Wat den ORBITA-Prozess soll fir Iech bedeiten
Am November 2017 goufen d'Resultater vun engem eemolege klineschen Prozess an der Lancet gemellt an un d'Kardiologie an de Buedem geschéckt. D'ORBITA Studie huet dräi Dekaden vun der Kardiologescher Dogma iwwert d'Effizienz vun de behännege Angina mat Stent erausgestallt . Stents, d'ORBITA Studie ofgeschloss, huet keng messbare klinesch Verbesserung an der stabiler Angina ugebueden, am Verglach zu enger schamloser Prozedur.
Konnt et sinn datt d'Virdeeler vun den Kardiologen all Stonne mat Stentsa ren zouginn sinn eigentlech wéinst näischt wéi e Placebo-Effekt? D'Experten hunn an d'Schluechtlinnen iwwerluecht. Eng Grupp huet erkläert datt d'Prozedur ORBITA d'Ausübung vun der stänneger Angina beäntweren soll. Déi zweet Grupp vun Experten huet et bestätegt, datt d'ORBITA-Prozesser, während interessant, Täschensekretär war an et sollt keng klinesch Praxis ëmwandelen.
Dëse Krichszoustand sieft wéi eng, déi net méi laang opgeléist gëtt. Dëst ass selbstverständlech d'Klinik. D'Fro fir eis ass: Wat ass eng Persoun, déi haut mat der stabiler Angina (während d'Experten ëmmer nach streiden) ze maachen?
Wann mir e Stack zréck ginn an eng objektiv Optioun iwwer déi verfügbare Donnéeën erreechen, stellt d'Situatioun net duer, datt et schwéier ass mat enger Approche fir d'Behandlungsstabilitéit z'entwéckelen, déi Sënn mécht an och d'Beweiser vun de klineschen Prozesser (ORBITA) et elo existéiert.
Stents fir Stable Angina
Stents sinn Draht-Mesh Streidereen, déi an enger Blockadamenter während enger Angioplastie Prozedur erweidert ginn. Bei der Angioplastik gëtt e Ballon op der Plaz vun der Atherosklerotescher Plaque opgestiegen fir d'Blockéierung ze entlaaschten. De Stent gëtt simultan agesat fir d'Arterie ophält.
Angioplastik plus stenting gëtt oft vun Dokteren als "perkutane Koronärintervention" genannt oder PCI genannt.
PCI gouf als en invasiv Ersatz fir Coronar-Uewerflächentransfektioun entwéckelt , eng Open-Heart-Chirurgie Prozedur. De PCI gouf entwéckelt, de Verglach mat Patienten mat der Coronararterie , déi mat Bypass-Chirurgie behandelt ginn, ass erofgaang.
Et gi Momenter beim PCI benotzt kritesch wichteg. Net direkt PCI verbessert d'Resultate vu Leit, déi duerch akutes Koronarsyndrom (ACS) leiden - eng Rei vu bedrohende Problemer, déi duerch eng akuten Blockage vun enger Coronararterie verursaacht ginn. Déi dräi klinesch Syndrome, déi duerch ACS verursaacht ginn, beherrschen onbestänneg Angina , ST-Segmenterhéiung myokardial Infarkt (STEMI) , an net-ST-Segment Héicht vun de myokardialen Infarkt (NSTEMI) . Fir vill vun dësen Syndromen ass séier PCI gouf duerch e puer klineschen Testen, wéi d'Behandlung vun der Wiel.
Fir vill Joer war d'Stéiere och d'Behandlung vu Choix fir déi meescht Leit, déi stabile Angina-Angina verursaacht hunn, déi duerch eng méi chronesch, fixéiert, deelweis Blockage an enger Coronararterie verursaacht goufen. Dat PCI erléist Angina bei dësen Leit kloer fir all, an et ass ugeholl datt si och e reduzéierten Risiko vun den nächsten Kierperattacken hunn.
Dann, am spéide 2000er huet d' COURAGE Pro trial gewisen, datt PCI wierklech net moossturablech d'Risiko vum Häerzattack oder Doud bei Persounen mat enger stabiler Angina reduzéieren, am Verglach mat aggressive medizinesch Therapie . Zënter dës Kéier hunn klinesch Richtlinn d'Kardiologen ugeruff fir PCI an der stabiler Angina ze benotze fir d'Symptomer vun der Angina ze entléen an nëmmen an Leit, déi net effektiv mat Medikamenter behandelt ginn.
Obwuel et schwéier objektiv dokumentéieren ass, schéngt et, datt vill Kardiologen (trotz dem Richtlinn sënnvoll a trotz der Evidenz vun klineschen Versuchsreihen) hunn d'Stëftung als éischt Zeilentherapie fir stabile Angina benotzt a net als Second-Line-Therapie Leit, déi mat Drogen verspriechen.
