Eng Corticosteroid formuléiert fir Verstoussener Release
Rayos ( Prednison ), bekannt als "LODRARA" an Europa, ass eng Verzögerung vun der Formuléierung vum Low-Dose-Prednison. Rayos, produzéiert vun Horizon Pharma, gouf vum 26. Juli 2012 vun der US Food and Drug Administration (FDA) genehmegt fir rheumatoide Arthritis a vill aner Indikatiounen.
D'FDA-Genehmegung baséiert op Daten, déi d'Pharmakokinetik verglach (dh, wéi d'Drogen opgeholl, metaboliséiert, eliminéiert) vun Rayos fir direkt Prednison, wéi och Daten aus der Circadian Administration vu Prednisone zu RA (CAPRA-1 a 2 ) trieden.
D'CAPRA-2 huet festgestallt, datt Leit mat mëttelméissegen bis rheumatoide Arthritis, déi mam Rayos behandelt goufen, eng statistesch signifikant Verbesserung vun der ACR20- Reaktiounskriterien amplaz vun Placebo erreecht hunn, an och eng wesentlech Verbesserung am Néierstäerkt. CAPRA-1 huet d'Gesamtsécherheet vun den Rayos beurteelt.
Uerdnung
Rayos ass eng Kortikosteroid mat anti-inflammatoreschen oder immunosuppressive Effekter, déi zur Behandlung allergescher, dermatologescher, endokiner, gastrointestinaler, hematologescher, neoplastescher, Nervensystem, ophthalmologescher, renaler, respiratorescher a rheumatologescher Bedingung behandelt ginn.
Wat den rheumatologesche Konditiounen ugeet, kënnt Rayos fir eng kuerzfristeg Entschiedegung vun enger akuter Episod vu gouty Arthritis. Rayos kann och an verschiddene Fäll vu Inyling Spondylitis , Dermatomyositis, Polymyositis, Polymyalgie Rheumatika , Psorie Arthritis , Relaxing Polychondritis, Rheumatoid Arthritis, Sjogren Syndrom , systemesch Lupus Eythematosus a Vasculitis benotzt ginn .
Disponibilitéit
Rayos ass als 1 mg disponibel, 2 mg. An 5 mg. Verspéidung.
Doséieren
D'Dosis sollte personaliséiert ginn mat Berücksichtigung vun enger Krankheetsthemitéit a wann d'Patiente Moment de Moment Prednison ginn. Déi éischt Dosis ass typesch 5 mg. Rayos eemol pro Dag. Allerdéngs kënne Patienten, déi aktuell op Prednison sinn, eng Dosisjustéierung ze erfëllen, fir datt se äquivalent ass wéi beim Umschalten op Rayos.
Rayos solle mat Iessen geholl ginn an d'Tablett muss ganz sinn. Fir Ënnerhalt, déi ënnescht Effektiv Dosis soll benotzt ginn. Ofgeschloss wäert onbedéngt graduell sinn.
Negativ Reaktiounen
Déi heefegsten negativ Reaktiver Reaktiounen déi mat der Corticosteroid Benotzung verbonne sinn, schloen d'Fliichte Retention, d'Héicht vum Blutdrock, d'Verännerung vun der Glukosoliteranz, d'Stëmmung vun der Verännerung, d'Gewiicht an den erhiefte Appetit.
Et ginn aner negativ Reaktiounen méiglech, déi mat de meeschten vun den Orgelsystemer vum Kierper ass. Déi komplett Virschreiwung fir Rayos enthält eng laang Lëscht. Muskeloskeletal Negativ Reaktiounen, déi mat Kortikosteroiden assoziéiert ginn, gehéieren Osteonekrose vu femorale a humalere Koppelen, Osteoporose , Muskelschwächen, Verléiere vu Muskelmasse, Wirbelenkompression Frakturen a Spektakel.
Kontraindikatiounen
Rayos sollt net vun Patienten mat enger bekannter Iwwerempfindlechkeet fir Prednison oder aner inaktive Ingredienten enthalen an der Tablette benotzt ginn.
Warnings
- Déi Patienten, besonnesch déi déi mat engem Prednison fir eng längere Zäit behandelt ginn, sollten fir hypothalamesch Hypothalamus-Adrenalaxie-Ënnerdréckung, Cushing's Syndrom a Hyperglykämie kontrolléiert ginn.
- Et ass eng erhéijen Susceptibilitéit op déi nei Infektioun a verstäerkt de Risiko vun der Exazerbatioun oder der Reaktivatioun vun latenter Infektioun bei Patienten mat Rayos oder Prednison.
- Blutdrock a Natrium an Kaliumniveau sollten kontrolléiert ginn.Des Medikament kann d'Salz- a Waasserbehandlung beaflossen.
- Et gëtt e erhéicht Risiko vu gastrointestinalen Stéierungen, dorënner och Perforatioun. Symptomer kënne mësstracht ginn.
- Euphoria, Insomnia, Stëmmungsschwankungen, Perséinlechkeet Ännerungen an eng schwiereg Depressioun kann geschéien. Besonnesch emotional Instabilitéit kéint verschlechtert mat Prednison gebrauchen.
- Verréngeren an der Dichtbunn kënnen optrieden.
- Et kann ophthalmesch Effekter wéi Katarakt, Glaukom a Infektioun sinn.
- Live oder Live Attenuéierter Impfstoffe sollen net bei Patienten erfuerscht ginn, déi eng immunosuppressive Dosis vu Prednison kréien.
- Fetal Schued ka vläicht während dem éischte Trimester vun der Schwangerschaft sinn.
Drug Interactions
Rayos kënnt interagéieren mat:
- Anticoagulants
- Anti-diabetesche Medikamenter
- CYP3A4 Induktiounen an Inhibitoren
- Cyclosporin
- NSAIDE (nonsteroidale anti-inflammatoresch Drogen)
Gitt sécher datt Äre Dokter all Medikamenter an Ergänzungen déi Dir am Moment brauch, bewosst. Et ass wichteg, de potenziellen Risiko géint potenziell Benefice vun der Behandlung mat Rayos beurteelen.
Wat ass d 'Differenz?
Wéi funktionéiert d'Rayos vun der direkter Verëffentlechung vum Prednison? Bei klineschen Prozesser gouf Rayos um 10 Auer mat Iessen verwalt. Den Verspéidung vum Verspéidung vum Rayos huet de therapeutesche Niveau vum Prednison am Blutt erreecht, wann d' Zytokinniveauen an der Mëtt vun der Nuecht eropkommen. Dëse Mechanismus vu Moossnamen kann e bëssi Contrôle vu Entzündung bei ville Patienten verbesseren.
Quellen
Rayos. Informatiounen ze prescribing.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Informatioun.pdf
Horizon Pharma annoncéiert d'FDA Zort vu RAYOS® (Prednison) Verspéidungstabletten fir Rheumatoidt Arthritis a verschidde Multiple Indikatiounen. Horizon Pharma. Juli 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983