007 gouf et fir d'Erwuessener fir Erwuessener déi mat Widderstand zu aneren antiretroviralen Drogen Gebrauch haten. Mä bis Juli 2009, a spéider am Dezember 2011, huet d'FDA seng Indikatioun erweidert, sou datt et an all Erwuessener mat HIV agekënnt, an och Kanner vun 2-18.
D'Isentress gehéieren zu den Drogen, déi momentan als Virdeeler vun der éischter Linn fir HIV-Therapie an den USA recommandéiert ginn
Formulairen
D'Isentress ass a véier verschidden Formulierungen:
- Fir Erwuessener a méi eeler Kanner gëtt d'Isentress als 400mg filmbeschicht Tablette, oval an der Form a pink-orange a Faarwen. D'Zuel "207" gëtt op enger Säit geprägt.
- Fir Kanner, déi net kënne Pëllen huelen, gëtt d'Isentress als entweder 100mg kaut iwwerleet (oval, beige, mat enger Säit mat "477" geprägt) oder e 25mg kaaftbar (blaass Giel, Ronn, ongeféier enger Säit mat "473 "). Béid Orange mat Bananen.
- Fir kleng Kanner déi se net kaien, kënnt d'Isentress an engem Single-Pack, 100mg Oral Suspension. D'mëndlech Suspension ass gemëscht mat 5mL Waasser a veréiert mat enger mëndlecher Sprëtz. Eemol gemengt, d'mëndlech Virbereedung soll innerhalb 30 Minuten benotzt ginn, ouni irgendwuel Iwwerlappung direkt verworf. D'Suspension ass Bananen.
Nie ersat Isentress kaien oder mëndlech Suspension fir Isentress filmbeschichtete Tabletten, wéi d'Formulatiounen net bioäquivalent sinn. Benotz just wéi geregelt (kuck Dosages ënnen).
Dosages
Isentress 400mg, filmbeschichtete Pëllen sollten fir Erwuessener a méi fir Kanner méi ageeet ginn, fir Tabletten ze schlucken:
- Erwuessen: eng 400mg Tablet, zwou mol pro Dag
- Fir Kanner oder Jugendlecher sinn 55 kg (25 kg) oder iwwer: Ee 400 mg Tablette, zwou mol all Dag geholl ginn
D'Isentress kautbare Pëllen sollen fir Kanner kierzen, déi 44 Pfund (20 kg) oder méi hunn, déi net kënne schaafen Tafel setzen:
- 44 kg (20 kg) bis manner wéi 62 kg (28 kg): 150 mg ongeféier zwou mol pro Dag
- 62 kg (28 kg) bis manner wéi 88 kg (40 kg): 200 mg ongeféier zwou mol pro Dag
- Iwwer 88 Pond (40 kg): 300mg zweemol deeglech
D'Isentress Oral Suspension oder kaweierbar Pëllen sollten fir Kanner kierzen, déi mindestens 6,5 lbs (3 kg) bis manner wéi 55 lbs (25 kg) hunn wéi folgend:
- 6,5 lbs (3 kg) bis manner 8,8 pound (4 kg): 1mL (20 mg)
- 8,8 Pond (4 kg) bis manner wéi 13 Pounds (6 kg): 1,5mL (30 mg) Mëschung suspendéiert zweemol all Dag
- 13 Pond (6 kg) bis manner wéi 17 Pounds (8 kg): 2mL (40 mg) Mëschung suspendéiert zweemol all Dag
- 17 kg (8 kg) bis manner wéi 24 kg (11 kg): 3mL (60 mg) Mëschung suspendéiert zweemol all Dag
- 24 Kilo (11 Kg) bis manner wéi 30 Pond (14 Kg): 4mL (80 kg) Moustere Suspension déi zwou Mol pro Dag geholl ODER 75mg Kéisbarer Tabletten déi zweemol all Dag geholl ginn
- 30 Pond (14 Kg) bis manner wéi 44 Pounds (20 Kg): 5mL (100 kg) Mëschung suspendéiert opgefuerdert zweemol pro Dag ODER 100mg Kéisbar Tabletten déi zweemol all Dag geholl ginn
Drug Administration
Isentress kënnt mat oder ouni Liewensmëttel geholl ginn. D'Isentress kann net selwer ewech geholl ginn a muss als Deel vun der Kombinatioun antiretrovirale Therapie (cART) verschriwwen ginn .
Gemeinsam Side Effects
Déi allgemengt bemierkt Säckereffekt (déi an 2% oder manner vu Fällen trëfft) sinn:
- Insomnia
- Kappwéi
- Schwindel
- Nausea
- Middegkeet
Kontraindikatiounen
Keen
Drogen-Drug Interaktiounen
Gitt weg Äre Dokter, wann Dir e Medikamenter hutt, wéi se net recommandéieren fir d'Mataarbecht mat der Isentress ze recommandéieren an ze vermeiden mat Drogen ubitt:
- Rifampin-baséiert Antibiotike: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactan
- Aluminium- oder Magnesium-Basis Antikidae (zB Tumuen, Molkerei vun Magnesia, asw.)
Considerations
Déi Patienten, déi eng allergesch Reaktioun erofgeholl hunn, nodeems d'Isentress beglef ass, muss hire Dokter direkt kontaktéieren. D'Behandlung soll gestoppt a medizinesch Behandlungen gesicht ginn, wann en Ausschlag vun Féiwer, Muskel oder Gelenkschwieregkeeten, Blousse oder Wëndelen, Rötung oder Schwellungen vun den Aen begleet, Schwellung vum Gesiicht oder Mëndung, oder Atmungsproblemer. Déi Patienten, déi virdru scho vun enger hypersensibel Reaktioun op d'Isentress erfuerselt sinn, sollten net mat der Medikamenter ofgestridden ginn no Resolutioun vu Symptomer.
Animal Studien hunn keng embryotesch oder fetales Gebuertsdeeg an der Schwangerschaft vu Mais oder Kaninchen, déi der Isentress ausgesat waren, fonnt. Allerdéngs ass d'Auswierkunge vun der Isentress op kierperlech Kleeder nach net agefouert ginn, an doduerch gëtt d' Stillen hëlleft net fir d'Mammen déi d'Isentress huelen.
Quell:
De Department of Health and Human Services (DHHS). "Richtlinnen fir d'Verwäertung vun antiretroviralen Agenten bei HIV-1-infizéierten Erwuessener a Jugendlecher." Rockville, Maryland.
FDA. "FDA erweidert d'Notzung vun HIV Drogen fir Kanner a Jugendlecher." Silver Spring, Maryland; 21. Dezember 2011
Reuters. "UPDATE 2-FDA OK fir verbesserte Benotzung vu Merck's Isentress HIV Drug." 9. Juli 2009.
US Food and Drug Administration (FDA). "Drug Approval Package - DrogenName: Isentress (ratelgravir) 400mg Tablets." Silver Spring, Maryland; 12. Oktober 2007