Si maachen dat, se soen eis, well näischt iwwer e Stent fir Angina ze léien.
Tatsächlech ass praktesch jiddfereen hat gegleeft dass Stents déi effektiv Méiglechkeet sinn, Angina ze léisen, och déi Leit, déi d'Kardiologen erhofft hunn, fir agressiv Medizinstherapie zuerst drunzegoen. Et ass virtuell Dokter ginn: Trotz all senge Noutfäll ass stentend eng héich zouverléisseg a effektiv Manéier fir stabile Angina ze behandelen.
Awer elo, den ORBITA-Prozess huet dësen Dokumenter ergraff a sech begeeschtert.
Wat d'ORBITA Studie Hat
D'ORBITA-Enquêteurë getest eng spannend Hypothese. Si hunn gefrot: Wat ass wann d'Angina-Erliewung vu Patiente no engem Stent net wéinst der Erëffnung vun der Arterei erfollegt ass awer e Placebo-Effekt? Fir dës Hypothesen ze testen, hu si d'tatsächlech Gestalt fir eng schamstäffend Prozedur verglach.
Si hunn 200 Leit mat enger stabare Angina a mindestens enger grousser Blockage an enger Coronare gemaach (méi wéi 70 Prozent gespaart). No enger Six-Week-Period fir Optimisatioun vun der Gesondheetsbehandlung, a no der grousser Baseline Test fir d'Ausmooss vun hirer Angina an hir Trainingsmechaniséierung ze meeschteren, waren Themen déi zougestëmmt hunn entweder e Stent oder e Sham-Stent-Procedure kréien. An der schmueler Prozedur hunn d'Suen déi ganz PCI Prozedur kritt, dorënner d'Insertion vun engem Draht duerch d'Blockéierung, ausser datt keng Angioplastik oder Stent tatsächlech duerchgefouert gouf. No der Prozedur hunn déi zwou Gruppen aggressiv Anti-Thromboetentherapie routinéiert nach PCI benotzt .
No sechs Wochen hunn all Sujeten erprobéiert ginn fir d'Ausmooss vun hirer Angina a Bewegungskapazitéit ze moossen. D'Enquêteuren hunn fest fonnt datt déi Leit, déi wierklech Stents kritt kréien, e bësse méi Verbesserung hunn wéi déi, déi d'Schuppprozedur haten, de Ënnerscheed tëschent deenen zwee Gruppen net no der statistesch signifikant war.
Dofir si se ofgeschloss, stéiere sech net messbar besser wéi eng Schamprozedur fir d'Leit mat stabile Angina ze behandelen.
Reaktiounen op d'ORBITA Studie
Eng Redaktioun op Lancet , déi d'Publikatioun vun der ORBITA-Prouf begleed huet, huet dës Studie "profond an wäit erreechend" deklaréiert a ruffe fir formell Behandlungsrichtlinien ze revidéieren, fir "d'Benotzung vum PCI bei Patienten mat enger stabiler Angina" ze reduzéieren ".
Interventionnelle Kardiologen (déi Leit, déi PCI maachen), duerch hir Organisatioun (d'Gesellschaft fir Kardiologesch Angiographie a Interventiounen, SCAI), huet séier eng grouss Kritike vu ORBITA publizéiert. De SCAI weist ënner anerem datt d'Patiente waren aarmséileg geregelt (dat sinn e puer Kandidaten net fir PCI gewiescht); Den Haaptpunkt vun der Prozedur (Bewäertungszäit) ass notoresch subjektiv a subrogéiert mat grousser Variabilitéit; D'Etude ass kleng a vun kuerz Dauer; an déi tatsächlech objektiv Mesure vun der Ischämie, déi an der Prouf duerchgefouert gouf (eng Mesure, genannt "Peak Stress Stau Mauer Score Index"), huet e wesentlech Verbesserung mat PCI. Dofir schléissen se d'Resultater vun der ORBITA, wann interessant ass, sollt net benotzt ginn fir d'klinesch Praxis ze changéieren.
Also, wéi Dir gesitt, sinn d'Schlësfeldele gezeechent, a mir sollten e puer Joer Trenchkriegs virbereeden.
Wat musse mir all dat maachen?
De Prozess vun der ORBITA ass wierklech an der Fro, wéi effektiv PCI bei der Behandlung vu Symptomer vun enger stabiler Angina ass. Kardiologen sollten net ugeholl ginn, wéi se et gemaach hunn, datt d'Entloossunge souguer héichgradeg Blockage an enger Coronararterie magesch Symptomer verschwannen.
Niewent wéi déi interventionell Kardiologen vill legitim Problemer mat der ORBITA-Studie erhéijen. Déi, déi eis als de gréisste Problem géife géife stiechen soll ass dat: D'Patienten, déi an dësem Prozess gekuckt hunn, haten relativ wéineg Angina, an ënner aktuellen Richtlinien hu ville vun hinnen net ni Kandidaten fir PCI gewielt. An anere Wierder, mir sollten net erwaarden datt dee Stéiere méi héich wierkt an esou Patienten. D'Tatsaach, datt et net vill Effekt huet, sollt vun Ufank un virsiichteg sinn.
Zur selwechter Zäit däerf d'Interventiounsler net vill Trouscht an hirer Kritë vun der Prozedur huelen. D'ORBITA Studie huet tatsächlech demonstriert datt an enger grousser Kategorie vu Patienten, déi haut haut PCI an der realer Welt kréien (dh Leit mat "bedeitend" Blockaden, deenen hir Symptomer minimal sinn a moderéiert sinn), stentend wierklech wierklech keng moossbar gutt.
Also, och wann d'ORBITA net rechtfärdegt déi aktuell formell Richtlinnen ze veränneren, huet se wierklech d'Recht ze veränneren déi aktuell medizinesch Praxis.
Wann Dir eng haltbar Angina Heute héieren
Stents hunn d'Behandlung vun der Coronarerkerienerkrankheet revolutionéiert. Fir Leit, déi eent vun de akute Koronärsyndromen hunn, huet PCI e wesentlechen Reduktioun am fréien Doud a Behënnerung gemaach. A bei villen Leit mat enger schwéierer, stierflecher Angina (eng Grupp, déi net an der ORIBTA-Prozedur gepréift gouf), huet PCI zu enger grousser Symptomer verbessert.
Allerdéngs muss Stentsen agespaart ginn wann et méiglech ass. Niewent dem Risiko, deen an der Leeschtungsfähegkeet vun der PCI Prozedur selwer betrëfft, entstinn d'Präsenz vun engem Stent e laangfristeg Verwaltungsproblem, fir datt de Dokter an de Patient, déi hir ultimativ Resolutioun net kloer ass. Hatt ass et ëmmer sécher, fir de staarken Anti-Plättchen Drogen no PCI ze stoppen? (Virun allem, datt verschidde Patienten an der ORIBTA-Prozess, déi de Schamprozess hu misse blesséiert Episoden während Iwwerwaachungen erofgeluede waren.) Lieseie méi iwwer dat aktuellt Problem mat Stent .
Wann Dir haut eng stabile Angina hutt, sollt Är Kardiolog net begeeschtert sinn dat Dir PCI leet. Stenting wäert Är är medezinesch Problem net ganz entleefe (och wann et Är Angina mat Erfolleg ze behandelen); éischter, stänneg wäerten e chronesche Behandlungsproblem fir eng aner handelen.
Amplaz vu Spréng op PCI sprangen de Kardiologe in de meeschte Fäll eng aggressiv a schrëftlech Prozedur géint Anti-Anginal-Medikamenter, an déi Persoun mat enger stabiler Angina soll d'Iddi begleeden, mat enger medizinescher Behandlung ze begleeden. Déi zwee Parteien sollten geduet sinn, well d'optimale medizinesch Therapie kann e puer Wochen oder souguer Méint daueren.
Wann eng bedeitend Angina nach e Problem nach eng aggressiv Prozedur vun der medizinescher Therapie bleift, dann ass et e schlechte Berücksichtigung vun engem Stent. Liest méi iwwer ob Dir wierklech e Stent brauch .
A Wuert From
D'ORBITA-Studie erwiermt enormt Traum an der Welt vun der Kardiologie iwwer d'Behandlung vu stabile Angina.
Awer wann Dir eng stabare Angina huet, sollten d'Resultater vun dësem Versuch wierklech d'Behandlung net ganz komplizéiert ginn, soulaang Dir an Äre Dokter e objektiv Bléck op d'Beweiser féieren.
Obwuel d'ORBITA-Studie net schéngt eng Ännerung ze ze rechtfärden, wéi d'stabile Angina behandelt ginn ass, mécht et eng Verännerung, wéi et oft vun aktuellen Kardiologen behandelt ginn ass.
> Quell:
> Al-Lamee R, Thompson D, Dehbi HM, et al. Percutaneous Coronar Interventioun Bei Stable Angina (Orbita): En Double-Blind, Randomized Controlled Trial. Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (17) 32714-9. Abstract
> Braun DL, Redberg RF. Déi lescht Nail In The Coffin For Pci In Stable Angina? Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S01406736 (17) 32757-5. Editorial
> Gesellschaft fir Kardiologesch Angiographie an Interventiounen. De SCAI Examens Stärken a Schwächen Of Sham PCI Trial. 2. November 2017. https://medicalxpress.com/news/2017-11-scai-stäerkten-weightness-sham-pci.html